不完全切除的胸腺瘤或胸腺癌的辅助治疗
2026年4月22日 更新者：Kailiang Wu、Fudan University
不完全切除胸腺瘤或胸腺癌患者辅助放疗与辅助放化疗的随机 III 期研究
本研究旨在调查不完全切除术后辅助放化疗是否比胸腺瘤或胸腺癌的辅助放疗具有更好的生存率。
研究概览
详细说明
既往试验表明，放疗与延长 OS 显着相关，化疗在胸腺瘤或胸腺癌患者的治疗中发挥越来越大的作用。然而，胸腺瘤或胸腺癌患者在不完全切除后是否可以从辅助放化疗中获益仍存在争议。
本研究的目的是调查不完全切除术后的辅助放化疗是否可以提高胸腺瘤或胸腺癌的生存率。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、20032
- Kailiang Wu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
18~75岁； Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0 至 2；经病理证实；不完全切除（R1或R2）；具有足够的骨髓、肝、肾功能；患者在3个月内接受不完全切除；书面知情同意书。
排除标准：
远处转移患者；患者接受放疗或化疗； 5年内有除宫颈原位癌外的恶性肿瘤病史；活动性临床肺部感染；怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：放化疗
不完全切除术后辅助放化疗：顺铂+依托泊苷+放疗（60Gy/30FX）
|
25mg/m2,iv gtt,d1-3
其他名称：
75mg/m2,iv gtt,d1-3
其他名称：
60Gy/30Fx
|
|
假比较器：放疗
不完全切除后的辅助放疗：放疗（60Gy / 30FX）
|
60Gy/30Fx
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：2年
|
从注册到疾病进展或死亡。
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：2年
|
从注册到因任何原因死亡
|
2年
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CTCAE v4.0 评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：2年
|
通过CTCAE v4.0评估
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kailiang Wu, MD. PhD、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月15日
首次发布 (估计的)
2015年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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