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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02634164
류신과 이소류신이 포도당 대사에 미치는 영향 (AA+GLU)
2017년 4월 25일 업데이트: Texas Woman's University
당뇨병은 혈당 수치를 조절하는 신체 능력의 장애로 분류됩니다. 조절되지 않는 고혈당증은 대혈관(즉, 심장병 및 뇌졸중) 및 망막병증, 신장병증 및 신경병증과 같은 미세혈관 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 동반 질환은 삶의 질을 결정적으로 저하시킬 수 있습니다.
테스트할 가설:
- 포도당 부하 이전에 치료 용량의 아미노산 L-이소류신 및 L-류신을 섭취하면 동시에 그리고 독립적으로 포도당 내성이 향상됩니다.
- L-Isoleucine과 L-Leucine을 개별적으로 또는 함께 섭취하면 Glucagon-like peptide-1 및 Glucose-dependent insulinotropic peptide(GLP-1, GIP)의 인크레틴 반응에 최소한의 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 및 가설 당뇨병은 혈당 수치를 조절하는 신체 능력의 장애로 분류됩니다. 조절되지 않는 고혈당증은 대혈관(즉, 심장병 및 뇌졸중) 및 망막병증, 신장병증 및 신경병증과 같은 미세혈관 손상을 일으킬 수 있습니다. 이러한 동반 질환은 삶의 질을 결정적으로 저하시킬 수 있습니다.
테스트할 가설:
- 포도당 부하 이전에 치료 용량의 아미노산 L-이소류신 및 L-류신을 섭취하면 동시에 그리고 독립적으로 포도당 내성이 향상됩니다.
- L-이소류신과 L-류신을 개별적으로 또는 함께 섭취하면 인크레틴 반응(GLP-1, GIP)에 최소한의 영향을 미칩니다.
구체적인 목표:
- 특정 목표 I는 포도당 부하 전에 아미노산 L-Isoleucine과 L-Leucine을 치료 용량으로 섭취하면 동시에 그리고 독립적으로 포도당 내성이 향상된다는 가설을 테스트할 것입니다.
- 특정 목표 II는 이전 연구와 함께 L-이소류신 및 L-류신의 섭취가 인크레틴 반응에 최소한의 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~40대 연령대
- (앉아 있는 생활 방식) 미국 스포츠 의학 대학의 주간 신체 활동 수준 권장량보다 적게 운동하거나 완전히 앉아 있는 참가자는 연구에 참여할 수 있습니다.
- 분명히 건강한
- 현재 보충 분지 사슬 아미노산(BCAA) 또는 유청 단백질을 사용하지 않음
- 금연
제외 기준:
- 만성 또는 급성 건강 문제
- 흡연자
- 현재 보조 BCAA 또는 유청 단백질 사용 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
경구 포도당 내성 검사를 통한 대조군 치료: 혈당과 인슐린은 Eicher 등(4)의 프로토콜에 따라 얻을 수 있습니다. 참가자는 표준 75g 포도당 용액에 앞서 0,2,4,6,8,10,30에서 채혈한 위약(불활성, 무칼로리, 스테비아 감미료)을 섭취한 후 0,2,4에서 채혈합니다. 포도당 섭취 후 ,6,8,10,30,60,90,120분. 총 16번의 채혈이 이루어집니다. |
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실험적: 류신 보충제
경구 포도당 내성 검사를 통한 대조군 치료:
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이 방문을 위해 참가자는 제지방 체중 kg당 0.3g의 양으로 분말 형태의 류신을 물(150mL)과 함께 섭취하고 필요한 경우 추가 물을 섭취하여 복용량을 완전히 소비하도록 합니다.
아미노산 용액은 포도당 용액 75g을 섭취하기 30분 전에 섭취합니다.
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실험적: 이소류신 보충제
경구 포도당 내성 검사와 결합된 이소류신:
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이 방문을 위해 참가자는 제지방 체중 0.3g/kg의 양으로 분말 형태의 이소류신을 물(150mL)과 함께 섭취하고 필요한 경우 추가 물을 섭취하여 복용량을 완전히 소비하도록 합니다.
아미노산 용액은 포도당 용액 75g을 섭취하기 30분 전에 섭취합니다.
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실험적: 류신 및 이소류신 보충제
경구 포도당 내성 검사와 병용한 류신 및 이소류신:
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이번 방문을 위해 참가자는 제지방 체중 1kg당 0.3g의 류신 및 이소류신 분말 형태를 물(150mL)과 함께 섭취합니다. 완전히 소비되었습니다.
아미노산 용액은 포도당 용액 75g을 섭취하기 30분 전에 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당 변화(0~150분)
기간: 기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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채혈
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기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈장 인슐린의 변화(0~150분)
기간: 기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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채혈
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기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈장 GIP의 변화(0-150분)
기간: 기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈액 수집
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기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈장 GLP-1의 변화(0-150분)
기간: 기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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채혈
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기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 글루카곤의 변화(0-150분)
기간: 기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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채혈
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기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈장 c-펩티드의 변화(0-150분)
기간: 기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈액 수집
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기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈장 L-류신의 변화(0-150분)
기간: 기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈액 수집
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기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈장 L-이소류신의 변화(0-150분)
기간: 기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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혈액 수집
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기준선(0), 2, 4, 6, 8, 10, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 60, 90, 120, 150분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vic Ben-Ezra, PhD, Texas Woman's University Kinesiology Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nuttall FQ, Schweim KJ, Gannon MC. Effect of orally administered phenylalanine with and without glucose on insulin, glucagon and glucose concentrations. Horm Metab Res. 2006 Aug;38(8):518-23. doi: 10.1055/s-2006-949523.
- Kalogeropoulou D, Lafave L, Schweim K, Gannon MC, Nuttall FQ. Leucine, when ingested with glucose, synergistically stimulates insulin secretion and lowers blood glucose. Metabolism. 2008 Dec;57(12):1747-52. doi: 10.1016/j.metabol.2008.09.001.
- Gannon MC, Nuttall FQ. Amino acid ingestion and glucose metabolism--a review. IUBMB Life. 2010 Sep;62(9):660-8. doi: 10.1002/iub.375.
- Yoshizawa F. New therapeutic strategy for amino acid medicine: notable functions of branched chain amino acids as biological regulators. J Pharmacol Sci. 2012;118(2):149-55. doi: 10.1254/jphs.11r05fm. Epub 2012 Jan 27.
- Nilsson M, Holst JJ, Bjorck IM. Metabolic effects of amino acid mixtures and whey protein in healthy subjects: studies using glucose-equivalent drinks. Am J Clin Nutr. 2007 Apr;85(4):996-1004. doi: 10.1093/ajcn/85.4.996.
- Petersen BL, Ward LS, Bastian ED, Jenkins AL, Campbell J, Vuksan V. A whey protein supplement decreases post-prandial glycemia. Nutr J. 2009 Oct 16;8:47. doi: 10.1186/1475-2891-8-47.
- Doi M, Yamaoka I, Fukunaga T, Nakayama M. Isoleucine, a potent plasma glucose-lowering amino acid, stimulates glucose uptake in C2C12 myotubes. Biochem Biophys Res Commun. 2003 Dec 26;312(4):1111-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2003.11.039.
- Nishitani S, Takehana K, Fujitani S, Sonaka I. Branched-chain amino acids improve glucose metabolism in rats with liver cirrhosis. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Jun;288(6):G1292-300. doi: 10.1152/ajpgi.00510.2003. Epub 2004 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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