Los efectos de la leucina y la isoleucina en el metabolismo de la glucosa (AA+GLU)
25 de abril de 2017 actualizado por: Texas Woman's University
La diabetes se clasifica como un deterioro de la capacidad del cuerpo para controlar los niveles de glucosa en sangre. La hiperglucemia no controlada puede dar lugar a daño macrovascular (es decir, enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular) y microvasculatura, como retinopatía, nefropatía y neuropatía. Estas comorbilidades pueden reducir definitivamente la calidad de vida.
Hipótesis a probar:
- La ingestión de los aminoácidos L-isoleucina y L-leucina a una dosis terapéutica antes de una carga de glucosa mejorará de manera simultánea e independiente la tolerancia a la glucosa.
- La ingestión de L-isoleucina y L-leucina por separado o juntas tendrá un efecto mínimo en las respuestas de incretina del péptido 1 similar al glucagón y el péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GLP-1, GIP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos específicos e hipótesis La diabetes se clasifica como un deterioro de la capacidad del organismo para controlar los niveles de glucosa en sangre. La hiperglucemia no controlada puede dar lugar a daño macrovascular (es decir, enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular) y microvasculatura, como retinopatía, nefropatía y neuropatía. Estas comorbilidades pueden reducir definitivamente la calidad de vida.
Hipótesis a probar:
- La ingestión de los aminoácidos L-isoleucina y L-leucina a una dosis terapéutica antes de una carga de glucosa mejorará de manera simultánea e independiente la tolerancia a la glucosa.
- La ingestión de L-isoleucina y L-leucina por separado o juntas tendrá un efecto mínimo sobre las respuestas de las incretinas (GLP-1, GIP).
Objetivos específicos:
- Objetivo específico Probaré la hipótesis de que la ingestión de los aminoácidos L-isoleucina y L-leucina en una dosis terapéutica antes de una carga de glucosa mejorará la tolerancia a la glucosa de forma concurrente e independiente.
- El objetivo específico II probará la hipótesis de que la ingestión de L-isoleucina y L-leucina tendrá un efecto mínimo en las respuestas de incretina junto con investigaciones previas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad de 20 a 40 años de edad
- (estilo de vida sedentario) Los participantes que hagan menos ejercicio de los niveles de actividad física semanal recomendados por el American College of Sports Medicine o que sean completamente sedentarios pueden ser admitidos en el estudio.
- Aparentemente saludable
- Actualmente no usa aminoácidos de cadena ramificada suplementarios (BCAA) o proteína de suero
- De no fumadores
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud crónicos o agudos.
- Fumador
- Actualmente usando suplementos de BCAA o proteína de suero -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Tratamiento de control con prueba de tolerancia oral a la glucosa: La glucemia y la insulina se obtendrán siguiendo el protocolo de Eicher et al (4). Los participantes ingerirán un placebo (edulcorante de stevia inerte y sin calorías) con extracciones de sangre a los 0,2,4,6,8,10,30 antes de una solución estándar de glucosa de 75 g, seguido de extracciones de sangre a los 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minutos después de la ingestión de glucosa. Se tomarán un total de 16 muestras de sangre. |
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Experimental: Suplemento de leucina
Tratamiento de control con prueba de tolerancia oral a la glucosa:
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Para esta visita, los participantes ingerirán una forma de leucina en polvo en una cantidad de 0,3 g/kg de masa corporal magra con agua (150 ml) con agua adicional si es necesario para garantizar que la dosis se consuma por completo.
La solución de aminoácidos se ingiere 30 min antes de 75 g de solución de glucosa
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Experimental: Suplemento de isoleucina
Prueba de tolerancia a la glucosa oral combinada con isoleucina:
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Para esta visita, los participantes ingerirán una forma de polvo de isoleucina en una cantidad de 0,3 g/kg de masa corporal magra con agua (150 ml) con agua adicional si es necesario para garantizar que la dosis se consuma por completo.
La solución de aminoácidos se ingiere 30 min antes que 75 g de solución de glucosa.
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Experimental: Suplemento de leucina e isoleucina
Leucina e Isoleucina Combinadas con Prueba de Tolerancia a la Glucosa Oral:
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Para esta visita, los participantes ingerirán una forma en polvo de leucina e isoleucina en una cantidad de 0,3 g/kg de masa corporal magra (igual en la dosis total a otros tratamientos) con agua (150 ml) con agua adicional si es necesario para garantizar que la dosis sea completamente consumido.
La solución de aminoácidos se ingiere 30 min antes que 75 g de solución de glucosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la glucosa plasmática (0-150 minutos)
Periodo de tiempo: línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colecciones de sangre
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línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Cambio en la insulina plasmática (0-150 minutos)
Periodo de tiempo: línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colecciones de sangre
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línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Cambio en GIP plasmático (0-150 minutos)
Periodo de tiempo: línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colecciones de sangre
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línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Cambio en plasma GLP-1 (0-150 minutos)
Periodo de tiempo: línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colecciones de sangre
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línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el glucagón plasmático (0-150 minutos)
Periodo de tiempo: línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colecciones de sangre
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línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Cambio en el péptido c plasmático (0-150 minutos)
Periodo de tiempo: línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colecciones de sangre
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línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Cambio en plasma L-Leucina (0-150 minutos)
Periodo de tiempo: línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colecciones de sangre
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línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Cambio en plasma L-isoleucina (0-150 minutos)
Periodo de tiempo: línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colecciones de sangre
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línea base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nuttall FQ, Schweim KJ, Gannon MC. Effect of orally administered phenylalanine with and without glucose on insulin, glucagon and glucose concentrations. Horm Metab Res. 2006 Aug;38(8):518-23. doi: 10.1055/s-2006-949523.
- Kalogeropoulou D, Lafave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Leucine, when ingested with glucose, synergistically stimulates insulin secretion and lowers blood glucose. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1747-52. doi: 10.1016/j.metabol.2008.09.001.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
- Yoshizawa F. New therapeutic strategy for amino acid medicine: notable functions of branched chain amino acids as biological regulators. J Pharmacol Sci. 2012;118(2):149-55. doi: 10.1254/jphs.11r05fm. Epub 2012 Jan 27.
- Nilsson M, Holst JJ, Bjorck IM. Metabolic effects of amino acid mixtures and whey protein in healthy subjects: studies using glucose-equivalent drinks. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):996-1004. doi: 10.1093/ajcn/85.4.996.
- Petersen BL, Ward LS, Bastian ED, Jenkins AL, Campbell J, Vuksan V. A whey protein supplement decreases post-prandial glycemia. Nutr J. 2009 Oct 16;8:47. doi: 10.1186/1475-2891-8-47.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Nishitani S, Takehana K, Fujitani S, Sonaka I. Branched-chain amino acids improve glucose metabolism in rats with liver cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Jun;288(6):G1292-300. doi: 10.1152/ajpgi.00510.2003. Epub 2004 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17757 (REB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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