Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transtibial Versus Anteromedial Femoral Tunnel Teknik i ACL Rekonstruktion

16. december 2015 opdateret af: Panam Clinic

Prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse, der sammenligner anteromedial portal versus transtibial teknik for femoral tunnelpositionering i forreste korsbåndsrekonstruktion med hamstring autograft

Den anteromediale (AM) portalteknik blev introduceret for at placere lårbenstunnelen i forreste korsbånd (ACL) rekonstruktion for tættere at replikere det oprindelige fodaftryk sammenlignet med den transtibiale (TT) tilgang.1-5 Få randomiserede forsøg har evalueret forskelle i disse teknikker med hensyn til kliniske resultater. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om der er forskelle i det kliniske resultat mellem AM- og TT-metoderne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den anteromediale (AM) portalteknik blev introduceret for at placere lårbenstunnelen i forreste korsbånd (ACL) rekonstruktion for tættere at replikere det oprindelige fodaftryk sammenlignet med den transtibiale (TT) tilgang.1-5 Få randomiserede forsøg har evalueret forskelle i disse teknikker med hensyn til kliniske resultater. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om der er forskelle i det kliniske resultat mellem AM- og TT-metoderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pådrog sig en fuldstændig ACL-rivning og havde ingen andre ledbåndsskader, der krævede kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige sidebåndsrivninger
  • signifikant chondromalaci (baseret på billeddiagnostik)
  • tidligere operation i underekstremiteterne
  • betydelig skade på begge underekstremiteter, der kræver operation
  • historie med gigt
  • var ude af stand til at overholde rehabiliteringsprotokoller eller undersøgelsesopfølgninger
  • var gravide kvinder eller havde andre medicinske tilstande, som udelukkede deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Transtibial
Transtibial teknik brugt til at skabe femoral tunnel
Procedure: Oprettelse af lårbenstunnel
Artroskopisk kirurgisk tilgang, der bruges til at skabe en tunnel i lårbenet, hvori transplantatet placeres
ACTIVE_COMPARATOR: Anteromedial
Anteromedial teknik brugt til at skabe femoral tunnel
Procedure: Oprettelse af lårbenstunnel
Artroskopisk kirurgisk tilgang, der bruges til at skabe en tunnel i lårbenet, hvori transplantatet placeres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet for forreste korsbånd
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
KT-1000
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
24 måneder efter operationen
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Panam Clinic

Samarbejdspartnere

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (SKØN)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACL-FEM 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Oprettelse af lårbenstunnel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner