Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leucyny i izoleucyny na metabolizm glukozy (AA+GLU)

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Texas Woman's University

Cukrzyca jest klasyfikowana jako upośledzenie zdolności organizmu do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Niekontrolowana hiperglikemia może prowadzić do uszkodzeń makroangiopatii (tj. choroby serca i udaru mózgu) i mikronaczyń, takich jak retinopatia, nefropatia i neuropatia. Te choroby współistniejące mogą definitywnie obniżyć jakość życia.

Hipotezy do sprawdzenia:

  1. Spożycie aminokwasów L-izoleucyny i L-leucyny w dawce terapeutycznej przed obciążeniem glukozą jednocześnie i niezależnie poprawi tolerancję glukozy.
  2. Spożycie L-izoleucyny i L-leucyny osobno lub razem będzie miało minimalny wpływ na reakcje inkretynowe glukagonopodobnego peptydu-1 i zależnego od glukozy peptydu insulinotropowego (GLP-1, GIP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele i hipotezy Cukrzyca jest klasyfikowana jako upośledzenie zdolności organizmu do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Niekontrolowana hiperglikemia może prowadzić do uszkodzeń makroangiopatii (tj. choroby serca i udaru mózgu) i mikronaczyń, takich jak retinopatia, nefropatia i neuropatia. Te choroby współistniejące mogą definitywnie obniżyć jakość życia.

Hipotezy do sprawdzenia:

  1. Spożycie aminokwasów L-izoleucyny i L-leucyny w dawce terapeutycznej przed obciążeniem glukozą jednocześnie i niezależnie poprawi tolerancję glukozy.
  2. Spożycie L-izoleucyny i L-leucyny osobno lub razem będzie miało minimalny wpływ na odpowiedzi inkretynowe (GLP-1, GIP).

Cele szczegółowe:

  1. Cel szczegółowy Przetestuję hipotezę, że spożycie aminokwasów L-izoleucyny i L-leucyny w dawce terapeutycznej przed obciążeniem glukozą jednocześnie i niezależnie poprawi tolerancję glukozy.
  2. Cel szczegółowy II sprawdzi hipotezę, że spożycie L-izoleucyny i L-leucyny będzie miało minimalny wpływ na reakcje inkretynowe w połączeniu z wcześniejszymi badaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. przedział wiekowy od 20 do 40 lat
  2. (siedzący tryb życia) Do badania mogą zostać dopuszczeni uczestnicy, którzy ćwiczą mniej niż zalecane tygodniowe poziomy aktywności fizycznej American College of Sports Medicine lub prowadzą całkowicie siedzący tryb życia
  3. Podobno zdrowy
  4. Obecnie nie stosuje dodatkowych aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) ani białka serwatki
  5. Nie palący

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewlekłe lub ostre problemy zdrowotne
  2. Palący
  3. Obecnie stosując suplementację BCAA lub białka serwatkowego -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola

Leczenie kontrolne z doustnym testem tolerancji glukozy:

Poziom glukozy i insuliny we krwi zostanie uzyskany zgodnie z protokołem Eichera i wsp. (4). Uczestnicy przyjmą placebo (obojętny, bezkaloryczny słodzik ze stewią) z pobraniem krwi o 0,2,4,6,8,10,30 przed standardowym 75 g roztworu glukozy, a następnie o 0,2,4 6,8,10,30,60,90,120 minut po spożyciu glukozy. Łącznie zostanie pobranych 16 pobrań krwi.
Eksperymentalny: Suplement Leucyny
Leczenie kontrolne z doustnym testem tolerancji glukozy:
Suplement diety: Suplement Leucyny
Podczas tej wizyty uczestnicy będą spożywać sproszkowaną postać leucyny w ilości 0,3 g/kg beztłuszczowej masy ciała z wodą (150 ml) z dodatkową ilością wody w razie potrzeby, aby zapewnić pełne spożycie dawki. Roztwór aminokwasów zostanie spożyty 30 minut przed podaniem 75 g roztworu glukozy
Eksperymentalny: Suplement izoleucyny
Izoleucyna w połączeniu z doustnym testem tolerancji glukozy:
Suplement diety: Suplement izoleucyny
Podczas tej wizyty uczestnicy przyjmą sproszkowaną postać izoleucyny w ilości 0,3 g/kg beztłuszczowej masy ciała z wodą (150 ml) z dodatkową wodą, jeśli to konieczne, aby upewnić się, że dawka została w pełni spożyta. Roztwór aminokwasów zostanie spożyty 30 minut przed podaniem 75 g roztworu glukozy.
Eksperymentalny: Suplement diety zawierający leucynę i izoleucynę
Leucyna i izoleucyna w połączeniu z doustnym testem tolerancji glukozy:
Suplement diety: Suplement Leucyny w połączeniu z Suplementem Izoleucyny
Podczas tej wizyty uczestnicy będą spożywać sproszkowaną postać Leucyny i Izoleucyny w ilości 0,3 g/kg beztłuszczowej masy ciała (równa całkowitej dawce do innych kuracji) z wodą (150 ml) z dodatkową wodą w razie potrzeby, aby zapewnić odpowiednią dawkę w pełni zużyte. Roztwór aminokwasów zostanie spożyty 30 minut przed podaniem 75 g roztworu glukozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy w osoczu (0-150 minut)
Ramy czasowe: linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zbiórki krwi
linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zmiana stężenia insuliny w osoczu (0-150 minut)
Ramy czasowe: linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zbiórki krwi
linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zmiana GIP w osoczu (0-150 minut)
Ramy czasowe: linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zbiórki krwi
linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zmiana stężenia GLP-1 w osoczu (0-150 minut)
Ramy czasowe: linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zbiórki krwi
linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukagonu w osoczu (0-150 minut)
Ramy czasowe: linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zbiórki krwi
linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zmiana stężenia peptydu c w osoczu (0-150 minut)
Ramy czasowe: linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zbiórki krwi
linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zmiana L-Leucyny w osoczu (0-150 minut)
Ramy czasowe: linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zbiórki krwi
linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zmiana stężenia L-izoleucyny w osoczu (0-150 minut)
Ramy czasowe: linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Zbiórki krwi
linia bazowa (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17757 (REB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj