Transtibial kontra anteromedial femoral tunnelteknik vid ACL-rekonstruktion
16 december 2015 uppdaterad av: Panam Clinic
Prospektiv randomiserad klinisk studie som jämför Anteromedial Portal Versus Transtibial Teknik för Femoral Tunnel Positionering i främre korsbandsrekonstruktion med hamstring autograft
Den anteromediala (AM) portaltekniken introducerades för att placera lårbenstunneln i rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) för att närmare replikera det ursprungliga fotavtrycket jämfört med den transtibiala (TT) metoden.1-5
Få randomiserade studier har utvärderat skillnader i dessa tekniker med avseende på kliniska resultat.
Syftet med denna studie var att avgöra om det finns några skillnader i kliniskt utfall mellan AM- och TT-metoderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den anteromediala (AM) portaltekniken introducerades för att placera lårbenstunneln i rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) för att närmare replikera det ursprungliga fotavtrycket jämfört med den transtibiala (TT) metoden.1-5
Få randomiserade studier har utvärderat skillnader i dessa tekniker med avseende på kliniska resultat.
Syftet med denna studie var att avgöra om det finns några skillnader i kliniskt utfall mellan AM- och TT-metoderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 50 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fick en fullständig korsbandsrivning och hade inga andra ligamentskador som krävde kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- samtidiga sidoligamentskador
- signifikant chondromalaci (baserat på diagnostisk bildbehandling)
- tidigare operation i nedre extremiteten
- betydande skada på endera nedre extremiteten som kräver operation
- historia av artrit
- inte kunde följa rehabiliteringsprotokoll eller studieuppföljningar
- var gravida kvinnor eller hade andra medicinska tillstånd som hindrade deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transtibial
Transtibial teknik som används för att skapa femoral tunnel
|
Artroskopisk kirurgisk metod används för att skapa en tunnel i lårbenet i vilken transplantatet placeras
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anteromedial
Anteromedial teknik som används för att skapa femoral tunnel
|
Artroskopisk kirurgisk metod används för att skapa en tunnel i lårbenet i vilken transplantatet placeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet för främre korsband
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
24 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
KT-1000
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
24 månader efter operationen
|
|
Knäets rörelseomfång
Tidsram: 24 månader efter operationen
|
24 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2015
Första postat (UPPSKATTA)
17 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ACL-FEM 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .