Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af leucin og isoleucin på glukosemetabolisme (AA+GLU)

25. april 2017 opdateret af: Texas Woman's University

Diabetes er klassificeret som en svækkelse af kroppens evne til at kontrollere blodsukkerniveauet. Ukontrolleret hyperglykæmi kan give anledning til makrovaskulær (dvs. hjertesygdom og slagtilfælde) og mikrovaskulaturskade, såsom retinopati, nefropati og neuropati. Disse komorbiditeter kan definitivt reducere livskvaliteten.

Hypoteser, der skal testes:

  1. Indtagelse af aminosyrer L-Isoleucin og L-Leucin i en terapeutisk dosis forud for en glukosebelastning vil sideløbende og uafhængigt forbedre glukosetolerancen.
  2. Indtagelse af L-Isoleucin og L-Leucin hver for sig eller sammen vil have en minimal effekt på inkretinresponser af Glucagon-lignende peptid-1 og Glucose-afhængig insulinotropisk peptid (GLP-1, GIP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål og hypotese Diabetes er klassificeret som en svækkelse af kroppens evne til at kontrollere blodsukkerniveauet. Ukontrolleret hyperglykæmi kan give anledning til makrovaskulær (dvs. hjertesygdom og slagtilfælde) og mikrovaskulaturskade, såsom retinopati, nefropati og neuropati. Disse komorbiditeter kan definitivt reducere livskvaliteten.

Hypoteser, der skal testes:

  1. Indtagelse af aminosyrer L-Isoleucin og L-Leucin i en terapeutisk dosis forud for en glukosebelastning vil sideløbende og uafhængigt forbedre glukosetolerancen.
  2. Indtagelse af L-Isoleucin og L-Leucin hver for sig eller sammen vil have en minimal effekt på inkretinresponser (GLP-1, GIP).

Specifikke mål:

  1. Specifikt mål I vil teste hypotesen om, at indtagelse af aminosyrer L-Isoleucin og L-Leucin i en terapeutisk dosis forud for en glukosebelastning samtidig og uafhængigt vil forbedre glukosetolerancen.
  2. Specifikt mål II vil teste hypotesen om, at indtagelse af L-Isoleucin og L-Leucin vil have en minimal effekt på inkretinresponser i forbindelse med tidligere forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. aldersgruppe fra 20 til 40 år
  2. (stillesiddende livsstil) Deltagere, der træner mindre end American College of Sports Medicines anbefaling om ugentlige fysiske aktivitetsniveauer eller er fuldstændig stillesiddende, kan blive optaget i undersøgelsen
  3. Tilsyneladende sundt
  4. Bruger i øjeblikket ikke supplerende forgrenede aminosyrer (BCAA) eller valleprotein
  5. Ikkeryger

Ekskluderingskriterier:

  1. Kroniske eller akutte helbredsproblemer
  2. Ryger
  3. Bruger i øjeblikket supplerende BCAA eller valleprotein -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring

Kontrolbehandling med oral glukosetolerancetest:

Blodglukose og insulin vil blive opnået ved at følge protokollen fra Eicher et al (4). Deltagerne vil indtage en placebo (inert, kaloriefri, stevia sødestof) med blodprøver ved 0,2,4,6,8,10,30 før en standard 75 g glukoseopløsning, efterfulgt af blodprøver ved 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minutter efter glukoseindtagelse. Der tages i alt 16 blodprøver.
Eksperimentel: Leucin tilskud
Kontrolbehandling med oral glukosetolerancetest:
Kosttilskud: Leucin tilskud
Til dette besøg vil deltagerne indtage en pulveriseret form af leucin i mængden af ​​0,3 g/kg mager kropsvægt med vand (150 ml) med yderligere vand, hvis det er nødvendigt for at sikre, at dosis er fuldt forbrugt. Aminosyreopløsningen indtages 30 minutter før 75 g glucoseopløsning
Eksperimentel: Isoleucin tilskud
Isoleucin kombineret med oral glukosetolerancetest:
Kosttilskud: Isoleucin tilskud
Til dette besøg vil deltagerne indtage en pulveriseret form af isoleucin i mængden af ​​0,3 g/kg mager kropsvægt med vand (150 ml) med yderligere vand, hvis det er nødvendigt for at sikre, at dosis er fuldt forbrugt. Aminosyreopløsningen indtages 30 minutter før 75 g glucoseopløsning.
Eksperimentel: Leucin og isoleucintilskud
Leucin og isoleucin kombineret med oral glukosetolerancetest:
Kosttilskud: Leucintilskud kombineret med isoleucintilskud
Til dette besøg vil deltagerne indtage en pulveriseret form af leucin og isoleucin i mængden af ​​0,3 g/kg mager kropsvægt (svarende i total dosis til andre behandlinger) med vand (150 ml) med yderligere vand, hvis det er nødvendigt for at sikre, at dosis er fuldt forbrugt. Aminosyreopløsningen indtages 30 minutter før 75 g glucoseopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmaglukose (0-150 minutter)
Tidsramme: baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Blodsamlinger
baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Ændring i plasmainsulin (0-150 minutter)
Tidsramme: baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Blodsamlinger
baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Ændring i plasma GIP (0-150 minutter)
Tidsramme: baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Blodsamlinger
baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Ændring i plasma GLP-1 (0-150 minutter)
Tidsramme: baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Blodsamlinger
baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmaglucagon (0-150 minutter)
Tidsramme: baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Blodsamlinger
baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Ændring i plasma c-peptid (0-150 minutter)
Tidsramme: baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Blodsamlinger
baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Ændring i plasma L-Leucin (0-150 minutter)
Tidsramme: baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Blodsamlinger
baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Ændring i plasma L-Isoleucin (0-150 minutter)
Tidsramme: baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
Blodsamlinger
baseline (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Efterforskere

  • Studiestol: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17757 (REB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leucin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner