¿Puede el entrenamiento de modificación del sesgo cognitivo durante la desintoxicación de alcohol para pacientes hospitalizados reducir las tasas de recaída después del alta?

Descripción detallada:

De acuerdo con el modelo de proceso dual de la adicción (Gullo, Loxton y Dawe, 2014), el comportamiento adictivo es el resultado de un desequilibrio entre un sistema de procesamiento impulsivo fuerte y un sistema de procesamiento reflexivo relativamente débil. Debido a este desequilibrio, se recompensan las preferencias impulsivas, lo que se refleja en una mayor sensibilidad a los estímulos de la adicción (es decir, sesgo atencional) y una tendencia automática a comprometerse con los estímulos de la adicción (es decir, sesgo de acercamiento; Wiers et al., 2007) . Han comenzado a surgir ensayos clínicos de CBM para personas con trastornos por consumo de alcohol (Fadardi & Cox, 2009). Wier et al. (2009) desarrollaron la tarea de acercamiento/evitación del alcohol (alcohol-AAT), donde los participantes responden con un comportamiento de acercamiento (tirar de un joystick) o un comportamiento de evitación (empujar un joystick) a imágenes de estímulos neutrales y relacionados con la adicción. Después de cuatro sesiones de esta tarea de entrenamiento, los pacientes mostraron mejores resultados de tratamiento un año después (Wiers et al., 2011). Un estudio de Eberl et al. (2013) encontraron que 12 sesiones de entrenamiento de modificación de enfoque-sesgo se asociaron con tasas más altas de abstinencia al año en relación con los controles.

Detrás de la relación entre los sesgos cognitivos y la adicción, dentro del paradigma del modelo de proceso dual, se encuentran los procesos de control de impulsos. Sin embargo, la relación entre la impulsividad y los sesgos cognitivos sigue sin estar clara. De hecho, las personas con habilidades de inhibición débiles tienden a tener un sesgo hacia el procesamiento automático de la información (Gladwin et al., 2011) y se cree que la impulsividad juega un papel en el grado en que los sesgos cognitivos influyen en los resultados (Peeters et al., 2012). El desarrollo de esta comprensión beneficiará la evaluación de los tratamientos CBM para pacientes con adicciones.

Razón fundamental:

A pesar de las intervenciones psicosociales intensivas, la mayoría de los pacientes dependientes del alcohol recaen a las pocas semanas, si no días, de salir de la desintoxicación como paciente hospitalizado. Por lo tanto, el estudio examina si un programa de entrenamiento de modificación de enfoque-sesgo de alcohol durante la desintoxicación puede reducir el ansia y la recaída en pacientes hospitalizados dependientes del alcohol. Al amortiguar la tendencia automática a acercarse a los estímulos relacionados con el alcohol, las personas están dando tiempo para tomar decisiones de comportamiento más informadas (es decir, mejorar su capacidad de toma de decisiones). Su impacto se examinará a través de las tasas de abstinencia a las 2 semanas y los 3 meses en relación con los que recibieron capacitación simulada. Es probable que los hallazgos tengan implicaciones para el diseño y la prestación de intervenciones psicosociales realizadas durante la recuperación temprana de la dependencia del alcohol, con el objetivo de optimizar la eficacia del tratamiento.

Objetivos:

1. Determinar si 4 sesiones de CBM, usando un programa de entrenamiento de modificación de enfoque-sesgo de alcohol, administrado durante la abstinencia de pacientes hospitalizados, reduce las tasas de ansia y recaída y otros resultados relacionados con la bebida a las 2 semanas y 3 meses después del alta.
2. Determinar si CBM, usando entrenamiento de modificación de enfoque-sesgo de alcohol, mejora la toma de decisiones después de cuatro sesiones de entrenamiento.
3. Determinar si los efectos de CBM (es decir, usar el entrenamiento de modificación de enfoque-sesgo de alcohol) son moderados por la impulsividad.

Hipótesis:

1. CBM (usando entrenamiento de modificación de enfoque-sesgo de alcohol) conducirá a tasas significativamente más altas de abstinencia a las 2 semanas y 3 meses y mayores reducciones en los días hasta la recaída, el porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol y la puntuación de deseo, en relación con el entrenamiento simulado.
2. CBM (entrenamiento de modificación de enfoque-sesgo con alcohol) se asociará con una mejora significativamente mayor en la toma de decisiones (desempeño de la tarea de juego de Iowa) después de la cuarta sesión de entrenamiento en comparación con el entrenamiento simulado.
3. Los pacientes con mayor impulsividad mostrarán respuestas significativamente mayores a CBM (usando entrenamiento de modificación de enfoque-sesgo de alcohol).

Metodología:

El estudio será un ensayo de superioridad aleatorizado de grupos paralelos que comparará CBM (usando entrenamiento de modificación de enfoque de enfoque de alcohol) versus entrenamiento simulado (es decir, condición de control) en participantes dependientes de alcohol después de un tratamiento residencial de desintoxicación. Las variables de resultado primarias serán el uso de alcohol autoinformado (recaída versus abstinencia) 2 semanas y 3 meses después del alta y los resultados secundarios incluirán: días hasta la recaída, porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol, ansias de alcohol y rendimiento en la tarea de juego de Iowa (es decir, , toma de decisiones) inmediatamente después de la intervención.

Asignación:

La aleatorización se llevará a cabo de acuerdo con las Directrices de la ICH por un estadístico independiente que no participe en la realización diaria del ensayo. Después de las evaluaciones de referencia, los participantes serán asignados al azar a la condición de tratamiento utilizando una proporción de 1:1 y bloques permutados al azar.

Participantes:

La muestra objetivo se define como pacientes dependientes del alcohol que buscan tratamiento en la unidad de desintoxicación para pacientes hospitalizados en Wellington House, Box Hill, Victoria.

Configuración:

Wellington House, un servicio de desintoxicación para pacientes hospitalizados; parte de Turning Point, un servicio estatal de Alcohol y otras Drogas (AOD) que incorpora servicios basados ​​en la región Este.

Medidas:

Cuestionario demográfico estándar que incluye: edad, sexo, historial de consumo de alcohol, tratamiento previo de alcohol, empleo, fuente de ingresos, arreglos de vivienda, situación familiar, salud mental. Régimen de medicación actual, incluidos los psicotrópicos. Todas las benzodiacepinas se convertirán en dosis estándar de diazepam.

Uso de medicamentos de referencia y medidas clínicas:

Consumo de alcohol/drogas: Entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): como medida de la frecuencia de consumo de alcohol/drogas en las últimas 4 semanas.

Dependencia del alcohol inicial: Cuestionario de gravedad de la dependencia del alcohol (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Funcionamiento cognitivo general: Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA): una breve herramienta de evaluación cognitiva del funcionamiento cognitivo general (Nasreddine et al, 2005).

Comportamiento motivacional apetitivo/impulsividad: La parte de Sensibilidad a la Recompensa (SR) del Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Sensibilidad a la Recompensa (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); mide específicamente el comportamiento motivacional apetitivo o la impulsividad.

Impulsividad, valentía, empatía: El cuestionario de impulsividad I7 (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) es una medida de 54 ítems que consta de tres escalas: impulsividad, valentía y empatía.

Craving: Evaluado utilizando escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm. La EVA proporciona un índice de urgencia por beber utilizando dos dimensiones (urgencia positiva y negativa; Dawe y Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) es una medida de 12 ítems del deseo de alcohol entre los consumidores de alcohol en el contexto actual (ahora mismo).

Depresión y ansiedad: Siete ítems de depresión y siete de ansiedad de la Escala abreviada de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Toma de decisiones: una versión computarizada de Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 2000): mide la toma de decisiones en condiciones de incertidumbre y riesgo de castigo.

Procedimientos:

Reclutamiento y consentimiento: un investigador se acercará a los participantes no antes del tercer día de la admisión. Todos los participantes recibirán una declaración en lenguaje sencillo que explique el propósito del estudio y lo que se requerirá de los participantes. El estudio también será explicado verbalmente por los investigadores. Si el participante elige formar parte del estudio, se completará un formulario de consentimiento por escrito (es decir, Información del paciente y formulario de consentimiento). El investigador también solicitará el consentimiento para ponerse en contacto con otros y documentar los detalles de contacto/teléfono relevantes para que el resultado autoinformado pueda evaluarse 2 semanas y 3 meses después del alta.

Evaluación de resultados inicial, de intervención y posterior a la intervención: después de tomar el consentimiento, se completará la evaluación inicial como se describe en la sección de medidas. Luego, los participantes serán asignados al azar a una de dos condiciones, entrenamiento de sesgo cognitivo o entrenamiento simulado. En la mañana de los días 3/4 a 6/7 (es decir, cuatro días consecutivos) de ingreso, los participantes se someterán a la ABM (intervención). Se espera que cada sesión de entrenamiento dure aproximadamente 15 minutos. Los participantes tendrán la oportunidad de tomar un descanso opcional durante la intervención. Después de la sesión de capacitación final (es decir, la cuarta), los participantes completarán la evaluación posterior a la capacitación (tarea de toma de decisiones y medidas de deseo).

Dos semanas y 3 meses después del alta, el investigador llamará por teléfono al participante para utilizar el instrumento de seguimiento de línea de tiempo para documentar el consumo de alcohol desde el alta y hacer preguntas sobre la participación en el tratamiento desde el alta.

Análisis estadístico:

La hipótesis principal utiliza una variable de resultado binaria (abstinencia versus recaída a las 2 semanas) luego de completar el protocolo (cuatro sesiones) y se examinará mediante análisis de chi-cuadrado. Los resultados secundarios que son variables continuas (es decir, días hasta la recaída, porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol, número medio de tragos estándar, puntajes de deseo, puntaje IGT, etc.) se examinarán utilizando modelos de medidas repetidas de efectos mixtos (MMRM) que incluyen el tipo de intervención ( entrenamiento de modificación del sesgo cognitivo versus entrenamiento simulado) como la variable independiente y el ansia, la toma de decisiones, los días hasta la recaída y otros resultados del consumo de alcohol como variables dependientes. La tercera hipótesis se probará con un modelo de regresión múltiple que incluye puntajes de sensibilidad a la recompensa e impulsividad al inicio del estudio, como predictores del resultado (abstinencia, días hasta la recaída, etc.). Los cálculos de potencia basados ​​en un tamaño de efecto medio hipotético indican que se requiere un tamaño de muestra de 72 participantes (36 en cada grupo) para probar las hipótesis del estudio con una potencia del 80 %.