Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A leucin és az izoleucin hatása a glükóz anyagcserére (AA+GLU)

2017. április 25. frissítette: Texas Woman's University

A cukorbetegség a szervezet vércukorszint-szabályozási képességének károsodása. Az ellenőrizetlen hiperglikémia makrovaszkuláris (azaz szívbetegség és szélütés) és mikrovaszkuláris károsodást, például retinopátiát, nefropátiát és neuropátiát okozhat. Ezek a társbetegségek végérvényesen ronthatják az életminőséget.

Tesztelendő hipotézisek:

  1. Az L-Izoleucin és L-Leucin aminosavak terápiás dózisban történő bevitele a glükózterhelés előtt egyidejűleg és egymástól függetlenül javítja a glükóz toleranciát.
  2. Az L-izoleucin és az L-leucin külön-külön vagy együtt történő bevétele minimális hatással lesz a glukagonszerű peptid-1 és a glükóz-dependens inzulinotróp peptid (GLP-1, GIP) inkretinválaszára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok és hipotézisek A cukorbetegség a szervezet vércukorszint-szabályozási képességének károsodása. Az ellenőrizetlen hiperglikémia makrovaszkuláris (azaz szívbetegség és szélütés) és mikrovaszkuláris károsodást, például retinopátiát, nefropátiát és neuropátiát okozhat. Ezek a társbetegségek végérvényesen ronthatják az életminőséget.

Tesztelendő hipotézisek:

  1. Az L-Izoleucin és L-Leucin aminosavak terápiás dózisban történő bevitele a glükózterhelés előtt egyidejűleg és egymástól függetlenül javítja a glükóz toleranciát.
  2. Az L-izoleucin és az L-leucin külön-külön vagy együtt történő bevétele minimális hatással lesz az inkretinválaszra (GLP-1, GIP).

Konkrét célok:

  1. Konkrét cél Azt a hipotézist tesztelem, hogy az L-Izoleucin és L-Leucin aminosavak terápiás dózisban történő bevitele glükózterhelés előtt egyidejűleg és függetlenül javítja a glükóz toleranciát.
  2. A II. specifikus cél azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy az L-Izoleucin és L-Leucin bevétele minimális hatással lesz az inkretinreakciókra, a korábbi kutatásokkal együtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 40 év közötti korosztály
  2. (ülő életmód) Azok a résztvevők, akik az American College of Sports Medicine heti fizikai aktivitási szintjénél kevesebbet mozognak, vagy teljesen ülő életmódot folytatnak, bevonhatók a vizsgálatba
  3. Látszólag egészséges
  4. Jelenleg nem használ kiegészítő elágazó láncú aminosavakat (BCAA) vagy tejsavófehérjét
  5. Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus vagy akut egészségügyi problémák
  2. Dohányos
  3. Jelenleg kiegészítő BCAA-t vagy tejsavófehérjét használ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés

Kontroll kezelés orális glükóz tolerancia teszttel:

A vércukorszintet és az inzulint Eicher és munkatársai (4) protokollja szerint nyerik. A résztvevők placebót (inert, kalóriamentes, stevia édesítőszert) vesznek be vérvétellel 0,2,4,6,8,10,30-nál a standard 75 g-os glükózoldat előtt, majd 0,2,4-es vérvétellel. ,6,8,10,30,60,90,120 perccel a glükóz bevétele után. Összesen 16 vérvételre kerül sor.
Kísérleti: Leucin-kiegészítő
Kontroll kezelés orális glükóz tolerancia teszttel:
Étrend-kiegészítő: Leucin-kiegészítő
Ezen a látogatáson a résztvevők a leucin porított formáját veszik be 0,3 g/testtömeg-kg mennyiségben vízzel (150 ml) és további vízzel, ha szükséges, hogy biztosítsák az adag teljes elfogyasztását. Az aminosav oldatot 30 perccel a 75 g glükóz oldat előtt kell bevenni
Kísérleti: Izoleucin-kiegészítő
Izoleucin orális glükóz tolerancia teszttel kombinálva:
Étrend-kiegészítő: Izoleucin-kiegészítő
Ezen a látogatáson a résztvevők az izoleucin porított formáját veszik be 0,3 g/testtömeg-kg mennyiségben vízzel (150 ml) és további vízzel, ha szükséges, hogy biztosítsák az adag teljes elfogyasztását. Az aminosav oldatot 30 perccel a 75 g glükóz oldat előtt kell bevenni.
Kísérleti: Leucin és izoleucin-kiegészítő
Leucin és izoleucin orális glükóz tolerancia teszttel kombinálva:
Étrend-kiegészítő: Leucin-kiegészítő izoleucin-kiegészítővel kombinálva
A látogatás során a résztvevők leucin és izoleucin porított formáját vesznek be 0,3 g/testtömeg-kilogramm mennyiségben (egyenlő a teljes adag más kezelésekkel) vízzel (150 ml) és további vízzel, ha szükséges az adag biztosításához. teljesen elfogyasztott. Az aminosav oldatot 30 perccel a 75 g glükóz oldat előtt kell bevenni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma glükózszintjének változása (0-150 perc)
Időkeret: alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
Vérgyűjtés
alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
A plazma inzulin változása (0-150 perc)
Időkeret: alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
Vérgyűjtés
alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
A plazma GIP változása (0-150 perc)
Időkeret: alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
Vérgyűjtések
alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
Változás a plazma GLP-1-ben (0-150 perc)
Időkeret: alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
Vérgyűjtés
alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma glukagon változása (0-150 perc)
Időkeret: alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
Vérgyűjtés
alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
A plazma c-peptid változása (0-150 perc)
Időkeret: alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
Vérgyűjtések
alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
A plazma L-leucin változása (0-150 perc)
Időkeret: alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
Vérgyűjtések
alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
A plazma L-izoleucin változása (0-150 perc)
Időkeret: alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc
Vérgyűjtések
alapvonal (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Woman's University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17757 (REB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Leucin-kiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel