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Les effets de la leucine et de l'isoleucine sur le métabolisme du glucose (AA+GLU)

25 avril 2017 mis à jour par: Texas Woman's University

Le diabète est classé comme une altération de la capacité de l'organisme à contrôler la glycémie. Une hyperglycémie non contrôlée peut entraîner des lésions macrovasculaires (c'est-à-dire des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux) et microvasculaires telles que la rétinopathie, la néphropathie et la neuropathie. Ces comorbidités peuvent réduire définitivement la qualité de vie.

Hypothèses à tester :

  1. L'ingestion d'acides aminés L-Isoleucine et L-Leucine à une dose thérapeutique avant une charge de glucose améliorera simultanément et indépendamment la tolérance au glucose.
  2. L'ingestion de L-Isoleucine et de L-Leucine séparément ou ensemble aura un effet minimal sur les réponses incrétines du Glucagon-like peptide-1 et du Glucose-dependent insulinotropic peptide (GLP-1, GIP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs spécifiques et hypothèse Le diabète est classé comme une altération de la capacité de l'organisme à contrôler la glycémie. Une hyperglycémie non contrôlée peut entraîner des lésions macrovasculaires (c'est-à-dire des maladies cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux) et microvasculaires telles que la rétinopathie, la néphropathie et la neuropathie. Ces comorbidités peuvent réduire définitivement la qualité de vie.

Hypothèses à tester :

  1. L'ingestion d'acides aminés L-Isoleucine et L-Leucine à une dose thérapeutique avant une charge de glucose améliorera simultanément et indépendamment la tolérance au glucose.
  2. L'ingestion de L-Isoleucine et de L-Leucine séparément ou ensemble aura un effet minimal sur les réponses aux incrétines (GLP-1, GIP).

Objectifs spécifiques :

  1. Objectif spécifique Je testerai l'hypothèse selon laquelle l'ingestion d'acides aminés L-Isoleucine et L-Leucine à une dose thérapeutique avant une charge de glucose améliorera simultanément et indépendamment la tolérance au glucose.
  2. L'objectif spécifique II testera l'hypothèse selon laquelle l'ingestion de L-isoleucine et de L-leucine aura un effet minimal sur les réponses aux incrétines en conjonction avec des recherches antérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. tranche d'âge de 20 à 40 ans
  2. (mode de vie sédentaire) Les participants qui exercent moins que la recommandation de l'American College of Sports Medicine sur les niveaux d'activité physique hebdomadaire ou qui sont complètement sédentaires peuvent être admis dans l'étude
  3. Apparemment en bonne santé
  4. N'utilise actuellement pas d'acides aminés à chaîne ramifiée supplémentaires (BCAA) ou de protéines de lactosérum
  5. Non-fumeur

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes de santé chroniques ou aigus
  2. Fumeur
  3. Utilise actuellement des suppléments de BCAA ou de protéines de lactosérum -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle

Traitement de contrôle avec test de tolérance au glucose oral :

La glycémie et l'insuline seront obtenues selon le protocole d'Eicher et al (4). Les participants ingéreront un placebo (inerte, sans calorie, édulcorant stévia) avec des prélèvements sanguins à 0,2,4,6,8,10,30 avant une solution de glucose standard de 75 g, suivis de prélèvements sanguins à 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minutes après l'ingestion de glucose. Au total, 16 prélèvements sanguins seront effectués.

Expérimental: Supplément de leucine
Traitement de contrôle avec test de tolérance au glucose oral :
Pour cette visite, les participants ingéreront une forme en poudre de leucine à raison de 0,3 g/kg de masse corporelle maigre avec de l'eau (150 mL) avec de l'eau supplémentaire si nécessaire pour s'assurer que la dose est entièrement consommée. La solution d'acides aminés sera ingérée 30 min avant 75 g de solution de glucose
Expérimental: Supplément d'isoleucine
Isoleucine associée à un test de tolérance au glucose oral :
Pour cette visite, les participants ingéreront une forme en poudre d'isoleucine à raison de 0,3 g/kg de masse corporelle maigre avec de l'eau (150 ml) avec de l'eau supplémentaire si nécessaire pour s'assurer que la dose est entièrement consommée. La solution d'acides aminés sera ingérée 30 min avant 75 g de solution de glucose.
Expérimental: Supplément Leucine et Isoleucine
Leucine et isoleucine combinées avec un test de tolérance au glucose par voie orale :
Pour cette visite, les participants ingéreront une forme en poudre de leucine et d'isoleucine à raison de 0,3 g/kg de masse corporelle maigre (égale en dose totale aux autres traitements) avec de l'eau (150 mL) avec de l'eau supplémentaire si nécessaire pour s'assurer que la dose est entièrement consommé. La solution d'acides aminés sera ingérée 30 min avant 75 g de solution de glucose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la glycémie (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Collectes de sang
ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Modification de l'insuline plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Collectes de sang
ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Modification du GIP plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Prélèvements sanguins
ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Modification du GLP-1 plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Collectes de sang
ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du glucagon plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Collectes de sang
ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Modification du peptide C plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Prélèvements sanguins
ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Modification de la L-Leucine plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Prélèvements sanguins
ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Modification de la L-Isoleucine plasmatique (0-150 minutes)
Délai: ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes
Prélèvements sanguins
ligne de base (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Première publication (Estimation)

17 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17757 (REB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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