Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuverende behandling for ufuldstændig resektion Thymoma eller Thymic Carcinoma

22. april 2026 opdateret af: Kailiang Wu, Fudan University

Et randomiseret fase III-studie af adjuverende strålebehandling versus adjuverende radiokemoterapi hos patienter med ufuldstændig resektion Thymom eller thymuscarcinom

Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om adjuverende radiokemoterapi efter ufuldstændig resektion har en bedre overlevelse end adjuverende strålebehandling for tymom eller thymuskarcinom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De tidligere forsøg har vist, at strålebehandling var signifikant forbundet med forlænget OS, og kemoterapi spiller en stigende rolle i behandlingen af ​​patienter med tymom eller thymuskarcinom. Hvorvidt patienter med tymom eller thymuskarcinom kunne drage fordel af adjuverende radiokemoterapi efter ufuldstændig resektion er stadig kontroversielt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om adjuverende radiokemoterapi efter ufuldstændig resektion kan forbedre overlevelsen for tymom eller thymuskarcinom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 20032
        • Kailiang Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 ~ 75 år gammel; Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus på 0 til 2; Patologisk bekræftet; ufuldstændig resektion (R1 eller R2); have tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion;Patienter modtager ufuldstændig resektion inden for 3 måneder; Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med fjernmetastaser; Patienterne gennemgik strålebehandling eller kemoterapi; Patienter, der har malignitetshistorie ekskl. carcinoma in situ i livmoderhalsen i de foregående fem år; Aktiv klinisk lungeinfektion; Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radiokemoterapi
adjuverende radiokemoterapi efter ufuldstændig resektion: Cisplatin + Etoposid + Radioterapi (60Gy / 30FX)
Medicin: Cisplatin
25mg/m2,iv gtt,d1-3
Andre navne:
  • DDP
Medicin: Etoposid
75mg/m2,iv gtt,d1-3
Andre navne:
  • VP-16
Stråling: strålebehandling
60Gy/30Fx
Sham-komparator: strålebehandling
adjuverende strålebehandling efter ufuldstændig resektion: Strålebehandling (60Gy / 30FX)
Stråling: strålebehandling
60Gy/30Fx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
fra registrering til sygdomsprogression eller død.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
fra registrering til død som følge af enhver årsag
2 år
Antal deltagere med behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: 2 år
Vurderet af CTCAE v4.0
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kailiang Wu, MD. PhD, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Anslået)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508151-6

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner