Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транстибиальный и переднемедиальный бедренный туннельный метод при реконструкции передней крестообразной связки

16 декабря 2015 г. обновлено: Panam Clinic

Проспективное рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее переднемедиальный и транстибиальный методы позиционирования бедренного туннеля при реконструкции передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата подколенного сухожилия

Для позиционирования бедренного туннеля в реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) была введена переднемедиальная (AM) портальная техника, чтобы более точно воспроизвести исходный отпечаток по сравнению с транстибиальным (ТТ) доступом.1-5 В нескольких рандомизированных исследованиях оценивались различия этих методов в отношении клинических исходов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, есть ли какие-либо различия в клинических исходах между подходами AM и TT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для позиционирования бедренного туннеля в реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) была введена переднемедиальная (AM) портальная техника, чтобы более точно воспроизвести исходный отпечаток по сравнению с транстибиальным (ТТ) доступом.1-5 В нескольких рандомизированных исследованиях оценивались различия этих методов в отношении клинических исходов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, есть ли какие-либо различия в клинических исходах между подходами AM и TT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перенес полный разрыв передней крестообразной связки и не имел других повреждений связок, требующих хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  • сопутствующие разрывы боковой связки
  • значительная хондромаляция (на основании диагностической визуализации)
  • предшествующая операция на нижних конечностях
  • серьезная травма любой из нижних конечностей, требующая хирургического вмешательства
  • история артрита
  • были не в состоянии соблюдать протоколы реабилитации или последующие исследования
  • были беременными женщинами или имели другие медицинские условия, препятствующие участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Транстибиальный
Транстибиальная техника, используемая для создания бедренного туннеля
Процедура: Создание бедренного туннеля
Артроскопический хирургический подход, используемый для создания туннеля в бедренной кости, в который помещается трансплантат.
ACTIVE_COMPARATOR: Переднемедиальный
Переднемедиальная техника, используемая для создания бедренного туннеля
Процедура: Создание бедренного туннеля
Артроскопический хирургический подход, используемый для создания туннеля в бедренной кости, в который помещается трансплантат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни передней крестообразной связки
Временное ограничение: 24 месяца после операции
24 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
КТ-1000
Временное ограничение: 24 месяца после операции
24 месяца после операции
Коленный диапазон движения
Временное ограничение: 24 месяца после операции
24 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Panam Clinic

Соавторы

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ACL-FEM 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Создание бедренного туннеля

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться