Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvanttihoito epätäydelliseen resektioon tymoomaan tai kateenkorvan karsinoomaan

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kailiang Wu, Fudan University

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus adjuvanttisädehoidosta ja adjuvanttisädekemoterapiasta potilailla, joilla on epätäydellinen resektio Thymooma tai kateenkorvan karsinooma

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, onko adjuvanttisäteilykemoterapialla epätäydellisen resektion jälkeen parempi eloonjääminen kuin tymooman tai kateenkorvan karsinooman adjuvanttisädehoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sädehoito liittyi merkittävästi pitkäkestoiseen käyttöikään ja kemoterapialla on yhä suurempi rooli potilaiden hoidossa, joilla on tymooma tai kateenkorvan syöpä. On kuitenkin kiistanalaista, hyötyvätkö tymooma- tai kateenkorvasyöpäpotilaat adjuvanttikemoterapiasta epätäydellisen resektion jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko adjuvanttisäteilykemoterapia epätäydellisen resektion jälkeen parantaa tymooman tai kateenkorvan karsinooman eloonjäämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 20032
        • Kailiang Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-75 vuotta vanha; Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0–2; patologisesti vahvistettu; epätäydellinen resektio (R1 tai R2); heillä on riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta; Potilaat saavat epätäydellisen resektion 3 kuukauden kuluessa; Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä; Potilaat saivat sädehoitoa tai kemoterapiaa; Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta kohdunkaulan in situ -syöpää viimeisten viiden vuoden aikana; Aktiivinen kliininen keuhkoinfektio; Raskaana tai imettävänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radiokemoterapia
adjuvanttisädekemoterapia epätäydellisen resektion jälkeen: sisplatiini + etoposidi + sädehoito (60Gy / 30FX)
Lääke: Sisplatiini
25 mg/m2, iv gtt, d1-3
Muut nimet:
  • DDP
Lääke: Etoposidi
75 mg/m2, iv gtt, d1-3
Muut nimet:
  • VP-16
Säteily: sädehoito
60Gy/30Fx
Huijausvertailija: sädehoito
adjuvanttisädehoito epätäydellisen resektion jälkeen: Sädehoito (60Gy / 30FX)
Säteily: sädehoito
60Gy/30Fx

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
rekisteröinnistä taudin etenemiseen tai kuolemaan.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
rekisteröinnistä kuolemaan mistä tahansa syystä
2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.0:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu CTCAE v4.0:lla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kailiang Wu, MD. PhD, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508151-6

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa