Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjuvante behandeling voor onvolledige resectie Thymoom of thymuscarcinoom

22 april 2026 bijgewerkt door: Kailiang Wu, Fudan University

Een gerandomiseerde fase III-studie van adjuvante radiotherapie versus adjuvante radiochemotherapie bij patiënten met onvolledige resectieThymoom of thymuscarcinoom

Deze studie is opgezet om te onderzoeken of adjuvante radiochemotherapie na onvolledige resectie een betere overleving heeft dan adjuvante radiotherapie voor thymoom of thymuscarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat radiotherapie significant geassocieerd was met langdurige OS en dat chemotherapie een steeds grotere rol speelt bij de behandeling van patiënten met thymoom of thymuscarcinoom. Het blijft echter controversieel of patiënten met thymoom of thymuscarcinoom baat kunnen hebben bij adjuvante radiochemotherapie na onvolledige resectie. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of adjuvante radiochemotherapie na onvolledige resectie de overleving van thymoom of thymuscarcinoom kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 20032
        • Kailiang Wu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18~75 jaar oud; Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 tot 2; Pathologisch bevestigd; onvolledige resectie (R1 of R2); een adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie hebben; patiënten krijgen binnen 3 maanden een onvolledige resectie; Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met metastasen op afstand; Patiënten ondergingen radiotherapie of chemotherapie; Patiënten met een maligniteitsgeschiedenis exclusief carcinoma in situ van de cervix in de voorgaande vijf jaar; Actieve klinische longinfectie; Zwanger of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Radiochemotherapie
adjuvante radiochemotherapie na onvolledige resectie: Cisplatine + Etoposide + Radiotherapie (60Gy / 30FX)
Geneesmiddel: Cisplatine
25mg/m2,iv gtt,d1-3
Andere namen:
  • DDP
Geneesmiddel: Etoposide
75mg/m2,iv gtt,d1-3
Andere namen:
  • VP-16
Straling: radiotherapie
60Gy/30Fx
Sham-vergelijker: radiotherapie
adjuvante radiotherapie na onvolledige resectie: Radiotherapie (60Gy / 30FX)
Straling: radiotherapie
60Gy/30Fx

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
van aanmelding tot ziekteverloop of overlijden.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook
2 jaar
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeeld door CTCAE v4.0
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kailiang Wu, MD. PhD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

17 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1508151-6

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren