Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van leucine en isoleucine op het glucosemetabolisme (AA+GLU)

25 april 2017 bijgewerkt door: Texas Woman's University

Diabetes wordt geclassificeerd als een stoornis van het vermogen van het lichaam om de bloedglucosespiegels onder controle te houden. Ongecontroleerde hyperglykemie kan aanleiding geven tot macrovasculaire (d.w.z. hartziekte en beroerte) en microvasculatuurbeschadiging zoals retinopathie, nefropathie en neuropathie. Deze comorbiditeiten kunnen de kwaliteit van leven definitief verminderen.

Hypothesen die getest moeten worden:

  1. De inname van aminozuren L-Isoleucine en L-Leucine in een therapeutische dosis voorafgaand aan een glucosebelasting zal gelijktijdig en onafhankelijk de glucosetolerantie verbeteren.
  2. De inname van L-Isoleucine en L-Leucine afzonderlijk of samen zal een minimaal effect hebben op de incretinerespons van Glucagon-like peptide-1 en Glucose-dependent insulinotropic peptide (GLP-1, GIP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen en hypothesen Diabetes wordt geclassificeerd als een stoornis van het vermogen van het lichaam om de bloedglucosespiegels onder controle te houden. Ongecontroleerde hyperglykemie kan aanleiding geven tot macrovasculaire (d.w.z. hartziekte en beroerte) en microvasculatuurbeschadiging zoals retinopathie, nefropathie en neuropathie. Deze comorbiditeiten kunnen de kwaliteit van leven definitief verminderen.

Hypothesen die getest moeten worden:

  1. De inname van aminozuren L-Isoleucine en L-Leucine in een therapeutische dosis voorafgaand aan een glucosebelasting zal gelijktijdig en onafhankelijk de glucosetolerantie verbeteren.
  2. De inname van L-Isoleucine en L-Leucine afzonderlijk of samen zal een minimaal effect hebben op de incretineresponsen (GLP-1, GIP).

Specifieke doelstellingen:

  1. Specifiek Doel I zal de hypothese testen dat de inname van aminozuren L-Isoleucine en L-Leucine in een therapeutische dosis voorafgaand aan een glucosebelasting gelijktijdig en onafhankelijk de glucosetolerantie zal verbeteren.
  2. Specific Aim II zal de hypothese testen dat de inname van L-Isoleucine en L-Leucine een minimaal effect zal hebben op de incretineresponsen in combinatie met eerder onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijdscategorie van 20 tot 40 jaar
  2. (sedentaire levensstijl) Deelnemers die minder bewegen dan de American College of Sports Medicine-aanbeveling van wekelijkse fysieke activiteitsniveaus of die volledig sedentair zijn, kunnen tot het onderzoek worden toegelaten
  3. Blijkbaar gezond
  4. Gebruikt momenteel geen aanvullende aminozuren met vertakte keten (BCAA) of wei-eiwit
  5. Niet roken

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronische of acute gezondheidsproblemen
  2. Roker
  3. Gebruikt momenteel aanvullende BCAA of wei-eiwit -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle

Controlebehandeling met orale glucosetolerantietest:

Bloedglucose en insuline worden verkregen volgens het protocol van Eicher et al (4). Deelnemers nemen een Placebo in (inerte, calorievrije, stevia-zoetstof) met bloedafnames op 0,2,4,6,8,10,30 voorafgaand aan een standaard 75 g glucose-oplossing, gevolgd door bloedafnames op 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minuten na inname van glucose. Er zullen in totaal 16 bloedafnames plaatsvinden.
Experimenteel: Leucine-supplement
Controlebehandeling met orale glucosetolerantietest:
Voedingssupplement: Leucine-supplement
Voor dit bezoek zullen de deelnemers een poedervorm van Leucine innemen in een hoeveelheid van 0,3 g/kg mager lichaamsgewicht met water (150 ml) met indien nodig extra water om ervoor te zorgen dat de dosis volledig wordt geconsumeerd. De aminozuuroplossing wordt 30 minuten vóór 75 g glucoseoplossing ingenomen
Experimenteel: Isoleucine-supplement
Isoleucine gecombineerd met orale glucosetolerantietest:
Voedingssupplement: Isoleucine-supplement
Voor dit bezoek zullen de deelnemers een poedervorm van Isoleucine innemen in een hoeveelheid van 0,3 g/kg mager lichaamsgewicht met water (150 ml) met indien nodig extra water om ervoor te zorgen dat de dosis volledig wordt geconsumeerd. De aminozuuroplossing wordt 30 minuten vóór 75 g glucoseoplossing ingenomen.
Experimenteel: Leucine- en isoleucinesupplement
Leucine en Isoleucine gecombineerd met orale glucosetolerantietest:
Voedingssupplement: Leucinesupplement gecombineerd met Isoleucinesupplement
Voor dit bezoek zullen deelnemers een poedervorm van leucine en isoleucine innemen in een hoeveelheid van 0,3 g/kg mager lichaamsgewicht (gelijk aan de totale dosering van andere behandelingen) met water (150 ml) met indien nodig extra water om ervoor te zorgen dat de dosis goed is. volledig verbruikt. De aminozuuroplossing wordt 30 minuten vóór 75 g glucoseoplossing ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmaglucose (0-150 minuten)
Tijdsspanne: basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Bloedafnames
basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Verandering in plasma-insuline (0-150 minuten)
Tijdsspanne: basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Bloedafnames
basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Verandering in plasma GIP (0-150 minuten)
Tijdsspanne: basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Bloedafnames
basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Verandering in plasma GLP-1 (0-150 minuten)
Tijdsspanne: basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Bloedafnames
basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmaglucagon (0-150 minuten)
Tijdsspanne: basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Bloedafnames
basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Verandering in plasma c-peptide (0-150 minuten)
Tijdsspanne: basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Bloedafnames
basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Verandering in plasma L-Leucine (0-150 minuten)
Tijdsspanne: basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Bloedafnames
basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Verandering in plasma L-Isoleucine (0-150 minuten)
Tijdsspanne: basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten
Bloedafnames
basislijn (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Woman's University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17757 (REB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leucine-supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren