Kan kognitiv-bias modifieringsträning under sluten alkoholavgiftning minska återfallsfrekvensen efter utskrivning?

Detaljerad beskrivning:

Enligt dubbelprocessmodellen för missbruk (Gullo, Loxton, & Dawe, 2014) är beroendeframkallande beteende resultatet av en obalans mellan ett starkt, impulsivt bearbetningssystem och ett relativt svagt, reflekterande bearbetningssystem. På grund av denna obalans belönas impulsiva preferenser, vilket återspeglas i en ökad känslighet för beroendets stimuli (d.v.s. uppmärksamhetsbias) och en automatisk tendens att engagera sig i beroendets stimuli (dvs. . Kliniska prövningar av CBM har börjat dyka upp för individer med alkoholmissbruk (Fadardi & Cox, 2009). Wiers et al. (2009) utvecklade uppgiften alkoholtillvägagångssätt/undvikande (alkohol-AAT), där deltagarna svarar med ett närmandebeteende (att dra i en joystick) eller ett undvikandebeteende (att trycka på en joystick) på bilder av beroenderelaterade och neutrala stimuli. Efter fyra sessioner med denna träningsuppgift visade patienterna bättre behandlingsresultat ett år senare (Wiers et al., 2011). En studie av Eberl et al. (2013) fann att 12 sessioner av tillvägagångssätt-bias modifieringsträning var associerade med högre abstinensfrekvens efter ett år jämfört med kontroller.

Underliggande förhållandet mellan kognitiva fördomar och beroende, inom modellparadigmet med dubbla processer, är impulskontrollprocesser. Förhållandet mellan impulsivitet och kognitiva fördomar är dock fortfarande oklart. Faktum är att individer med svaga hämningsförmåga tenderar att ha en partiskhet mot automatisk informationsbehandling (Gladwin et al., 2011) och impulsivitet tros spela en roll i den grad i vilken kognitiva fördomar påverkar utfall (Peeters et al., 2012). Utvecklingen av denna förståelse kommer att gynna bedömningen av CBM-behandlingar för missbrukspatienter.

Logisk grund:

Trots intensiva psykosociala insatser får de flesta alkoholberoende patienter återfall inom veckor om inte dagar efter att de lämnat slutenvårdsavgiftning. Studien undersöker därför om ett träningsprogram för alkoholtillvägagångssätt-bias modifiering under detox kan minska sug och återfall hos alkoholberoende slutenvårdspatienter. Genom att dämpa den automatiska tendensen att närma sig alkoholrelaterade stimuli, ger individer tid att göra mer informerade beteendeval (dvs att förbättra sin beslutsförmåga). Dess inverkan kommer att undersökas genom abstinensfrekvenser vid 2 veckor och 3 månader i förhållande till dem som får skenträning. Fynden kommer sannolikt att ha konsekvenser för utformningen och leveransen av psykosociala insatser som levereras under tidig återhämtning från alkoholberoende, i syfte att optimera behandlingens effektivitet.

Mål:

1. För att avgöra om 4-sessioner av CBM, med hjälp av ett träningsprogram för bias modifiering av alkoholtillvägagångssätt, som levereras under slutenvårdsavvänjning, minskar begäret och återfallsfrekvensen och andra dricksrelaterade resultat 2 veckor och 3 månader efter utskrivning.
2. För att avgöra om CBM, med hjälp av alkoholtillvägagångssätt-bias modifieringsträning, förbättrar beslutsfattandet efter fyra träningspass.
3. För att avgöra om CBM-effekter (d.v.s. användning av alkoholtillvägagångssätt-bias modifieringsträning) modereras av impulsivitet.

Hypoteser:

1. CBM (användning av alkoholtillvägagångssätt-bias modifieringsträning) kommer att leda till signifikant högre abstinensfrekvens efter 2 veckor och 3 månader och större minskningar av dagar till återfall, procentandel av tunga dricksdagar och sugpoäng, i förhållande till skenträning.
2. CBM (användning av alkoholtillvägagångssätt-bias modifieringsträning) kommer att förknippas med signifikant större förbättring av beslutsfattande (Iowa Gambling Task-prestanda) efter det fjärde träningspasset jämfört med skenträning.
3. Patienter med större impulsivitet kommer att visa betydligt större svar på CBM (med användning av alkoholtillvägagångssätt-bias modifieringsträning).

Metodik:

Studien kommer att vara en randomiserad överlägsenhetsstudie med parallella grupper som jämför CBM (med användning av alkoholtillvägagångssätt-bias modifieringsträning) mot skenträning (dvs kontrolltillstånd) hos alkoholberoende deltagare efter avgiftningsbehandling i bostäder. De primära utfallsvariablerna kommer att vara självrapporterad alkoholanvändning (återfall kontra abstinens) 2 veckor och 3 månader efter utskrivning och sekundära utfall kommer att inkludera: dagar till återfall, procentandel av stora dricksdagar, alkoholbegär och Iowa Gambling Task prestation (dvs. , beslutsfattande) omedelbart efter ingripandet.

Uppdrag:

Randomisering kommer att utföras enligt ICH-riktlinjen av en oberoende statistiker som inte är involverad i det dagliga genomförandet av rättegången. Efter baslinjebedömningar kommer deltagarna att tilldelas slumpmässigt behandlingstillståndet med ett förhållande på 1:1 och slumpmässigt permuterade block.

Deltagare:

Målprovet definieras som alkoholberoende patienter som söker behandling på slutenvårdsavdelningen för avgiftning i Wellington House, Box Hill, Victoria.

Miljö:

Wellington House, en avgiftningstjänst för slutenvård; en del av Turning Point, en statlig tjänst för alkohol och andra droger (AOD) som inkluderar tjänster baserade på den östliga regionen.

Åtgärder:

Standard demografiskt frågeformulär inklusive: ålder, kön, historia av alkoholanvändning, tidigare alkoholbehandling, anställning, inkomstkälla, boendearrangemang, familjesituation, psykisk hälsa. Aktuell medicinering, inklusive psykotropa mediciner. Alla bensodiazepiner kommer att omvandlas till standarddoser av diazepam.

Baslinjeläkemedelsanvändning och kliniska åtgärder:

Alkohol/droganvändning: Timeline Followback Intervju (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): som ett mått på frekvensen av alkohol/droganvändning under de senaste 4 veckorna.

Baseline alkoholberoende: Allvarligheten av alkoholberoende frågeformulär (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Allmän kognitiv funktion: Montreal Cognitive Assessment (MoCA): ett kort kognitivt screeningverktyg för allmän kognitiv funktion (Nasreddine et al, 2005).

Appetitivt motiverande beteende/impulsivitet: Sensitivity to Reward (SR) delen av Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); mäter specifikt aptitligt motivationsbeteende eller impulsivitet.

Impulsivitet, venturesomeness, empati: I7 Impulsiveness questionnaire (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) är ett mått på 54 punkter som består av tre skalor: impulsivitet, våghalsighet och empati.

Begär: Bedöms med 100 mm visuella analoga skalor (VAS). VAS tillhandahåller ett index för sug efter att dricka med hjälp av två dimensioner (positiv och negativ drift; Dawe & Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) är ett mått på 12 punkter på sug efter alkohol bland alkoholbrukare i det aktuella sammanhanget (just nu).

Depression och ångest: Sju depression och sju ångestpunkter i den förkortade Depression Anxiety and Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Beslutsfattande: En datoriserad version av Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 2000): mäter beslutsfattande under förhållanden av osäkerhet och risk för straff.

Tillvägagångssätt:

Rekrytering och samtycke: Deltagarna kommer att kontaktas av en forskare tidigast dag tre av antagningen. Alla deltagare kommer att förses med ett klarspråk som förklarar syftet med studien och vad som kommer att krävas av deltagarna. Studien kommer också att förklaras muntligt av forskarna. Om deltagaren väljer att bli en del av studien kommer ett skriftligt samtyckesformulär (d.v.s. patientinformation och samtyckesformulär) att fyllas i. Forskaren kommer också att söka samtycke till att kontakta andra och dokumentera relevanta telefon-/kontaktuppgifter så att självrapporterat resultat kan bedömas 2 veckor och 3 månader efter utskrivning.

Baslinje-, interventions- och resultatbedömning efter intervention: Efter att samtycke tagits kommer baslinjebedömningen att slutföras enligt beskrivningen i avsnittet om åtgärder. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till ett av två tillstånd, kognitiv bias-träning eller skenträning. På morgonen dagarna 3/4 till dagarna 6/7 (dvs fyra dagar i följd) av antagningen kommer deltagarna att genomgå ABM (intervention). Varje träningspass beräknas ta cirka 15 minuter. Deltagarna kommer att ges möjlighet att ta en valfri paus under interventionen. Efter det sista (dvs. fjärde) träningspasset kommer deltagarna att slutföra utvärderingen efter träningen (beslutsuppgift och sugåtgärder).

Två veckor och 3 månader efter utskrivning kommer forskaren att ringa deltagaren för att använda tidslinjens uppföljningsinstrument för att dokumentera alkoholkonsumtion sedan utskrivningen och ställa frågor om engagemang i behandlingen sedan utskrivningen.

Statistiska analyser:

Den primära hypotesen använder en binär utfallsvariabel (abstinent kontra återfall vid 2 veckor) efter avslutad protokoll (fyra sessioner) och kommer att undersökas med hjälp av chi-kvadratanalyser. Sekundära utfall som är kontinuerliga variabler (d.v.s. dagar till återfall, procentandel av dagar med tungt drickande, genomsnittligt antal standarddrycker, craving-poäng, IGT-poäng etc.) kommer att undersökas med hjälp av modeller för upprepade mått med blandade effekter (MMRM) inklusive typ av intervention ( kognitiv bias modifieringsträning kontra skenträning) som den oberoende variabeln och begär, beslutsfattande, dagar till återfall och andra alkoholkonsumtionsutfall som beroende variabler. Den tredje hypotesen kommer att testas med en multipel regressionsmodell inklusive känslighet för belöning och impulsivitetspoäng vid baslinjen, som prediktorer för utfall (abstinens, dagar till återfall etc..). Effektberäkningar baserade på en hypotes mellan effektstorlek indikerar att en urvalsstorlek på 72 deltagare (36 i varje grupp) krävs för att testa studiehypoteserna med 80 % effekt.