Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лейцина и изолейцина на метаболизм глюкозы (AA+GLU)

25 апреля 2017 г. обновлено: Texas Woman's University

Диабет классифицируется как нарушение способности организма контролировать уровень глюкозы в крови. Неконтролируемая гипергликемия может привести к поражению макрососудов (т. е. болезни сердца и инсульта) и микроциркуляторного русла, таким как ретинопатия, нефропатия и нейропатия. Эти сопутствующие заболевания могут окончательно снизить качество жизни.

Гипотезы для проверки:

  1. Прием аминокислот L-изолейцин и L-лейцин в терапевтической дозе перед нагрузкой глюкозой одновременно и независимо улучшает толерантность к глюкозе.
  2. Прием внутрь L-изолейцина и L-лейцина по отдельности или вместе оказывает минимальное влияние на инкретиновые ответы глюкагоноподобного пептида-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГПП-1, ГИП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели и гипотезы Диабет классифицируется как нарушение способности организма контролировать уровень глюкозы в крови. Неконтролируемая гипергликемия может привести к поражению макрососудов (т. е. болезни сердца и инсульта) и микроциркуляторного русла, таким как ретинопатия, нефропатия и нейропатия. Эти сопутствующие заболевания могут окончательно снизить качество жизни.

Гипотезы для проверки:

  1. Прием аминокислот L-изолейцин и L-лейцин в терапевтической дозе перед нагрузкой глюкозой одновременно и независимо улучшает толерантность к глюкозе.
  2. Прием внутрь L-изолейцина и L-лейцина по отдельности или вместе оказывает минимальное влияние на инкретиновые ответы (GLP-1, GIP).

Конкретные цели:

  1. Конкретная цель Я проверю гипотезу о том, что прием аминокислот L-изолейцин и L-лейцин в терапевтической дозе перед нагрузкой глюкозой одновременно и независимо улучшает толерантность к глюкозе.
  2. Конкретная цель II проверит гипотезу о том, что прием L-изолейцина и L-лейцина окажет минимальное влияние на инкретиновые реакции в сочетании с предыдущими исследованиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возрастной диапазон от 20 до 40 лет
  2. (сидячий образ жизни) Участники, которые тренируются меньше еженедельных уровней физической активности, рекомендованных Американским колледжем спортивной медицины, или ведут полностью сидячий образ жизни, могут быть допущены к исследованию.
  3. Видимо здоров
  4. В настоящее время не используются дополнительные аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) или сывороточный протеин.
  5. Не курить

Критерий исключения:

  1. Хронические или острые проблемы со здоровьем
  2. Курильщик
  3. В настоящее время употребляю добавки BCAA или сывороточный протеин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль

Контрольное лечение с пероральным тестом на толерантность к глюкозе:

Глюкоза крови и инсулин будут получены в соответствии с протоколом Eicher et al (4). Участники будут принимать плацебо (инертное, не содержащее калорий, подсластитель стевии) со сбором крови в дозах 0,2,4,6,8,10,30 до стандартного раствора глюкозы 75 г, после чего следует забор крови в дозах 0,2,4. ,6,8,10,30,60,90,120 минут после приема глюкозы. Всего будет взято 16 образцов крови.
Экспериментальный: Добавка лейцина
Контрольное лечение с пероральным тестом на толерантность к глюкозе:
Диетическая добавка: Добавка лейцина
Во время этого визита участники будут принимать порошкообразную форму лейцина в количестве 0,3 г/кг безжировой массы тела с водой (150 мл) с дополнительным количеством воды, если это необходимо, чтобы обеспечить полное потребление дозы. Раствор аминокислоты принимают за 30 мин до приема 75 г раствора глюкозы.
Экспериментальный: Изолейциновая добавка
Изолейцин в сочетании с пероральным тестом на толерантность к глюкозе:
Диетическая добавка: Изолейциновая добавка
Во время этого визита участники будут принимать порошкообразную форму изолейцина в количестве 0,3 г/кг безжировой массы тела с водой (150 мл) с дополнительным количеством воды, если это необходимо, чтобы обеспечить полное потребление дозы. Раствор аминокислоты принимают за 30 мин до приема 75 г раствора глюкозы.
Экспериментальный: Добавка лейцина и изолейцина
Лейцин и изолейцин в сочетании с пероральным тестом на толерантность к глюкозе:
Диетическая добавка: Добавка лейцина в сочетании с добавкой изолейцина
Во время этого визита участники будут принимать порошкообразную форму лейцина и изолейцина в количестве 0,3 г/кг безжировой массы тела (равная общей дозе с другими видами лечения) с водой (150 мл) и дополнительной водой, если необходимо, чтобы обеспечить дозу. полностью потребляется. Раствор аминокислоты принимают за 30 мин до приема 75 г раствора глюкозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в плазме (0-150 минут)
Временное ограничение: базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Сборы крови
базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Изменение уровня инсулина в плазме (0-150 минут)
Временное ограничение: базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Сборы крови
базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Изменение ГИП плазмы (0-150 минут)
Временное ограничение: базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Коллекции крови
базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Изменение уровня GLP-1 в плазме (0-150 минут)
Временное ограничение: базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Сборы крови
базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкагона в плазме (0-150 минут)
Временное ограничение: базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Сборы крови
базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Изменение с-пептида в плазме (0-150 минут)
Временное ограничение: базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Коллекции крови
базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Изменение L-лейцина в плазме (0-150 минут)
Временное ограничение: базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Коллекции крови
базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Изменение L-изолейцина в плазме (0-150 минут)
Временное ограничение: базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут
Коллекции крови
базовый уровень (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Woman's University

Следователи

  • Учебный стул: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17757 (REB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться