Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzupełniające niecałkowitej resekcji grasiczaka lub raka grasicy

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kailiang Wu, Fudan University

Randomizowane badanie III fazy dotyczące radioterapii uzupełniającej i uzupełniającej radiochemioterapii u pacjentów z niepełną resekcją grasicy lub raka grasicy

To badanie ma na celu zbadanie, czy uzupełniająca radiochemioterapia po niecałkowitej resekcji ma lepsze przeżycie niż uzupełniająca radioterapia grasiczaka lub raka grasicy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We wcześniejszych badaniach wykazano, że radioterapia była istotnie związana z wydłużeniem OS, a chemioterapia odgrywa coraz większą rolę w leczeniu chorych na grasiczaka lub raka grasicy. Jednak to, czy pacjenci z grasiczakiem lub rakiem grasicy mogą odnieść korzyść z uzupełniającej radiochemioterapii po niecałkowitej resekcji pozostaje kontrowersyjne. Celem tego badania jest zbadanie, czy uzupełniająca radiochemioterapia po niecałkowitej resekcji może poprawić przeżywalność grasiczaka lub raka grasicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 20032
        • Kailiang Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

18~75 lat; stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2; Patologicznie potwierdzone; niepełna resekcja (R1 lub R2); mieć odpowiednią czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek; pacjenci otrzymują niepełną resekcję w ciągu 3 miesięcy; Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z odległymi przerzutami; Pacjenci byli poddani radioterapii lub chemioterapii; Pacjentki, u których w ciągu ostatnich pięciu lat występowały nowotwory złośliwe z wyłączeniem raka in situ szyjki macicy; Aktywna kliniczna infekcja płuc; W ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radiochemioterapia
radiochemioterapia uzupełniająca po niecałkowitej resekcji: Cisplatyna + Etopozyd + Radioterapia (60Gy / 30FX)
Lek: Cisplatyna
25 mg/m2, iv gtt, d1-3
Inne nazwy:
  • DDP
Lek: Etopozyd
75 mg/m2, iv gtt, d1-3
Inne nazwy:
  • VP-16
Promieniowanie: radioterapia
60Gy/30Fx
Pozorny komparator: radioterapia
radioterapia uzupełniająca po niecałkowitej resekcji: Radioterapia (60Gy / 30FX)
Promieniowanie: radioterapia
60Gy/30Fx

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
od rejestracji do progresji choroby lub śmierci.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
2 lata
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniony przez CTCAE v4.0
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kailiang Wu, MD. PhD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508151-6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj