Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika transtibiálního versus anteromediálního femorálního tunelu při rekonstrukci ACL

16. prosince 2015 aktualizováno: Panam Clinic

Prospektivní randomizovaná klinická studie srovnávající anteromediální portál versus transtibiální techniku ​​umístění femorálního tunelu při rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí autoštěpu hamstringů

Byla zavedena technika anteromediálního (AM) portálu k umístění femorálního tunelu při rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL), aby se přesněji replikovala původní stopa ve srovnání s transtibiálním (TT) přístupem.1-5 Několik randomizovaných studií hodnotilo rozdíly v těchto technikách s ohledem na klinické výsledky. Účelem této studie bylo zjistit, zda existují nějaké rozdíly v klinickém výsledku mezi přístupy AM a TT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla zavedena technika anteromediálního (AM) portálu k umístění femorálního tunelu při rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL), aby se přesněji replikovala původní stopa ve srovnání s transtibiálním (TT) přístupem.1-5 Několik randomizovaných studií hodnotilo rozdíly v těchto technikách s ohledem na klinické výsledky. Účelem této studie bylo zjistit, zda existují nějaké rozdíly v klinickém výsledku mezi přístupy AM a TT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • utrpěl kompletní trhlinu ACL a neměl žádná další poranění vazů vyžadující chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • souběžné natržení kolaterálního vazu
  • významná chondromalacie (na základě diagnostického zobrazení)
  • předchozí operace dolních končetin
  • závažné poranění jedné dolní končetiny vyžadující chirurgický zákrok
  • anamnéza artritidy
  • nebyli schopni dodržovat rehabilitační protokoly nebo sledování studie
  • byly těhotné ženy nebo měly jiné zdravotní potíže, které účast vylučovaly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Transtibiální
Transtibiální technika použitá k vytvoření femorálního tunelu
Postup: Vytvoření femorálního tunelu
Artroskopický chirurgický přístup používaný k vytvoření tunelu ve femuru, do kterého je umístěn štěp
ACTIVE_COMPARATOR: Anteromediální
Anteromediální technika použitá k vytvoření femorálního tunelu
Postup: Vytvoření femorálního tunelu
Artroskopický chirurgický přístup používaný k vytvoření tunelu ve femuru, do kterého je umístěn štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života předního zkříženého vazu
Časové okno: 24 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
KT-1000
Časové okno: 24 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 24 měsíců po operaci
24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Panam Clinic

Spolupracovníci

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

První zveřejněno (ODHAD)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ACL-FEM 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vytvoření femorálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit