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Gli effetti della leucina e dell'isoleucina sul metabolismo del glucosio (AA+GLU)

25 aprile 2017 aggiornato da: Texas Woman's University

Il diabete è classificato come una compromissione della capacità del corpo di controllare i livelli di glucosio nel sangue. L'iperglicemia incontrollata può dare origine a danni macrovascolari (cioè malattie cardiache e ictus) e microvascolari come retinopatia, nefropatia e neuropatia. Queste comorbilità possono ridurre definitivamente la qualità della vita.

Ipotesi da verificare:

  1. L'ingestione degli aminoacidi L-Isoleucina e L-Leucina a una dose terapeutica prima di un carico di glucosio migliorerà contemporaneamente e indipendentemente la tolleranza al glucosio.
  2. L'ingestione di L-isoleucina e L-leucina separatamente o insieme avrà un effetto minimo sulle risposte incretiniche del peptide-1 simile al glucagone e del peptide insulinotropico dipendente dal glucosio (GLP-1, GIP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici e ipotesi Il diabete è classificato come una compromissione della capacità dell'organismo di controllare i livelli di glucosio nel sangue. L'iperglicemia incontrollata può dare origine a danni macrovascolari (cioè malattie cardiache e ictus) e microvascolari come retinopatia, nefropatia e neuropatia. Queste comorbilità possono ridurre definitivamente la qualità della vita.

Ipotesi da verificare:

  1. L'ingestione degli aminoacidi L-Isoleucina e L-Leucina a una dose terapeutica prima di un carico di glucosio migliorerà contemporaneamente e indipendentemente la tolleranza al glucosio.
  2. L'ingestione di L-Isoleucina e L-Leucina separatamente o insieme avrà un effetto minimo sulle risposte incretiniche (GLP-1, GIP).

Obiettivi specifici:

  1. Scopo Specifico Verificherò l'ipotesi che l'ingestione degli aminoacidi L-Isoleucina e L-Leucina a una dose terapeutica prima di un carico di glucosio migliorerà simultaneamente e indipendentemente la tolleranza al glucosio.
  2. L'obiettivo specifico II verificherà l'ipotesi che l'ingestione di L-isoleucina e L-leucina avrà un effetto minimo sulle risposte incretiniche in combinazione con la ricerca precedente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. fascia di età dai 20 ai 40 anni
  2. (stile di vita sedentario) I partecipanti che esercitano meno della raccomandazione dell'American College of Sports Medicine sui livelli di attività fisica settimanale o sono completamente sedentari possono essere ammessi allo studio
  3. Apparentemente sano
  4. Attualmente non si utilizzano aminoacidi a catena ramificata supplementari (BCAA) o proteine ​​del siero di latte
  5. Non fumatore

Criteri di esclusione:

  1. Problemi di salute cronici o acuti
  2. Fumatore
  3. Attualmente utilizzo supplementi di BCAA o proteine ​​del siero di latte -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo

Trattamento di controllo con test orale di tolleranza al glucosio:

La glicemia e l'insulina saranno ottenute seguendo il protocollo di Eicher et al (4). I partecipanti ingeriranno un placebo (inerte, senza calorie, dolcificante stevia) con raccolte di sangue a 0,2,4,6,8,10,30 prima di una soluzione di glucosio standard da 75 g, seguita da raccolte di sangue a 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minuti dopo l'ingestione di glucosio. Verranno prelevati in totale 16 prelievi di sangue.
Sperimentale: Supplemento Leucina
Trattamento di controllo con test orale di tolleranza al glucosio:
Integratore alimentare: Supplemento Leucina
Per questa visita i partecipanti ingeriranno una forma in polvere di leucina nella quantità di 0,3 g/kg di peso corporeo magro con acqua (150 ml) con acqua aggiuntiva se necessario per garantire che la dose sia completamente consumata. La soluzione di aminoacidi verrà ingerita 30 minuti prima di 75 g di soluzione di glucosio
Sperimentale: Supplemento di isoleucina
Isoleucina combinata con il test orale di tolleranza al glucosio:
Integratore alimentare: Supplemento di isoleucina
Per questa visita i partecipanti ingeriranno una forma in polvere di isoleucina nella quantità di 0,3 g/kg di peso corporeo magro con acqua (150 ml) con acqua aggiuntiva se necessario per garantire che la dose sia completamente consumata. La soluzione di aminoacidi verrà ingerita 30 minuti prima di 75 g di soluzione di glucosio.
Sperimentale: Supplemento Leucina e Isoleucina
Leucina e isoleucina combinate con il test orale di tolleranza al glucosio:
Integratore alimentare: Integratore di Leucina combinato con Integratore di Isoleucina
Per questa visita i partecipanti ingeriranno una forma in polvere di leucina e isoleucina nella quantità di 0,3 g/kg di peso corporeo magro (uguale nel dosaggio totale ad altri trattamenti) con acqua (150 ml) con acqua aggiuntiva se necessario per garantire che la dose sia completamente consumato. La soluzione di aminoacidi verrà ingerita 30 minuti prima di 75 g di soluzione di glucosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia plasmatica (0-150 minuti)
Lasso di tempo: basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Collezioni di sangue
basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Variazione dell'insulina plasmatica (0-150 minuti)
Lasso di tempo: basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Collezioni di sangue
basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Variazione del GIP plasmatico (0-150 minuti)
Lasso di tempo: basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Collezioni di sangue
basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Variazione del GLP-1 plasmatico (0-150 minuti)
Lasso di tempo: basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Collezioni di sangue
basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del glucagone plasmatico (0-150 minuti)
Lasso di tempo: basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Collezioni di sangue
basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Variazione del peptide c plasmatico (0-150 minuti)
Lasso di tempo: basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Collezioni di sangue
basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Variazione della L-leucina plasmatica (0-150 minuti)
Lasso di tempo: basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Collezioni di sangue
basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Variazione della L-isoleucina plasmatica (0-150 minuti)
Lasso di tempo: basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti
Collezioni di sangue
basale (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Woman's University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17757 (REB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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