Czy trening modyfikacji uprzedzeń poznawczych podczas szpitalnej detoksykacji alkoholowej może zmniejszyć częstość nawrotów po wypisaniu ze szpitala?

Szczegółowy opis:

Zgodnie z dwuprocesowym modelem uzależnienia (Gullo, Loxton i Dawe, 2014) zachowanie uzależniające jest wynikiem braku równowagi między silnym, impulsywnym systemem przetwarzania a stosunkowo słabym, refleksyjnym systemem przetwarzania. Z powodu tej nierównowagi nagradzane są preferencje impulsywne, co znajduje odzwierciedlenie w zwiększonej wrażliwości na bodźce uzależnienia (tj. Nastawienie uwagi) i automatycznej tendencji do angażowania się w bodźce uzależnienia (tj. Stronniczość podejścia; Wiers i in., 2007) . Zaczęły pojawiać się badania kliniczne CBM dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (Fadardi i Cox, 2009). Wiers i in. (2009) opracowali zadanie podejścia/unikania alkoholu (alcohol-AAT), w którym uczestnicy reagują zachowaniem zbliżeniowym (pociągnięcie joysticka) lub zachowaniem unikowym (pchanie joysticka) na obrazy związane z uzależnieniem i bodźce neutralne. Po czterech sesjach tego zadania treningowego pacjenci wykazywali lepsze wyniki leczenia rok później (Wiers i in., 2011). Badanie przeprowadzone przez Eberla i in. (2013) stwierdzili, że 12 sesji treningu modyfikacji uprzedzeń w podejściu wiązało się z wyższymi wskaźnikami abstynencji w ciągu jednego roku w porównaniu z grupą kontrolną.

U podstaw związku między uprzedzeniami poznawczymi a uzależnieniem, w ramach paradygmatu modelu dwuprocesowego, leżą procesy kontroli impulsów. Jednak związek między impulsywnością a uprzedzeniami poznawczymi pozostaje niejasny. Rzeczywiście, osoby o słabych umiejętnościach hamowania mają tendencję do automatycznego przetwarzania informacji (Gladwin i in., 2011) i uważa się, że impulsywność odgrywa rolę w stopniu, w jakim uprzedzenia poznawcze wpływają na wyniki (Peeters i in., 2012). Rozwój tego zrozumienia przyniesie korzyści w ocenie terapii CBM dla pacjentów uzależnionych.

Racjonalne uzasadnienie:

Pomimo intensywnych interwencji psychospołecznych, większość pacjentów uzależnionych od alkoholu wraca do nałogu w ciągu kilku tygodni, jeśli nie dni, od opuszczenia szpitalnej detoksykacji. W badaniu zbadano zatem, czy program treningowy dotyczący modyfikacji podejścia do alkoholu podczas detoksykacji może zmniejszyć głód i nawroty u uzależnionych od alkoholu pacjentów hospitalizowanych. Tłumiąc automatyczną tendencję do zbliżania się do bodźców związanych z alkoholem, jednostki dają czas na dokonanie bardziej świadomych wyborów dotyczących zachowania (tj. Poprawę zdolności podejmowania decyzji). Jego wpływ zostanie zbadany na podstawie wskaźników abstynencji po 2 tygodniach i 3 miesiącach w porównaniu z osobami otrzymującymi pozorowane szkolenie. Odkrycia prawdopodobnie będą miały wpływ na projektowanie i realizację interwencji psychospołecznych stosowanych podczas wczesnego wychodzenia z uzależnienia od alkoholu, mających na celu optymalizację skuteczności leczenia.

Celuje:

1. Aby ustalić, czy 4-sesje CBM, z wykorzystaniem programu treningowego dotyczącego modyfikacji podejścia do alkoholu, przeprowadzone podczas wycofania pacjenta ze szpitala, zmniejszają głód i wskaźniki nawrotów oraz inne wyniki związane z piciem po 2 tygodniach i 3 miesiącach po wypisaniu ze szpitala.
2. Aby ustalić, czy CBM, stosując trening modyfikacji podejścia alkoholowego, poprawia podejmowanie decyzji po czterech sesjach treningowych.
3. Aby określić, czy efekty CBM (tj. trening z modyfikacją uprzedzeń w stosunku do alkoholu) są moderowane przez impulsywność.

hipotezy:

1. CBM (z wykorzystaniem treningu modyfikacji podejścia do alkoholu) doprowadzi do znacznie wyższych wskaźników abstynencji po 2 tygodniach i 3 miesiącach oraz większej redukcji dni do nawrotu, odsetka dni intensywnego picia i wyniku głodu, w porównaniu z treningiem pozorowanym.
2. CBM (z wykorzystaniem treningu modyfikacji podejścia alkoholowego) będzie wiązać się ze znacznie większą poprawą w podejmowaniu decyzji (wydajność Iowa Gambling Task) po czwartej sesji treningowej w porównaniu do treningu pozorowanego.
3. Pacjenci z większą impulsywnością będą wykazywać znacznie silniejsze reakcje na CBM (przy użyciu treningu modyfikacji podejścia alkoholowego).

