- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02634164
Leusiinin ja isoleusiinin vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan (AA+GLU)
Diabetes luokitellaan häiriöksi elimistön kyvyssä hallita verensokeritasoja. Hallitsematon hyperglykemia voi aiheuttaa makrovaskulaarisia (eli sydänsairauksia ja aivohalvauksia) ja mikrovaskulaarisia vaurioita, kuten retinopatiaa, nefropatiaa ja neuropatiaa. Nämä liitännäissairaudet voivat heikentää elämänlaatua lopullisesti.
Testattavat hypoteesit:
- Aminohappojen L-isoleusiini ja L-leusiini nauttiminen terapeuttisella annoksella ennen glukoosikuormitusta parantaa samanaikaisesti ja itsenäisesti glukoosin sietokykyä.
- L-isoleusiinin ja L-leusiinin nauttimisella erikseen tai yhdessä on minimaalinen vaikutus glukagonin kaltaisen peptidi-1:n ja glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GLP-1, GIP) inkretiinivasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet ja hypoteesi Diabetes luokitellaan heikentyneeksi kehon kyvyssä hallita verensokeritasoja. Hallitsematon hyperglykemia voi aiheuttaa makrovaskulaarisia (eli sydänsairauksia ja aivohalvauksia) ja mikrovaskulaarisia vaurioita, kuten retinopatiaa, nefropatiaa ja neuropatiaa. Nämä liitännäissairaudet voivat heikentää elämänlaatua lopullisesti.
Testattavat hypoteesit:
- Aminohappojen L-isoleusiini ja L-leusiini nauttiminen terapeuttisella annoksella ennen glukoosikuormitusta parantaa samanaikaisesti ja itsenäisesti glukoosin sietokykyä.
- L-isoleusiinin ja L-leusiinin nauttimisella erikseen tai yhdessä on minimaalinen vaikutus inkretiinivasteisiin (GLP-1, GIP).
Erityiset tavoitteet:
- Erityinen tavoite Testaan hypoteesia, jonka mukaan aminohappojen L-isoleusiini ja L-leusiini nauttiminen terapeuttisella annoksella ennen glukoosikuormitusta parantaa samanaikaisesti ja itsenäisesti glukoosin sietokykyä.
- Erityistavoitteessa II testataan hypoteesia, että L-isoleusiinin ja L-leusiinin nauttimisella on minimaalinen vaikutus inkretiinivasteisiin aiemman tutkimuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka 20-40 vuotta
- (istuvassa elämäntapa) Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan osallistujat, jotka harjoittelevat vähemmän kuin American College of Sports Medicine -suosituksen viikoittaiset fyysiset aktiivisuustasot tai ovat täysin istuvat.
- Ilmeisesti terve
- Tällä hetkellä ei käytetä täydentäviä haaraketjuisia aminohappoja (BCAA) tai heraproteiinia
- Savuttomia
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset tai akuutit terveysongelmat
- Tupakoitsija
- Käytän tällä hetkellä täydentävää BCAA:ta tai heraproteiinia -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrollihoito suun glukoositoleranssitestillä: Verensokeri ja insuliini saadaan Eicherin et al. (4) protokollan mukaisesti. Osallistujat nielevät plaseboa (inerttiä, kaloritonta, stevia-makeutusainetta) verinäytteellä 0,2,4,6,8,10,30 ennen tavanomaista 75 g glukoosiliuosta, minkä jälkeen verinäytteet 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen. Verinäytteet otetaan yhteensä 16 kappaletta. |
|
|
Kokeellinen: Leusiinilisä
Kontrollihoito suun glukoositoleranssitestillä:
|
Tälle vierailulle osallistujat nauttivat jauhemaista leusiinia määränä 0,3 g/kg vähärasvaista ruumiinpainoa veden (150 ml) kanssa ja tarvittaessa lisää vettä sen varmistamiseksi, että annos kuluu kokonaan.
Aminohappoliuos nautitaan 30 minuuttia ennen 75 g glukoosiliuosta
|
|
Kokeellinen: Isoleusiinilisäaine
Isoleusiini yhdistettynä suun glukoositoleranssitestiin:
|
Tällä vierailulla osallistujat nielevät isoleusiinijauhetta 0,3 g/kg vähärasvaista ruumiinpainoa veden (150 ml) kanssa ja tarvittaessa lisäveden kanssa varmistaakseen annoksen kulumisen kokonaan.
Aminohappoliuos nautitaan 30 minuuttia ennen 75 g glukoosiliuosta.
|
|
Kokeellinen: Leusiini ja isoleusiinilisä
Leusiini ja isoleusiini yhdistettynä suun glukoosin sietotestiin:
|
Tällä vierailulla osallistujat nielevät jauhemaisen leusiinin ja isoleusiinin määränä 0,3 g/kg vähärasvaista ruumiinpainoa (vastaa muiden hoitojen kokonaisannostusta) veden (150 ml) kanssa ja tarvittaessa lisää vettä annoksen varmistamiseksi. täysin kulutettu.
Aminohappoliuos nautitaan 30 minuuttia ennen 75 g glukoosiliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman glukoosissa (0-150 minuuttia)
Aikaikkuna: perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Veren keräykset
|
perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
|
Muutos plasman insuliinissa (0-150 minuuttia)
Aikaikkuna: perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Veren keräykset
|
perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
|
Muutos plasman GIP:ssä (0-150 minuuttia)
Aikaikkuna: perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Veren keräykset
|
perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
|
Muutos plasman GLP-1:ssä (0-150 minuuttia)
Aikaikkuna: perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Veren keräykset
|
perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman glukagonissa (0-150 minuuttia)
Aikaikkuna: perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Veren keräykset
|
perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
|
Muutos plasman c-peptidissä (0-150 minuuttia)
Aikaikkuna: perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Veren keräykset
|
perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
|
Muutos plasman L-leusiinissa (0-150 minuuttia)
Aikaikkuna: perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Veren keräykset
|
perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
|
Muutos plasman L-isoleusiinissa (0-150 minuuttia)
Aikaikkuna: perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Veren keräykset
|
perusviiva (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nuttall FQ, Schweim KJ, Gannon MC. Effect of orally administered phenylalanine with and without glucose on insulin, glucagon and glucose concentrations. Horm Metab Res. 2006 Aug;38(8):518-23. doi: 10.1055/s-2006-949523.
- Kalogeropoulou D, Lafave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Leucine, when ingested with glucose, synergistically stimulates insulin secretion and lowers blood glucose. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1747-52. doi: 10.1016/j.metabol.2008.09.001.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
- Yoshizawa F. New therapeutic strategy for amino acid medicine: notable functions of branched chain amino acids as biological regulators. J Pharmacol Sci. 2012;118(2):149-55. doi: 10.1254/jphs.11r05fm. Epub 2012 Jan 27.
- Nilsson M, Holst JJ, Bjorck IM. Metabolic effects of amino acid mixtures and whey protein in healthy subjects: studies using glucose-equivalent drinks. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):996-1004. doi: 10.1093/ajcn/85.4.996.
- Petersen BL, Ward LS, Bastian ED, Jenkins AL, Campbell J, Vuksan V. A whey protein supplement decreases post-prandial glycemia. Nutr J. 2009 Oct 16;8:47. doi: 10.1186/1475-2891-8-47.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Nishitani S, Takehana K, Fujitani S, Sonaka I. Branched-chain amino acids improve glucose metabolism in rats with liver cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Jun;288(6):G1292-300. doi: 10.1152/ajpgi.00510.2003. Epub 2004 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17757 (REB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .