Effekterna av leucin och isoleucin på glukosmetabolism (AA+GLU)
25 april 2017 uppdaterad av: Texas Woman's University
Diabetes klassificeras som en försämring av kroppens förmåga att kontrollera blodsockernivåerna. Okontrollerad hyperglykemi kan ge upphov till makrovaskulära (d.v.s. hjärtsjukdomar och stroke) och mikrovaskulaturskador såsom retinopati, nefropati och neuropati. Dessa komorbiditeter kan definitivt minska livskvaliteten.
Hypoteser som ska testas:
- Intag av aminosyrorna L-Isoleucin och L-Leucin i en terapeutisk dos före en glukosbelastning kommer samtidigt och oberoende att förbättra glukostoleransen.
- Intag av L-Isoleucin och L-Leucin separat eller tillsammans kommer att ha en minimal effekt på inkretinsvar av Glukagon-liknande peptid-1 och Glukosberoende insulinotropisk peptid (GLP-1, GIP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Specifika syften och hypoteser Diabetes klassificeras som en försämring av kroppens förmåga att kontrollera blodsockernivåerna. Okontrollerad hyperglykemi kan ge upphov till makrovaskulära (d.v.s. hjärtsjukdomar och stroke) och mikrovaskulaturskador såsom retinopati, nefropati och neuropati. Dessa komorbiditeter kan definitivt minska livskvaliteten.
Hypoteser som ska testas:
- Intag av aminosyrorna L-Isoleucin och L-Leucin i en terapeutisk dos före en glukosbelastning kommer samtidigt och oberoende att förbättra glukostoleransen.
- Intag av L-Isoleucin och L-Leucin separat eller tillsammans kommer att ha en minimal effekt på inkretinsvar (GLP-1, GIP).
Specifika mål:
- Specifikt mål I kommer att testa hypotesen att intag av aminosyrorna L-Isoleucin och L-Leucin i en terapeutisk dos före en glukosbelastning samtidigt och oberoende kommer att förbättra glukostoleransen.
- Specifikt syfte II kommer att testa hypotesen att intag av L-Isoleucin och L-Leucin kommer att ha en minimal effekt på inkretinsvar i samband med tidigare forskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall från 20 till 40 år
- (stillasittande livsstil) Deltagare som tränar mindre än American College of Sports Medicines rekommendationer om fysiska aktivitetsnivåer varje vecka eller är helt stillasittande kan antas i studien
- Tydligen frisk
- Använder för närvarande inte kompletterande grenkedjeaminosyror (BCAA) eller vassleprotein
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Kroniska eller akuta hälsoproblem
- Rökare
- Använder för närvarande kompletterande BCAA eller vassleprotein -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollbehandling med oralt glukostoleranstest: Blodsocker och insulin kommer att erhållas enligt protokollet av Eicher et al (4). Deltagarna kommer att inta en placebo (inert, kalorifritt, stevia sötningsmedel) med blodsamlingar vid 0,2,4,6,8,10,30 före en standard 75 g glukoslösning, följt av blodsamlingar vid 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minuter efter glukosintag. Totalt kommer 16 blodprov att tas. |
|
|
Experimentell: Leucintillskott
Kontrollbehandling med oralt glukostoleranstest:
|
För detta besök kommer deltagarna att inta en pulverform av leucin i mängden 0,3 g/kg mager kroppsvikt med vatten (150 ml) med ytterligare vatten om det behövs för att säkerställa att dosen är helt förbrukad.
Aminosyralösningen kommer att intas 30 minuter före 75 g glukoslösning
|
|
Experimentell: Isoleucintillskott
Isoleucin kombinerat med oralt glukostoleranstest:
|
För detta besök kommer deltagarna att inta en pulverform av isoleucin i mängden 0,3 g/kg mager kroppsvikt med vatten (150 ml) med ytterligare vatten om det behövs för att säkerställa att dosen är helt förbrukad.
Aminosyralösningen kommer att intas 30 minuter före 75 g glukoslösning.
|
|
Experimentell: Leucin och isoleucintillskott
Leucin och isoleucin i kombination med oralt glukostoleranstest:
|
För detta besök kommer deltagarna att inta en pulverform av leucin och isoleucin i mängden 0,3 g/kg mager kroppsvikt (likvärdig i total dos som andra behandlingar) med vatten (150 ml) med ytterligare vatten om det behövs för att säkerställa att dosen är helt förbrukad.
Aminosyralösningen kommer att intas 30 minuter före 75 g glukoslösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmaglukos (0-150 minuter)
Tidsram: baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Blodsamlingar
|
baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
|
Förändring i plasmainsulin (0-150 minuter)
Tidsram: baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Blodsamlingar
|
baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
|
Förändring i plasma GIP (0-150 minuter)
Tidsram: baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Blodsamlingar
|
baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
|
Förändring i plasma GLP-1 (0-150 minuter)
Tidsram: baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Blodsamlingar
|
baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmaglukagon (0-150 minuter)
Tidsram: baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Blodsamlingar
|
baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
|
Förändring i plasma c-peptid (0-150 minuter)
Tidsram: baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Blodsamlingar
|
baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
|
Förändring i plasma L-Leucin (0-150 minuter)
Tidsram: baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Blodsamlingar
|
baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
|
Förändring i plasma L-isoleucin (0-150 minuter)
Tidsram: baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Blodsamlingar
|
baslinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nuttall FQ, Schweim KJ, Gannon MC. Effect of orally administered phenylalanine with and without glucose on insulin, glucagon and glucose concentrations. Horm Metab Res. 2006 Aug;38(8):518-23. doi: 10.1055/s-2006-949523.
- Kalogeropoulou D, Lafave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Leucine, when ingested with glucose, synergistically stimulates insulin secretion and lowers blood glucose. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1747-52. doi: 10.1016/j.metabol.2008.09.001.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
- Yoshizawa F. New therapeutic strategy for amino acid medicine: notable functions of branched chain amino acids as biological regulators. J Pharmacol Sci. 2012;118(2):149-55. doi: 10.1254/jphs.11r05fm. Epub 2012 Jan 27.
- Nilsson M, Holst JJ, Bjorck IM. Metabolic effects of amino acid mixtures and whey protein in healthy subjects: studies using glucose-equivalent drinks. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):996-1004. doi: 10.1093/ajcn/85.4.996.
- Petersen BL, Ward LS, Bastian ED, Jenkins AL, Campbell J, Vuksan V. A whey protein supplement decreases post-prandial glycemia. Nutr J. 2009 Oct 16;8:47. doi: 10.1186/1475-2891-8-47.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Nishitani S, Takehana K, Fujitani S, Sonaka I. Branched-chain amino acids improve glucose metabolism in rats with liver cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Jun;288(6):G1292-300. doi: 10.1152/ajpgi.00510.2003. Epub 2004 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Första postat (Uppskatta)
17 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17757 (REB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .