グルコース代謝に対するロイシンとイソロイシンの効果 (AA+GLU)
2017年4月25日 更新者：Texas Woman's University
糖尿病は、血糖値を制御する体の能力の障害として分類されます。 制御されていない高血糖は、網膜症、腎症、神経障害などの大血管障害 (心臓病や脳卒中など) や微小血管障害を引き起こす可能性があります。 これらの併存疾患は、生活の質を決定的に低下させる可能性があります。
テストする仮説:
- グルコース負荷前の治療用量でのアミノ酸L-イソロイシンおよびL-ロイシンの摂取は、耐糖能を同時にかつ独立して改善する。
- L-イソロイシンと L-ロイシンを別々にまたは一緒に摂取すると、グルカゴン様ペプチド-1 およびグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド (GLP-1、GIP) のインクレチン応答に最小限の影響しか与えません。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
具体的な目的と仮説 糖尿病は、血糖値を制御する体の能力の障害として分類されます。 制御されていない高血糖は、網膜症、腎症、神経障害などの大血管障害 (心臓病や脳卒中など) や微小血管障害を引き起こす可能性があります。 これらの併存疾患は、生活の質を決定的に低下させる可能性があります。
テストする仮説:
- グルコース負荷前の治療用量でのアミノ酸L-イソロイシンおよびL-ロイシンの摂取は、耐糖能を同時にかつ独立して改善する。
- L-イソロイシンと L-ロイシンを別々にまたは一緒に摂取しても、インクレチン応答 (GLP-1、GIP) への影響は最小限です。
具体的な目的:
- 特定の目的 I は、グルコース負荷前の治療用量でのアミノ酸 L-イソロイシンおよび L-ロイシンの摂取が、同時にかつ独立して耐糖能を改善するという仮説を検証します。
- 特定の目的 II では、L-イソロイシンと L-ロイシンの摂取がインクレチン反応に最小限の影響しか与えないという仮説を、先行研究と併せて検証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から40歳までの年齢層
- （座りがちなライフスタイル）アメリカスポーツ医学会の推奨する毎週の身体活動レベルよりも少ない運動をしている参加者、または完全に座りがちな参加者は、研究に参加することが認められます
- どうやら健康そう
- 現在、補助分岐鎖アミノ酸 (BCAA) またはホエイプロテインを使用していません
- 禁煙
除外基準:
- 慢性または急性の健康問題
- 喫煙者
- 現在、BCAAまたはホエイプロテインのサプリメントを使用中 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
経口ブドウ糖負荷試験による対照治療： 血糖値とインスリンは、Eicher らのプロトコルに従って取得されます (4)。 参加者は、標準の 75 g グルコース溶液の前に 0、2、4、6、8、10、30 で採血したプラセボ (不活性、カロリーフリー、ステビア甘味料) を摂取し、続いて 0、2、4 で採血します。 ,6,8,10,30,60,90,120分後、グルコース摂取。 合計16回の採血が行われます。 |
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実験的：ロイシンサプリメント
経口ブドウ糖負荷試験による対照治療：
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この訪問では、参加者は除脂肪体重 1 kg あたり 0.3 g の粉末状のロイシンを水 (150 mL) と一緒に摂取します。
アミノ酸溶液は、75 gのグルコース溶液の30分前に摂取されます
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実験的：イソロイシンサプリメント
経口ブドウ糖負荷試験と組み合わせたイソロイシン:
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この訪問では、参加者は除脂肪体重 1 kg あたり 0.3 g の量の粉末状のイソロイシンを水 (150 mL) と一緒に摂取します。
アミノ酸溶液は、75 gのグルコース溶液の30分前に摂取されます。
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実験的：ロイシンとイソロイシンのサプリメント
ロイシンおよびイソロイシンと経口ブドウ糖負荷試験の組み合わせ:
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この訪問では、参加者は除脂肪体重 1 kg あたり 0.3 g の量の粉末状のロイシンとイソロイシン (他の治療の総投与量と同じ) を水 (150 mL) と一緒に摂取します。完全に消費されます。
アミノ酸溶液は、75 gのグルコース溶液の30分前に摂取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿グルコースの変化 (0-150 分)
時間枠：ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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採血
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ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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血漿インスリンの変化 (0 ～ 150 分)
時間枠：ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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採血
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ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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血漿GIPの変化（0～150分）
時間枠：ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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採血
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ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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血漿GLP-1の変化（0～150分）
時間枠：ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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採血
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ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルカゴンの変化（0～150分）
時間枠：ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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採血
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ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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血漿c-ペプチドの変化（0～150分）
時間枠：ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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採血
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ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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血漿L-ロイシンの変化（0～150分）
時間枠：ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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採血
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ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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血漿L-イソロイシンの変化（0～150分）
時間枠：ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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採血
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ベースライン (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Vic Ben-Ezra, PhD、Texas Woman's University Kinesiology Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nuttall FQ, Schweim KJ, Gannon MC. Effect of orally administered phenylalanine with and without glucose on insulin, glucagon and glucose concentrations. Horm Metab Res. 2006 Aug;38(8):518-23. doi: 10.1055/s-2006-949523.
- Kalogeropoulou D, Lafave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Leucine, when ingested with glucose, synergistically stimulates insulin secretion and lowers blood glucose. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1747-52. doi: 10.1016/j.metabol.2008.09.001.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
- Yoshizawa F. New therapeutic strategy for amino acid medicine: notable functions of branched chain amino acids as biological regulators. J Pharmacol Sci. 2012;118(2):149-55. doi: 10.1254/jphs.11r05fm. Epub 2012 Jan 27.
- Nilsson M, Holst JJ, Bjorck IM. Metabolic effects of amino acid mixtures and whey protein in healthy subjects: studies using glucose-equivalent drinks. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):996-1004. doi: 10.1093/ajcn/85.4.996.
- Petersen BL, Ward LS, Bastian ED, Jenkins AL, Campbell J, Vuksan V. A whey protein supplement decreases post-prandial glycemia. Nutr J. 2009 Oct 16;8:47. doi: 10.1186/1475-2891-8-47.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Nishitani S, Takehana K, Fujitani S, Sonaka I. Branched-chain amino acids improve glucose metabolism in rats with liver cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Jun;288(6):G1292-300. doi: 10.1152/ajpgi.00510.2003. Epub 2004 Dec 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。