Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky leucinu a isoleucinu na metabolismus glukózy (AA+GLU)

25. dubna 2017 aktualizováno: Texas Woman's University

Diabetes je klasifikován jako narušení schopnosti těla kontrolovat hladinu glukózy v krvi. Nekontrolovaná hyperglykémie může vést k makrovaskulárnímu (tj. srdečnímu onemocnění a mrtvici) a poškození mikrovaskulatury, jako je retinopatie, nefropatie a neuropatie. Tyto komorbidity mohou definitivně snížit kvalitu života.

Hypotézy k testování:

  1. Požití aminokyselin L-isoleucinu a L-leucinu v terapeutické dávce před zátěží glukózou současně a nezávisle zlepší glukózovou toleranci.
  2. Požití L-isoleucinu a L-leucinu samostatně nebo společně bude mít minimální účinek na inkretinové odpovědi glukagonu podobného peptidu-1 a glukózo-dependentního inzulinotropního peptidu (GLP-1, GIP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické cíle a hypotéza Diabetes je klasifikován jako porucha schopnosti těla kontrolovat hladinu glukózy v krvi. Nekontrolovaná hyperglykémie může vést k makrovaskulárnímu (tj. srdečnímu onemocnění a mrtvici) a poškození mikrovaskulatury, jako je retinopatie, nefropatie a neuropatie. Tyto komorbidity mohou definitivně snížit kvalitu života.

Hypotézy k testování:

  1. Požití aminokyselin L-isoleucinu a L-leucinu v terapeutické dávce před zátěží glukózou současně a nezávisle zlepší glukózovou toleranci.
  2. Požití L-isoleucinu a L-leucinu samostatně nebo společně bude mít minimální účinek na inkretinové odpovědi (GLP-1, GIP).

Konkrétní cíle:

  1. Specifický cíl Budu testovat hypotézu, že požití aminokyselin L-isoleucinu a L-leucinu v terapeutické dávce před glukózovou zátěží současně a nezávisle zlepší glukózovou toleranci.
  2. Specifický cíl II bude testovat hypotézu, že požití L-isoleucinu a L-leucinu bude mít minimální vliv na inkretinové reakce ve spojení s předchozím výzkumem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věkové rozmezí od 20 do 40 let
  2. (sedavý způsob života) Do studie mohou být přijati účastníci, kteří cvičí méně, než doporučuje American College of Sports Medicine ohledně týdenní úrovně fyzické aktivity nebo jsou zcela sedaví.
  3. Zřejmě zdravý
  4. V současné době nepoužíváme doplňkové aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) ani syrovátkový protein
  5. Nekuřácké

Kritéria vyloučení:

  1. Chronické nebo akutní zdravotní problémy
  2. Kuřák
  3. V současné době užíváte doplňkové BCAA nebo syrovátkový protein -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení

Kontrolní léčba orálním testem glukózové tolerance:

Krevní glukóza a inzulín budou získány podle protokolu Eichera et al (4). Účastníci požijí placebo (inertní, bezkalorické sladidlo ze stévie) s odběry krve při 0,2,4,6,8,10,30 před standardním 75g roztokem glukózy, následovaným odběrem krve při 0,2,4 ,6,8,10,30,60,90,120 minut po požití glukózy. Celkem bude odebráno 16 odběrů krve.
Experimentální: Leucinový doplněk
Kontrolní léčba orálním testem glukózové tolerance:
Doplněk stravy: Leucinový doplněk
Při této návštěvě účastníci požijí práškovou formu leucinu v množství 0,3 g/kg netukové tělesné hmotnosti s vodou (150 ml) a v případě potřeby další vodou, aby bylo zajištěno úplné zkonzumování dávky. Roztok aminokyseliny bude požit 30 minut před 75 g roztoku glukózy
Experimentální: Doplněk isoleucinu
Isoleucin v kombinaci s orálním testem tolerance glukózy:
Doplněk stravy: Doplněk isoleucinu
Při této návštěvě účastníci požijí práškovou formu isoleucinu v množství 0,3 g/kg netukové tělesné hmotnosti s vodou (150 ml) a v případě potřeby další vodou, aby bylo zajištěno úplné zkonzumování dávky. Roztok aminokyseliny bude požit 30 minut před 75 g roztoku glukózy.
Experimentální: Leucin a isoleucinový doplněk
Leucin a isoleucin v kombinaci s orálním testem glukózové tolerance:
Doplněk stravy: Doplněk leucinu v kombinaci s doplňkem isoleucinu
Při této návštěvě účastníci požijí práškovou formu leucinu a isoleucinu v množství 0,3 g/kg netukové tělesné hmotnosti (což se rovná celkové dávce jako u jiných procedur) s vodou (150 ml) a v případě potřeby s další vodou, aby se zajistilo, že dávka bude účinná. plně spotřebováno. Roztok aminokyseliny bude požit 30 minut před 75 g roztoku glukózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické glukózy (0-150 minut)
Časové okno: základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Odběry krve
základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Změna plazmatického inzulínu (0-150 minut)
Časové okno: základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Odběry krve
základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Změna GIP v plazmě (0-150 minut)
Časové okno: základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Odběry krve
základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Změna plazmatického GLP-1 (0-150 minut)
Časové okno: základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Odběry krve
základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatického glukagonu (0-150 minut)
Časové okno: základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Odběry krve
základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Změna plazmatického c-peptidu (0-150 minut)
Časové okno: základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Odběry krve
základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Změna plazmatického L-leucinu (0-150 minut)
Časové okno: základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Odběry krve
základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Změna plazmatického L-isoleucinu (0-150 minut)
Časové okno: základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut
Odběry krve
základní linie (0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17757 (REB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leucinový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit