Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transtibiaalinen vs. anteromedialinen femoraalitunnelitekniikka ACL-rekonstruktiossa

keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Panam Clinic

Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan anteromediaaalista portaalia ja transtibiaalista tekniikkaa reisiluun tunnelin sijoittelussa etummaisen ristisiteen rekonstruktiossa kinnersiirteen avulla

Anteromedial (AM) portaalitekniikka otettiin käyttöön femoraalisen tunnelin sijoittamiseksi anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktioon, jotta se jäljittelee tarkemmin alkuperäistä jalanjälkeä transtibiaaliseen (TT) lähestymistapaan verrattuna.1-5 Harvat satunnaistetut tutkimukset ovat arvioineet eroja näissä tekniikoissa suhteessa kliinisiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, onko kliinisissä tuloksissa eroja AM- ja TT-lähestymistapojen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anteromedial (AM) portaalitekniikka otettiin käyttöön femoraalisen tunnelin sijoittamiseksi anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktioon, jotta se jäljittelee tarkemmin alkuperäistä jalanjälkeä transtibiaaliseen (TT) lähestymistapaan verrattuna.1-5 Harvat satunnaistetut tutkimukset ovat arvioineet eroja näissä tekniikoissa suhteessa kliinisiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, onko kliinisissä tuloksissa eroja AM- ja TT-lähestymistapojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hänellä oli täydellinen ACL-repeämä, eikä hänellä ollut muita kirurgista toimenpiteitä vaativia nivelsiteiden vammoja

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen nivelsiteen repeämä
  • merkittävä kondromalasia (diagnostisen kuvantamisen perusteella)
  • edellinen alaraajan leikkaus
  • merkittävä leikkausta vaativa alaraajan vamma
  • niveltulehduksen historia
  • eivät pystyneet noudattamaan kuntoutusprotokollia tai tutkimusten seurantaa
  • olivat raskaana olevia naisia ​​tai heillä oli muita sairauksia, jotka estivät osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Transtibiaalinen
Transtibiaalinen tekniikka, jota käytetään reisiluun tunnelin luomiseen
Menettely: Reisiluun tunnelin luominen
Artroskooppisen kirurgian lähestymistapaa käytetään tunnelin luomiseen reisiluun, johon siirre sijoitetaan
ACTIVE_COMPARATOR: Anteromedial
Anteromediaaalinen tekniikka, jota käytetään reisiluun tunnelin luomiseen
Menettely: Reisiluun tunnelin luominen
Artroskooppisen kirurgian lähestymistapaa käytetään tunnelin luomiseen reisiluun, johon siirre sijoitetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eturistisiteen elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
KT-1000
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven liikerata
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Panam Clinic

Yhteistyökumppanit

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter MacDonald, MD FRCSC, Pan Am CLinic/University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACL-FEM 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset Reisiluun tunnelin luominen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa