糖尿病性黄斑浮腫のセカンドライン治療としてのアフリベルセプト（EYLEA）の治療および延長レジメンの有効性を評価するための多施設研究

包含基準:

眼科の包含基準

1. 以前の硝子体内治療に対する不完全な反応。少なくとも 6 か月の硝子体内注射後、18 か月以内の治療 (最大 18 回の硝子体内注射) 後に、OCT ごとに中心窩を含む網膜下または網膜内 (または両方) の液体が残っていると定義されます。 最後の 3 回の注射は、最大 4 ～ 6 週間間隔で行う必要があります。 最後の治療から研究の0日目の治療までの間隔は、最大6か月にする必要があります。 SD-OCTによる中央黄斑サブフィールドの厚さの10％以上の改善がある場合、最後のベバシズマブ注射患者の4〜6週間後の検査と比較して、スクリーニングで研究に参加できません。 3回の硝子体内注射後に50ミクロンを超える中心厚の増加を有する患者は、6回の硝子体内注射を必要とせずに研究に参加することが許可されます。
2. 少なくとも 300 ミクロンの SD-OCT による中央黄斑サブフィールドの厚さ (Heidelberg Spectralis OCT または同等のもの)。
3. 研究眼の最高矯正視力 20/200 以上、.
4. 眼底のイメージングを可能にするために、透明な眼球と適切な瞳孔散大。
5. 眼圧（IOP）が 21 mmHg 以下。

除外基準:

眼科除外基準

1. 治験責任医師の意見では、黄斑浮腫の解消によって視力低下が改善されないような眼の状態が存在する（例えば、中心窩萎縮、色素異常、中心窩下硬滲出液）。
2. -研究者の意見では、研究の過程で黄斑浮腫に影響を与えるか、視力を変化させる可能性がある（糖尿病以外の）眼の状態が存在する（例えば、静脈閉塞、ブドウ膜炎または他の眼の炎症性疾患、血管新生緑内障など） .)。
3. -登録前3か月以内の汎網膜光凝固または焦点レーザー治療の履歴、または登録後6か月以内の汎網膜光凝固の必要性が予想される。
4. -眼内手術（硝子体切除術、白内障摘出、強膜バックル、眼内手術などを含む）の履歴 過去3か月以内、または登録後6か月以内に予想される。

一般的な除外基準

1. -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義される重大な腎疾患。
2. -研究者の意見では、研究への参加を妨げる状態（例：血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状）。
3. -任意の状態の試験登録前の60日間の治験薬による治療。
4. -血管造影で使用されるフルオレセイン色素に対する既知の重篤なアレルギー（治療に適した軽度のアレルギーは許容されます）、またはアフリベルセプト製剤の成分。
5. 出産の可能性のある女性の場合：妊娠中または授乳中、または今後24か月以内に妊娠する予定の女性.潜在的な研究参加者である女性は、妊娠の可能性について質問する必要があります. 妊娠検査が必要な時期を決定するために、調査員の判断が使用されます。
6. -試験への参加から6か月以内の脳卒中または心筋梗塞。 -