胸腺腫または胸腺がんの不完全切除に対する補助療法
2026年4月22日 更新者：Kailiang Wu、Fudan University
不完全切除胸腺腫または胸腺癌患者における補助放射線療法と補助放射線化学療法の無作為化第 III 相試験
この研究は、不完全切除後の補助放射線化学療法が、胸腺腫または胸腺癌に対する補助放射線療法よりも生存率が高いかどうかを調査するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
以前の試験では、放射線療法が全生存期間の延長と有意に関連しており、化学療法が胸腺腫または胸腺がんの患者の治療においてますます重要な役割を果たしていることが示されています。ただし、胸腺腫または胸腺がんの患者が不完全切除後の補助放射線化学療法から利益を得られるかどうかは、依然として議論の余地があります。
この研究の目的は、不完全切除後の補助放射線化学療法が胸腺腫または胸腺癌の生存率を改善できるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、20032
- Kailiang Wu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18~75歳; 0〜2のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス;病理学的に確認された;不完全切除（R1またはR2）;十分な骨髄、肝臓、および腎機能がある;患者は3か月以内に不完全切除を受ける;書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
遠隔転移のある患者;患者は放射線療法または化学療法を受けました。 -過去5年間に子宮頸部の上皮内癌を除く悪性腫瘍の病歴がある患者; -活動的な臨床的肺感染症;妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：放射線化学療法
不完全切除後の補助放射線化学療法: シスプラチン + エトポシド + 放射線療法 (60Gy / 30FX)
|
25mg/m2、iv、gtt、d1-3
他の名前：
75mg/m2、iv、gtt、d1-3
他の名前：
60Gy/30Fx
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|
偽コンパレータ：放射線治療
不完全切除後の補助放射線療法：放射線療法（60Gy / 30FX）
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60Gy/30Fx
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存
時間枠：2年
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登録から病気の進行または死亡まで。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：2年
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登録から何らかの原因による死亡まで
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2年
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CTCAE v4.0 によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：2年
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CTCAE v4.0 による評価
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kailiang Wu, MD. PhD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月15日
最初の投稿 (推定)
2015年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1508151-6
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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