Effektene av leucin og isoleucin på glukosemetabolisme (AA+GLU)
25. april 2017 oppdatert av: Texas Woman's University
Diabetes er klassifisert som en svekkelse av kroppens evne til å kontrollere blodsukkernivået. Ukontrollert hyperglykemi kan gi opphav til makrovaskulær (dvs. hjertesykdom og hjerneslag) og mikrovaskulaturskade som retinopati, nefropati og nevropati. Disse komorbiditetene kan definitivt redusere livskvaliteten.
Hypoteser som skal testes:
- Inntak av aminosyrer L-Isoleucin og L-Leucin i en terapeutisk dose før en glukosebelastning vil samtidig og uavhengig forbedre glukosetoleransen.
- Inntak av L-Isoleucin og L-Leucin hver for seg eller sammen vil ha en minimal effekt på inkretinresponser av Glukagon-lignende peptid-1 og Glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GLP-1, GIP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål og hypotese Diabetes er klassifisert som en svekkelse av kroppens evne til å kontrollere blodsukkernivået. Ukontrollert hyperglykemi kan gi opphav til makrovaskulær (dvs. hjertesykdom og hjerneslag) og mikrovaskulaturskade som retinopati, nefropati og nevropati. Disse komorbiditetene kan definitivt redusere livskvaliteten.
Hypoteser som skal testes:
- Inntak av aminosyrer L-Isoleucin og L-Leucin i en terapeutisk dose før en glukosebelastning vil samtidig og uavhengig forbedre glukosetoleransen.
- Inntak av L-Isoleucin og L-Leucin hver for seg eller sammen vil ha minimal effekt på inkretinresponser (GLP-1, GIP).
Spesifikke mål:
- Spesifikt mål I vil teste hypotesen om at inntak av aminosyrer L-Isoleucin og L-Leucin i en terapeutisk dose før en glukosebelastning vil samtidig og uavhengig forbedre glukosetoleransen.
- Spesifikt mål II vil teste hypotesen om at inntak av L-Isoleucin og L-Leucin vil ha en minimal effekt på inkretinresponser i forbindelse med tidligere forskning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersgruppe fra 20 til 40 år
- (stillesittende livsstil) Deltakere som trener mindre enn American College of Sports Medicines anbefaling om ukentlige fysiske aktivitetsnivåer eller er fullstendig stillesittende kan bli tatt opp i studien
- Tilsynelatende sunt
- Bruker foreløpig ikke supplerende grenkjedeaminosyrer (BCAA) eller myseprotein
- Ikke-røyk
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske eller akutte helseproblemer
- Røyker
- Bruker for tiden supplerende BCAA eller myseprotein -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
Kontrollbehandling med oral glukosetoleransetest: Blodsukker og insulin vil bli oppnådd etter protokollen til Eicher et al (4). Deltakerne vil innta en placebo (inert, kalorifri, stevia søtningsmiddel) med blodprøvetaking ved 0,2,4,6,8,10,30 før en standard 75 g glukoseløsning, etterfulgt av blodprøvetaking ved 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minutter etter glukoseinntak. Det vil bli tatt totalt 16 blodprøver. |
|
|
Eksperimentell: Leucintilskudd
Kontrollbehandling med oral glukosetoleransetest:
|
For dette besøket vil deltakerne innta en pulverisert form av leucin i en mengde på 0,3 g/kg mager kroppsvekt med vann (150 ml) med ekstra vann om nødvendig for å sikre at dosen er fullt konsumert.
Aminosyreløsningen vil bli inntatt 30 minutter før 75 g glukoseløsning
|
|
Eksperimentell: Isoleucintilskudd
Isoleucin kombinert med oral glukosetoleransetest:
|
For dette besøket vil deltakerne innta en pulverisert form av isoleucin i en mengde på 0,3 g/kg mager kroppsvekt med vann (150 ml) med ekstra vann om nødvendig for å sikre at dosen er fullt konsumert.
Aminosyreløsningen vil bli inntatt 30 minutter før 75 g glukoseløsning.
|
|
Eksperimentell: Leucin og isoleucintilskudd
Leucin og isoleucin kombinert med oral glukosetoleransetest:
|
For dette besøket vil deltakerne innta en pulverisert form av leucin og isoleucin i mengden 0,3 g/kg mager kroppsvekt (lik totaldosering til andre behandlinger) med vann (150 ml) med ekstra vann om nødvendig for å sikre at dosen er fullt konsumert.
Aminosyreløsningen vil bli inntatt 30 minutter før 75 g glukoseløsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasmaglukose (0-150 minutter)
Tidsramme: grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Blodsamlinger
|
grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
|
Endring i plasmainsulin (0-150 minutter)
Tidsramme: grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Blodsamlinger
|
grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
|
Endring i plasma GIP (0-150 minutter)
Tidsramme: grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Blodsamlinger
|
grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
|
Endring i plasma GLP-1 (0-150 minutter)
Tidsramme: grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Blodsamlinger
|
grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasmaglukagon (0-150 minutter)
Tidsramme: grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Blodsamlinger
|
grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
|
Endring i plasma c-peptid (0-150 minutter)
Tidsramme: grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Blodsamlinger
|
grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
|
Endring i plasma L-Leucin (0-150 minutter)
Tidsramme: grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Blodsamlinger
|
grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
|
Endring i plasma L-Isoleucin (0-150 minutter)
Tidsramme: grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Blodsamlinger
|
grunnlinje (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nuttall FQ, Schweim KJ, Gannon MC. Effect of orally administered phenylalanine with and without glucose on insulin, glucagon and glucose concentrations. Horm Metab Res. 2006 Aug;38(8):518-23. doi: 10.1055/s-2006-949523.
- Kalogeropoulou D, Lafave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Leucine, when ingested with glucose, synergistically stimulates insulin secretion and lowers blood glucose. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1747-52. doi: 10.1016/j.metabol.2008.09.001.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
- Yoshizawa F. New therapeutic strategy for amino acid medicine: notable functions of branched chain amino acids as biological regulators. J Pharmacol Sci. 2012;118(2):149-55. doi: 10.1254/jphs.11r05fm. Epub 2012 Jan 27.
- Nilsson M, Holst JJ, Bjorck IM. Metabolic effects of amino acid mixtures and whey protein in healthy subjects: studies using glucose-equivalent drinks. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):996-1004. doi: 10.1093/ajcn/85.4.996.
- Petersen BL, Ward LS, Bastian ED, Jenkins AL, Campbell J, Vuksan V. A whey protein supplement decreases post-prandial glycemia. Nutr J. 2009 Oct 16;8:47. doi: 10.1186/1475-2891-8-47.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Nishitani S, Takehana K, Fujitani S, Sonaka I. Branched-chain amino acids improve glucose metabolism in rats with liver cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Jun;288(6):G1292-300. doi: 10.1152/ajpgi.00510.2003. Epub 2004 Dec 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17757 (REB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .