入院患者のアルコール解毒中の認知バイアス修正トレーニングは、退院後の再発率を低下させることができるか?

詳細な説明：

依存症のデュアル プロセス モデル (Gullo、Loxton、および Dawe、2014 年) によると、依存性の行動は、強力で衝動的な処理システムと、比較的弱い内省的な処理システムとの間の不均衡の結果です。 この不均衡により、衝動的な好みは報われ、依存症の刺激に対する感受性の増加 (つまり、注意バイアス) と、依存症の刺激に関与する自動傾向 (つまり、アプローチバイアス; Wiers et al., 2007) に反映されます。 . アルコール使用障害のある個人を対象とした CBM の臨床試験が開始されました (Fadardi & Cox, 2009)。 Wiers等。 (2009) アルコールアプローチ/回避タスク (alcohol-AAT) を開発しました。このタスクでは、参加者は、中毒関連および中立的な刺激の写真に対して、アプローチ行動 (ジョイスティックを引く) または回避行動 (ジョイスティックを押す) で応答します。 このトレーニング タスクの 4 つのセッションの後、患者は 1 年後により良い治療結果を示しました (Wiers et al., 2011)。 Eberl らによる研究。 (2013) は、12 セッションのアプローチ バイアス修正トレーニングが、コントロールと比較して 1 年間の禁煙率が高いことと関連していることを発見しました。

デュアル プロセス モデル パラダイム内の認知バイアスと依存症の関係の根底にあるのは、衝動制御プロセスです。 ただし、衝動性と認知バイアスの関係は不明のままです。 実際、抑制スキルが弱い人は、自動情報処理に偏る傾向があり (Gladwin et al., 2011)、衝動性は、認知バイアスが結果に影響を与える程度に関与すると考えられています (Peeters et al., 2012)。 この理解の発展は、依存症患者に対するCBM治療の評価に役立ちます。

根拠:

集中的な心理社会的介入にもかかわらず、ほとんどのアルコール依存症患者は、入院患者の解毒から数日ではないにしても、数週間以内に再発します。 したがって、この研究では、デトックス中のアルコールアプローチバイアス修正トレーニングプログラムが、アルコール依存症の入院患者の渇望と再発を減らすことができるかどうかを調べます. アルコール関連の刺激に近づこうとする自動的な傾向を弱めることで、個人はより多くの情報に基づいた行動の選択を行う時間を確保できます (つまり、意思決定能力を向上させます)。 その影響は、偽のトレーニングを受けている人と比較して、2 週間および 3 か月の禁酒率によって調べられます。 この調査結果は、治療効果を最適化することを目的として、アルコール依存症からの早期回復中に提供される心理社会的介入の設計と提供に影響を与える可能性があります。

目的:

1. 退院後 2 週間および 3 か月の時点で、アルコール アプローチ バイアス修正トレーニング プログラムを使用した CBM の 4 セッションが、渇望と再発率、およびその他の飲酒関連の転帰を減少させるかどうかを判断すること。
2. アルコールアプローチバイアス修正トレーニングを使用したCBMが、4回のトレーニングセッション後に意思決定を改善するかどうかを判断する.
3. CBM 効果 (すなわち、アルコール アプローチ バイアス修正トレーニングを使用) が衝動性によって緩和されるかどうかを判断します。

仮説:

1. CBM (アルコール アプローチ バイアス修正トレーニングを使用) は、偽のトレーニングと比較して、2 週間および 3 か月の禁酒率が大幅に高くなり、再発までの日数、大量飲酒日の割合、渇望スコアが大幅に減少します。
2. CBM (アルコール アプローチ バイアス修正トレーニングを使用) は、偽のトレーニングと比較して、4 回目のトレーニング セッション後の意思決定 (アイオワ州のギャンブル タスクのパフォーマンス) の大幅な改善に関連付けられます。
3. 衝動性が高い患者は、CBM に対して有意に大きな反応を示します (アルコール アプローチ バイアス修正トレーニングを使用)。

方法論:

この研究は、自宅での解毒治療後のアルコール依存症の参加者を対象に、CBM (アルコール アプローチ バイアス修正トレーニングを使用) と偽のトレーニング (つまり、対照条件) を比較する、並行群間の無作為化優越性試験です。 一次結果変数は自己申告のアルコール使用 (再発対禁酒) であり、退院後 2 週間および 3 か月の二次的結果には次のものが含まれます: 再発までの日数、大量飲酒日の割合、アルコールへの渇望、およびアイオワ州のギャンブル タスクのパフォーマンス (すなわち、意思決定) 介入直後。

割り当て：

無作為化は、試験の日常的な実施に関与していない独立した統計学者によって ICH ガイドラインに従って実行されます。 ベースライン評価に続いて、参加者は、1:1 の比率とランダムに並べ替えられたブロックを使用して、治療条件にランダムに割り当てられます。

参加者：

ターゲット サンプルは、ビクトリア州ボックス ヒルのウェリントン ハウスにある解毒入院ユニットで治療を求めているアルコール依存症の患者として定義されます。

設定:

入院患者の解毒サービスであるウェリントンハウス。 Turning Point の一部であり、州全体のアルコールおよびその他の薬物 (AOD) サービスであり、東部地域ベースのサービスが組み込まれています。

対策：

年齢、性別、アルコール使用歴、以前のアルコール治療、雇用、収入源、住居の手配、家族の状況、メンタルヘルスなどの標準的な人口統計学的アンケート。 -向精神薬を含む現在の投薬レジメン。 すべてのベンゾジアゼピンは標準用量のジアゼパムに変換されます。

ベースラインの薬物使用と臨床的措置:

アルコール/薬物使用: タイムライン フォローバック インタビュー (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): 過去 4 週間のアルコール/薬物使用の頻度の尺度として。

ベースラインのアルコール依存症: アルコール依存症の重症度アンケート (SADQ; Stockwell et al, 1983)。

一般的な認知機能: モントリオール認知評価 (MoCA): 一般的な認知機能の簡単な認知スクリーニング ツール (Nasreddine et al, 2005)。

食欲の動機付け行動/衝動性: 罰への感受性と報酬への感受性アンケートの報酬への感受性 (SR) 部分 (SPSRQ; Torrubia et. ら、2001);具体的には、食欲の動機付け行動または衝動性を測定します。

衝動性、冒険心、共感: I7 衝動性アンケート (Eysenck、Pearson、Easting & Allsopp、1985) は、衝動性、冒険心、共感の 3 つの尺度で構成される 54 項目の尺度です。

渇望: 100mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。 VAS は、2 つの次元 (ポジティブおよびネガティブな衝動; Dawe & Gray, 1995) を使用して飲酒衝動の指標を提供します。

渇望: 改訂版アルコール渇望 (ACQ-SF-R: シングルトン、2000 年) は、現在の状況 (現在) におけるアルコール使用者のアルコールに対する渇望の 12 項目の尺度です。

うつ病と不安症: 短縮されたうつ病不安とストレス尺度 (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995) の 7 つのうつ病項目と 7 つの不安項目。

意思決定: アイオワ州ギャンブル タスクのコンピュータ化されたバージョン (IGT; Bechara et al., 2000): 不確実性と罰のリスクがある状況下での意思決定を測定します。

手順:

募集と同意: 参加者は、入学後 3 日目までに研究者からアプローチされます。 すべての参加者には、研究の目的と参加者に求められることを説明する平易な言葉が提供されます。 この研究は、研究者によって口頭でも説明されます。 参加者が研究に参加することを選択した場合、書面による同意書 (すなわち、患者情報および同意書) が完成します。 研究者はまた、他の人に連絡することへの同意を求め、関連する電話/連絡先の詳細を文書化して、自己報告された結果を退院後2週間および3か月で評価できるようにします。

ベースライン、介入および介入後の結果評価: 同意取得に続いて、基準セクションで説明されているようにベースライン評価が完了します。 参加者は、認知バイアス トレーニングまたは偽トレーニングの 2 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 入院の 3/4 日目から 6/7 日目 (つまり、連続する 4 日間) の朝に、参加者は ABM (介入) を受けます。 各トレーニング セッションの所要時間は約 15 分です。 参加者には、介入中に任意で休憩を取る機会が与えられます。 最後の (つまり、4 回目の) トレーニング セッションの後、参加者はトレーニング後の評価 (意思決定タスクと欲求対策) を完了します。

退院後 2 週間と 3 か月後、研究者は参加者に電話して、タイムライン フォローバック手段を使用して、退院後のアルコール消費を記録し、退院後の治療への関与について質問します。

統計分析：

一次仮説は、プロトコルの完了後 (4 セッション) のバイナリ結果変数 (禁欲対 2 週間での再発) を使用し、カイ二乗分析を使用して調べられます。 連続変数である副次的アウトカム（すなわち、再発までの日数、大量飲酒日のパーセンテージ、標準的な飲み物の平均回数、渇望スコア、IGTスコアなど）は、介入のタイプを含む混合効果反復測定モデル（MMRM）を使用して調べられます（認知バイアス修正トレーニングと偽トレーニングの比較) を独立変数とし、渇望、意思決定、再発までの日数、およびその他のアルコール消費の結果を従属変数として使用します。 3 番目の仮説は、結果 (禁欲、再発までの日数など) の予測因子として、報酬に対する感度とベースラインでの衝動性スコアを含む重回帰モデルでテストされます。 仮説の中程度の効果サイズに基づく検出力の計算は、72 人の参加者 (各グループで 36 人) のサンプル サイズが 80% の検出力で研究仮説をテストするために必要であることを示しています。