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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02634164
Les effets de la leucine et de l'isoleucine sur le métabolisme du glucose (AA+GLU)
Le diabète est classé comme une altération de la capacité de l'organisme à contrôler la glycémie. Une hyperglycémie non contrôlée peut entraîner des lésions macrovasculaires (c'est-à-dire des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux) et microvasculaires telles que la rétinopathie, la néphropathie et la neuropathie. Ces comorbidités peuvent réduire définitivement la qualité de vie.
Hypothèses à tester :
- L'ingestion d'acides aminés L-Isoleucine et L-Leucine à une dose thérapeutique avant une charge de glucose améliorera simultanément et indépendamment la tolérance au glucose.
- L'ingestion de L-Isoleucine et de L-Leucine séparément ou ensemble aura un effet minimal sur les réponses incrétines du Glucagon-like peptide-1 et du Glucose-dependent insulinotropic peptide (GLP-1, GIP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs spécifiques et hypothèse Le diabète est classé comme une altération de la capacité de l'organisme à contrôler la glycémie. Une hyperglycémie non contrôlée peut entraîner des lésions macrovasculaires (c'est-à-dire des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux) et microvasculaires telles que la rétinopathie, la néphropathie et la neuropathie. Ces comorbidités peuvent réduire définitivement la qualité de vie.
Hypothèses à tester :
- L'ingestion d'acides aminés L-Isoleucine et L-Leucine à une dose thérapeutique avant une charge de glucose améliorera simultanément et indépendamment la tolérance au glucose.
- L'ingestion de L-Isoleucine et de L-Leucine séparément ou ensemble aura un effet minimal sur les réponses aux incrétines (GLP-1, GIP).
Objectifs spécifiques :
- Objectif spécifique Je testerai l'hypothèse selon laquelle l'ingestion d'acides aminés L-Isoleucine et L-Leucine à une dose thérapeutique avant une charge de glucose améliorera simultanément et indépendamment la tolérance au glucose.
- L'objectif spécifique II testera l'hypothèse selon laquelle l'ingestion de L-isoleucine et de L-leucine aura un effet minimal sur les réponses aux incrétines en conjonction avec des recherches antérieures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tranche d'âge de 20 à 40 ans
- (mode de vie sédentaire) Les participants qui exercent moins que la recommandation de l'American College of Sports Medicine sur les niveaux d'activité physique hebdomadaire ou qui sont complètement sédentaires peuvent être admis dans l'étude
- Apparemment en bonne santé
- N'utilise actuellement pas d'acides aminés à chaîne ramifiée supplémentaires (BCAA) ou de protéines de lactosérum
- Non-fumeur
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé chroniques ou aigus
- Fumeur
- Utilise actuellement des suppléments de BCAA ou de protéines de lactosérum -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Traitement de contrôle avec test de tolérance au glucose oral : La glycémie et l'insuline seront obtenues selon le protocole d'Eicher et al (4). Les participants ingéreront un placebo (inerte, sans calorie, édulcorant stévia) avec des prélèvements sanguins à 0,2,4,6,8,10,30 avant une solution de glucose standard de 75 g, suivis de prélèvements sanguins à 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minutes après l'ingestion de glucose. Au total, 16 prélèvements sanguins seront effectués. |
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Expérimental: Supplément de leucine
Traitement de contrôle avec test de tolérance au glucose oral :
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Pour cette visite, les participants ingéreront une forme en poudre de leucine à raison de 0,3 g/kg de masse corporelle maigre avec de l'eau (150 mL) avec de l'eau supplémentaire si nécessaire pour s'assurer que la dose est entièrement consommée.
La solution d'acides aminés sera ingérée 30 min avant 75 g de solution de glucose
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Expérimental: Supplément d'isoleucine
Isoleucine associée à un test de tolérance au glucose oral :
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Pour cette visite, les participants ingéreront une forme en poudre d'isoleucine à raison de 0,3 g/kg de masse corporelle maigre avec de l'eau (150 ml) avec de l'eau supplémentaire si nécessaire pour s'assurer que la dose est entièrement consommée.
La solution d'acides aminés sera ingérée 30 min avant 75 g de solution de glucose.
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Expérimental: Supplément Leucine et Isoleucine
Leucine et isoleucine combinées avec un test de tolérance au glucose par voie orale :
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Pour cette visite, les participants ingéreront une forme en poudre de leucine et d'isoleucine à raison de 0,3 g/kg de masse corporelle maigre (égale en dose totale aux autres traitements) avec de l'eau (150 mL) avec de l'eau supplémentaire si nécessaire pour s'assurer que la dose est entièrement consommé.
La solution d'acides aminés sera ingérée 30 min avant 75 g de solution de glucose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Collectes de sang
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ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Modification de l'insuline plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Collectes de sang
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ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Modification du GIP plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Prélèvements sanguins
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ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Modification du GLP-1 plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Collectes de sang
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ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du glucagon plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Collectes de sang
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ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Modification du peptide C plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Prélèvements sanguins
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ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Modification de la L-Leucine plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Prélèvements sanguins
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ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Modification de la L-Isoleucine plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Prélèvements sanguins
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ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nuttall FQ, Schweim KJ, Gannon MC. Effect of orally administered phenylalanine with and without glucose on insulin, glucagon and glucose concentrations. Horm Metab Res. 2006 Aug;38(8):518-23. doi: 10.1055/s-2006-949523.
- Kalogeropoulou D, Lafave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Leucine, when ingested with glucose, synergistically stimulates insulin secretion and lowers blood glucose. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1747-52. doi: 10.1016/j.metabol.2008.09.001.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
- Yoshizawa F. New therapeutic strategy for amino acid medicine: notable functions of branched chain amino acids as biological regulators. J Pharmacol Sci. 2012;118(2):149-55. doi: 10.1254/jphs.11r05fm. Epub 2012 Jan 27.
- Nilsson M, Holst JJ, Bjorck IM. Metabolic effects of amino acid mixtures and whey protein in healthy subjects: studies using glucose-equivalent drinks. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):996-1004. doi: 10.1093/ajcn/85.4.996.
- Petersen BL, Ward LS, Bastian ED, Jenkins AL, Campbell J, Vuksan V. A whey protein supplement decreases post-prandial glycemia. Nutr J. 2009 Oct 16;8:47. doi: 10.1186/1475-2891-8-47.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Nishitani S, Takehana K, Fujitani S, Sonaka I. Branched-chain amino acids improve glucose metabolism in rats with liver cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Jun;288(6):G1292-300. doi: 10.1152/ajpgi.00510.2003. Epub 2004 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17757 (REB)
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