评估阿柏西普治疗和延长治疗方案 (EYLEA) 作为糖尿病性黄斑水肿二线治疗的疗效的多中心研究

纳入标准：

眼科纳入标准

1. 对先前玻璃体内治疗的不完全反应，定义为在至少 6 个月的玻璃体内注射和不超过 18 个月的治疗（最多 18 次玻璃体内注射）后，每个 OCT 的视网膜下或视网膜内（或两者）液体涉及中央凹。 最后 3 次注射必须最多间隔 4-6 周。 从最后一次治疗到研究的第 0 天治疗的间隔应长达 6 个月。 如果根据 SD-OCT 中央黄斑区亚区厚度有 10% 或更多的改善，则在筛查与最后一次贝伐珠单抗注射后 4-6 周的检查相比，患者不能被招募到研究中。 在 3 次玻璃体内注射后中央厚度增加超过 50 微米的患者将被允许参加研究，而无需进行 6 次玻璃体内注射。
2. 根据至少 300 微米的 SD-OCT（海德堡 Spectralis OCT 或等效物），中央黄斑子区域厚度。
3. 研究眼睛的最佳矫正视力为 20/200 和更好，.
4. 清晰的眼部介质和足够的瞳孔扩张以允许眼底成像。
5. 眼内压 (IOP) 为 21 毫米汞柱或更低。

排除标准：

眼科排除标准

1. 存在眼部疾病，研究者认为，黄斑水肿的消退不会改善视力丧失（例如，中央凹萎缩、色素异常、致密的中央凹下硬渗出物）。
2. 研究者认为存在眼部疾病（糖尿病除外）可能影响黄斑水肿或在研究过程中改变视力（例如，静脉阻塞、葡萄膜炎或其他眼部炎症性疾病、新生血管性青光眼等） .).
3. 入组前三个月内有全视网膜光凝术或局灶性激光治疗史，或入组后六个月内预计需要全视网膜光凝术。
4. 在入组前三个月内或预期在入组后的未来六个月内有眼内手术史（包括玻璃体切除术、白内障摘除术、巩膜扣带术、任何眼内手术等）。

一般排除标准

1. 重大肾脏疾病，定义为需要透析或肾移植的慢性肾功能衰竭病史。
2. 研究者认为会妨碍参与研究的情况（例如，不稳定的医疗状况，包括血压、心血管疾病和血糖控制）。
3. 在进入试验前 60 天内因任何病症接受研究药物的任何治疗。
4. 已知对血管造影中使用的荧光素染料严重过敏（允许治疗的轻度过敏），或对阿柏西普制剂的成分过敏。
5. 对于有生育潜力的女性：怀孕或哺乳期或打算在接下来的 24 个月内怀孕。应询问潜在研究参与者的女性怀孕的可能性。 调查员的判断用于确定何时需要进行妊娠试验。
6. 参加试验后 6 个月内发生中风或心肌梗塞。 -