Os efeitos da leucina e da isoleucina no metabolismo da glicose (AA+GLU)
25 de abril de 2017 atualizado por: Texas Woman's University
O diabetes é classificado como um comprometimento da capacidade do corpo de controlar os níveis de glicose no sangue. A hiperglicemia descontrolada pode dar origem a danos macrovasculares (ou seja, doença cardíaca e acidente vascular cerebral) e microvasculares, como retinopatia, nefropatia e neuropatia. Essas comorbidades podem reduzir definitivamente a qualidade de vida.
Hipóteses a serem testadas:
- A ingestão dos aminoácidos L-isoleucina e L-leucina em uma dose terapêutica antes de uma carga de glicose irá melhorar concomitante e independentemente a tolerância à glicose.
- A ingestão de L-isoleucina e L-leucina separadamente ou em conjunto terá um efeito mínimo nas respostas incretinas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon e do peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GLP-1, GIP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos Específicos e Hipótese O diabetes é classificado como um comprometimento da capacidade do organismo de controlar os níveis de glicose no sangue. A hiperglicemia descontrolada pode dar origem a danos macrovasculares (ou seja, doença cardíaca e acidente vascular cerebral) e microvasculares, como retinopatia, nefropatia e neuropatia. Essas comorbidades podem reduzir definitivamente a qualidade de vida.
Hipóteses a serem testadas:
- A ingestão dos aminoácidos L-isoleucina e L-leucina em uma dose terapêutica antes de uma carga de glicose irá melhorar concomitante e independentemente a tolerância à glicose.
- A ingestão de L-Isoleucina e L-Leucina separadamente ou em conjunto terá um efeito mínimo nas respostas das incretinas (GLP-1, GIP).
Objetivos Específicos:
- O Objetivo Específico I testará a hipótese de que a ingestão dos aminoácidos L-Isoleucina e L-Leucina em uma dose terapêutica antes de uma carga de glicose melhorará concomitante e independentemente a tolerância à glicose.
- O Objetivo Específico II testará a hipótese de que a ingestão de L-Isoleucina e L-Leucina terá um efeito mínimo nas respostas das incretinas em conjunto com pesquisas anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa etária de 20 a 40 anos
- (estilo de vida sedentário) Os participantes que se exercitam menos do que a recomendação do American College of Sports Medicine de níveis de atividade física semanal ou são completamente sedentários podem ser admitidos no estudo
- aparentemente saudável
- Atualmente não está usando suplementos de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) ou proteína de soro de leite
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde crônicos ou agudos
- Fumante
- Atualmente usando BCAA suplementar ou proteína de soro de leite -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
Tratamento de controle com teste oral de tolerância à glicose: A glicemia e a insulina serão obtidas seguindo o protocolo de Eicher et al (4). Os participantes irão ingerir um Placebo (inerte, sem calorias, adoçante de estévia) com coletas de sangue a 0,2,4,6,8,10,30 antes de uma solução padrão de 75 g de glicose, seguida de coletas de sangue a 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minutos após a ingestão de glicose. Serão realizadas 16 coletas de sangue. |
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Experimental: Suplemento de Leucina
Tratamento de controle com teste oral de tolerância à glicose:
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Para esta visita, os participantes irão ingerir uma forma de leucina em pó na quantidade de 0,3g/kg de massa corporal magra com água (150 mL) com água adicional, se necessário, para garantir que a dose seja totalmente consumida.
A solução de aminoácidos será ingerida 30 min antes de 75 g de solução de glicose
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Experimental: Suplemento de Isoleucina
Isoleucina combinada com teste oral de tolerância à glicose:
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Para esta visita, os participantes irão ingerir uma forma de pó de Isoleucina na quantidade de 0,3 g/kg de massa corporal magra com água (150 mL) com água adicional, se necessário, para garantir que a dose seja totalmente consumida.
A solução de aminoácidos será ingerida 30 min antes de 75 g de solução de glicose.
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Experimental: Suplemento de Leucina e Isoleucina
Leucina e Isoleucina Combinadas com Teste Oral de Tolerância à Glicose:
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Para esta visita, os participantes irão ingerir uma forma de pó de Leucina e Isoleucina na quantidade de 0,3 g/kg de massa corporal magra (igual na dosagem total a outros tratamentos) com água (150 mL) com água adicional, se necessário, para garantir que a dose seja totalmente consumido.
A solução de aminoácidos será ingerida 30 min antes de 75 g de solução de glicose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na glicose plasmática (0-150 minutos)
Prazo: linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Coletas de sangue
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linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Alteração na insulina plasmática (0-150 minutos)
Prazo: linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Coletas de sangue
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linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Alteração no GIP plasmático (0-150 minutos)
Prazo: linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Coletas de sangue
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linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Alteração no plasma GLP-1 (0-150 minutos)
Prazo: linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Coletas de sangue
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linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no glucagon plasmático (0-150 minutos)
Prazo: linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Coletas de sangue
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linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Alteração no peptídeo c plasmático (0-150 minutos)
Prazo: linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Coletas de sangue
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linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Alteração na L-leucina plasmática (0-150 minutos)
Prazo: linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Coletas de sangue
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linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Alteração na L-isoleucina plasmática (0-150 minutos)
Prazo: linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Coletas de sangue
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linha de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nuttall FQ, Schweim KJ, Gannon MC. Effect of orally administered phenylalanine with and without glucose on insulin, glucagon and glucose concentrations. Horm Metab Res. 2006 Aug;38(8):518-23. doi: 10.1055/s-2006-949523.
- Kalogeropoulou D, Lafave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Leucine, when ingested with glucose, synergistically stimulates insulin secretion and lowers blood glucose. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1747-52. doi: 10.1016/j.metabol.2008.09.001.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
- Yoshizawa F. New therapeutic strategy for amino acid medicine: notable functions of branched chain amino acids as biological regulators. J Pharmacol Sci. 2012;118(2):149-55. doi: 10.1254/jphs.11r05fm. Epub 2012 Jan 27.
- Nilsson M, Holst JJ, Bjorck IM. Metabolic effects of amino acid mixtures and whey protein in healthy subjects: studies using glucose-equivalent drinks. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):996-1004. doi: 10.1093/ajcn/85.4.996.
- Petersen BL, Ward LS, Bastian ED, Jenkins AL, Campbell J, Vuksan V. A whey protein supplement decreases post-prandial glycemia. Nutr J. 2009 Oct 16;8:47. doi: 10.1186/1475-2891-8-47.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Nishitani S, Takehana K, Fujitani S, Sonaka I. Branched-chain amino acids improve glucose metabolism in rats with liver cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Jun;288(6):G1292-300. doi: 10.1152/ajpgi.00510.2003. Epub 2004 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17757 (REB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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