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불완전 절제된 흉선종 또는 흉선암에 대한 보조 치료

2023년 12월 3일 업데이트: Kailiang Wu, Fudan University

불완전 절제된 흉선종 또는 흉선암 환자에서 보조 방사선 요법 대 보조 방사선 화학 요법의 무작위 3상 연구

본 연구는 흉선종이나 흉선암에 대한 불완전절제 후 보조방사선화학요법이 보조방사선요법보다 생존율이 더 좋은지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 시험에서는 방사선 요법이 OS 연장과 유의미하게 관련이 있고 화학 요법이 흉선종 또는 흉선 암종 환자의 치료에서 점점 더 많은 역할을 하고 있음을 보여주었습니다. 본 연구의 목적은 불완전 절제 후 보조 방사선화학요법이 흉선종 또는 흉선암의 생존율을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 20032
        • 모병
        • Kailiang Wu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18~75세; Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0~2; 병리학적으로 확인됨 ; 불완전 절제(R1 또는 R2), 적절한 골수, 간 및 신장 기능 보유, 환자가 3개월 이내에 불완전 절제를 받음, 서면 동의서.

제외 기준:

원격 전이 환자; 환자는 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았습니다. 지난 5년 동안 자궁경부 상피내암종을 제외한 악성 병력이 있는 환자; 활성 임상 폐 감염; 임신 또는 간호.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사선 화학 요법
불완전 절제 후 보조 방사선 화학 요법: 시스플라틴 + 에토포사이드 + 방사선 요법(60Gy / 30FX)
의약품: 시스플라틴
25mg/m2,ivgtt,d1-3
다른 이름들:
  • DDP
의약품: 에토포사이드
75mg/m2,ivgtt,d1-3
다른 이름들:
  • VP-16
방사능: 방사선 요법
60Gy/30Fx
가짜 비교기: 방사선 요법
불완전 절제 후 보조방사선요법 : 방사선요법(60Gy / 30FX)
방사능: 방사선 요법
60Gy/30Fx

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 2 년
등록에서 질병 진행 또는 사망까지.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
어떤 이유로든 등록부터 사망까지
2 년
CTCAE v4.0에서 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2 년
CTCAE v4.0 평가
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Kailiang Wu, MD. PhD, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1508151-6

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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