Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transtibiális versus anteromedialis femorális alagút technika az ACL rekonstrukcióban

2015. december 16. frissítette: Panam Clinic

Prospektív randomizált klinikai tanulmány, amely az anteromedialis portált és a transztibiális technikát hasonlítja össze a combcsont-alagút pozicionálására az elülső keresztszalag-rekonstrukcióban combizom-autografttal

Az anteromedialis (AM) portális technikát a femorális alagút elhelyezésére vezették be az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukció során, hogy a transztibiális (TT) megközelítéshez képest jobban lemásolják az eredeti lábnyomot.1-5 Kevés randomizált vizsgálat értékelte a különbségeket ezekben a technikákban a klinikai eredmények tekintetében. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy van-e különbség a klinikai kimenetelben az AM és a TT megközelítések között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anteromedialis (AM) portális technikát a femorális alagút elhelyezésére vezették be az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukció során, hogy a transztibiális (TT) megközelítéshez képest jobban lemásolják az eredeti lábnyomot.1-5 Kevés randomizált vizsgálat értékelte a különbségeket ezekben a technikákban a klinikai eredmények tekintetében. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy van-e különbség a klinikai kimenetelben az AM és a TT megközelítések között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes ACL-szakadást szenvedett, és nem volt más, sebészeti beavatkozást igénylő szalagsérülése

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű kollaterális szalagszakadás
  • jelentős chondromalacia (diagnosztikai képalkotás alapján)
  • korábbi alsó végtagi műtét
  • bármelyik alsó végtag jelentős, műtétet igénylő sérülése
  • ízületi gyulladás anamnézisében
  • nem tudták betartani a rehabilitációs protokollokat vagy a vizsgálati nyomon követést
  • terhes nők voltak, vagy egyéb olyan egészségügyi állapotuk volt, amely kizárta a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Transtibiális
A femorális alagút létrehozására használt transztibiális technika
Eljárás: Femorális alagút létrehozása
Az artroszkópos műtéti megközelítés a combcsont alagútjának létrehozására szolgál, amelybe a graftot helyezik
ACTIVE_COMPARATOR: Anteromediális
Anteromediális technika a femorális alagút létrehozására
Eljárás: Femorális alagút létrehozása
Az artroszkópos műtéti megközelítés a combcsont alagútjának létrehozására szolgál, amelybe a graftot helyezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elülső keresztszalag életminősége
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
24 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
KT-1000
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
24 hónappal a műtét után
A térd mozgástartománya
Időkeret: 24 hónappal a műtét után
24 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Panam Clinic

Együttműködők

Unity Health Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACL-FEM 01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Femorális alagút létrehozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel