亮氨酸和异亮氨酸对葡萄糖代谢的影响 (AA+GLU)
2017年4月25日 更新者：Texas Woman's University
糖尿病被归类为身体控制血糖水平的能力受损。 不受控制的高血糖会引起大血管（即心脏病和中风）和微血管损伤，例如视网膜病、肾病和神经病。 这些合并症可能最终会降低生活质量。
要检验的假设：
- 在葡萄糖负荷之前以治疗剂量摄入氨基酸 L-异亮氨酸和 L-亮氨酸将同时且独立地改善葡萄糖耐量。
- 单独或一起摄入 L-异亮氨酸和 L-亮氨酸对胰高血糖素样肽 1 和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GLP-1，GIP）的肠促胰岛素反应影响很小。
研究概览
详细说明
具体目标和假设 糖尿病被归类为身体控制血糖水平的能力受损。 不受控制的高血糖会引起大血管（即心脏病和中风）和微血管损伤，例如视网膜病、肾病和神经病。 这些合并症可能最终会降低生活质量。
要检验的假设：
- 在葡萄糖负荷之前以治疗剂量摄入氨基酸 L-异亮氨酸和 L-亮氨酸将同时且独立地改善葡萄糖耐量。
- 单独或一起摄入 L-异亮氨酸和 L-亮氨酸对肠促胰岛素反应（GLP-1、GIP）的影响很小。
具体目标：
- 具体目标 我将检验假设，即在葡萄糖负荷之前以治疗剂量摄入氨基酸 L-异亮氨酸和 L-亮氨酸将同时且独立地改善葡萄糖耐量。
- Specific Aim II 将结合先前的研究，检验摄入 L-异亮氨酸和 L-亮氨酸对肠降血糖素反应影响最小的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围20至40岁
- （久坐不动的生活方式）运动量低于美国运动医学会建议的每周身体活动水平或完全久坐不动的参与者可能会被纳入研究
- 看起来很健康
- 目前不使用补充支链氨基酸 (BCAA) 或乳清蛋白
- 禁止吸烟
排除标准：
- 慢性或急性健康问题
- 吸烟者
- 目前正在使用补充剂 BCAA 或乳清蛋白 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
用口服葡萄糖耐量试验控制治疗： 将按照 Eicher 等人 (4) 的方案获得血糖和胰岛素。 参与者将摄入安慰剂（惰性、无卡路里、甜菊糖甜味剂），并在 0、2、4、6、8、10、30 时采集血液，然后再服用标准的 75 克葡萄糖溶液，然后在 0、2、4 时采集血液,6,8,10,30,60,90,120 分钟后葡萄糖摄入。 总共将进行 16 次血液采集。 |
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实验性的：亮氨酸补充剂
用口服葡萄糖耐量试验控制治疗：
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对于这次访问，参与者将摄入亮氨酸粉，其量为 0.3 克/千克去脂体重和水（150 毫升），并在需要时额外加水以确保剂量被完全消耗。
氨基酸溶液将在 75 g 葡萄糖溶液之前 30 分钟摄入
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实验性的：异亮氨酸补充剂
异亮氨酸结合口服葡萄糖耐量试验：
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对于这次访问，参与者将摄入异亮氨酸粉末形式，其量为 0.3 克/千克去脂体重和水（150 毫升），并在需要时额外加水以确保完全消耗剂量。
氨基酸溶液将在 75 g 葡萄糖溶液之前 30 分钟被摄入。
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实验性的：亮氨酸和异亮氨酸补充剂
亮氨酸和异亮氨酸结合口服葡萄糖耐量试验：
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对于这次访问，参与者将摄入亮氨酸和异亮氨酸的粉状形式，其量为 0.3 克/千克去脂体重（与其他治疗的总剂量相等）和水（150 毫升），如果需要，还需要额外的水以确保剂量是完全消耗。
氨基酸溶液将在 75 g 葡萄糖溶液之前 30 分钟被摄入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖变化（0-150 分钟）
大体时间：基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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采血
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基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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血浆胰岛素的变化（0-150 分钟）
大体时间：基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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采血
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基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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血浆 GIP 的变化（0-150 分钟）
大体时间：基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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采血
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基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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血浆 GLP-1 的变化（0-150 分钟）
大体时间：基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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采血
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基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆胰高血糖素的变化（0-150 分钟）
大体时间：基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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采血
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基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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血浆 c 肽的变化（0-150 分钟）
大体时间：基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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采血
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基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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血浆 L-亮氨酸的变化（0-150 分钟）
大体时间：基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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采血
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基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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血浆 L-异亮氨酸的变化（0-150 分钟）
大体时间：基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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采血
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基线 (0)、2、4、6、8、10、30、32、34、36、38、40、60、90、120、150 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vic Ben-Ezra, PhD、Texas Woman's University Kinesiology Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nuttall FQ, Schweim KJ, Gannon MC. Effect of orally administered phenylalanine with and without glucose on insulin, glucagon and glucose concentrations. Horm Metab Res. 2006 Aug;38(8):518-23. doi: 10.1055/s-2006-949523.
- Kalogeropoulou D, Lafave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Leucine, when ingested with glucose, synergistically stimulates insulin secretion and lowers blood glucose. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1747-52. doi: 10.1016/j.metabol.2008.09.001.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
- Yoshizawa F. New therapeutic strategy for amino acid medicine: notable functions of branched chain amino acids as biological regulators. J Pharmacol Sci. 2012;118(2):149-55. doi: 10.1254/jphs.11r05fm. Epub 2012 Jan 27.
- Nilsson M, Holst JJ, Bjorck IM. Metabolic effects of amino acid mixtures and whey protein in healthy subjects: studies using glucose-equivalent drinks. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):996-1004. doi: 10.1093/ajcn/85.4.996.
- Petersen BL, Ward LS, Bastian ED, Jenkins AL, Campbell J, Vuksan V. A whey protein supplement decreases post-prandial glycemia. Nutr J. 2009 Oct 16;8:47. doi: 10.1186/1475-2891-8-47.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Nishitani S, Takehana K, Fujitani S, Sonaka I. Branched-chain amino acids improve glucose metabolism in rats with liver cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Jun;288(6):G1292-300. doi: 10.1152/ajpgi.00510.2003. Epub 2004 Dec 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月15日
首次发布 (估计)
2015年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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