Metodologia:

Badanie będzie randomizowaną próbą wyższości w grupach równoległych, porównującą CBM (z wykorzystaniem treningu modyfikacji podejścia alkoholowego) z treningiem pozorowanym (tj. Warunek kontrolny) u osób uzależnionych od alkoholu po leczeniu detoksykacyjnym w domu. Podstawowymi zmiennymi wynikowymi będą zgłaszane przez samych siebie spożywanie alkoholu (nawrót vs abstynencja) 2 tygodnie i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, a drugorzędne wyniki będą obejmować: dni do nawrotu, odsetek dni intensywnego picia, głód alkoholowy i wykonanie zadania hazardowego Iowa (tj. , podejmowanie decyzji) bezpośrednio po interwencji.

Zadanie:

Randomizacja zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi ICH przez niezależnego statystyka niezaangażowanego w codzienne prowadzenie badania. Po dokonaniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia z zastosowaniem stosunku 1:1 i losowo permutowanych bloków.

Uczestnicy:

Próbę docelową definiuje się jako pacjentów uzależnionych od alkoholu, zgłaszających się na leczenie do stacjonarnego oddziału detoksykacji w Wellington House, Box Hill, Victoria.

Ustawienie:

Wellington House, szpitalna usługa detoksykacji; część Turning Point, ogólnostanowej usługi związanej z alkoholem i innymi narkotykami (AOD), która obejmuje usługi z regionu wschodniego.

Środki:

Standardowy kwestionariusz demograficzny obejmujący: wiek, płeć, historię używania alkoholu, wcześniejsze leczenie alkoholowe, zatrudnienie, źródło utrzymania, warunki mieszkaniowe, sytuację rodzinną, stan zdrowia psychicznego. Obecny schemat leczenia, w tym leki psychotropowe. Wszystkie benzodiazepiny zostaną zamienione na standardowe dawki diazepamu.

Wyjściowe zażywanie narkotyków i środki kliniczne:

Używanie alkoholu/narkotyków: Wywiad uzupełniający na osi czasu (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): jako miara częstotliwości używania alkoholu/narkotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Wyjściowe uzależnienie od alkoholu: kwestionariusz nasilenia uzależnienia od alkoholu (SADQ; Stockwell i in., 1983).

Ogólne funkcjonowanie poznawcze: Montrealska ocena poznawcza (MoCA): krótkie narzędzie przesiewowe poznawcze ogólnego funkcjonowania poznawczego (Nasreddine i in., 2005).

Apetytowe zachowania motywacyjne / impulsywność: Wrażliwość na nagrodę (SR) część Kwestionariusza wrażliwości na karę i wrażliwości na nagrodę (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); w szczególności mierzy apetyczne zachowania motywacyjne lub impulsywność.

Impulsywność, przedsiębiorczość, empatia: Kwestionariusz Impulsywności I7 (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) to 54-itemowa miara składająca się z trzech skal: impulsywności, przedsiębiorczości i empatii.

Pragnienie: oceniane za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). VAS zapewnia wskaźnik chęci do picia przy użyciu dwóch wymiarów (pozytywnego i negatywnego pragnienia; Dawe i Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) to 12-punktowa miara głodu alkoholowego wśród osób spożywających alkohol w obecnym kontekście (teraz).

Depresja i lęk: Siedem pozycji dotyczących depresji i siedmiu lęków w skróconej Skali Depresji i Stresu (DASS; Lovibond i Lovibond, 1995).

Podejmowanie decyzji: Skomputeryzowana wersja Iowa Gambling Task (IGT; Bechara i in., 2000): mierzy podejmowanie decyzji w warunkach niepewności i ryzyka kary.

Procedury:

Rekrutacja i zgoda: Badacz skontaktuje się z uczestnikami nie wcześniej niż trzeciego dnia przyjęcia. Wszyscy uczestnicy otrzymają oświadczenie w przystępnym języku wyjaśniające cel badania i wymagania od uczestników. Badanie zostanie również wyjaśnione ustnie przez naukowców. Jeśli uczestnik zdecyduje się wziąć udział w badaniu, zostanie wypełniony pisemny formularz zgody (tj. Informacje dla pacjenta i Formularz zgody). Badacz poprosi również o zgodę na kontakt z innymi osobami i udokumentuje odpowiednie dane telefoniczne/kontaktowe, aby można było ocenić samodzielnie zgłaszany wynik 2 tygodnie i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala.

Ocena wyjściowa, interwencyjna i wynikowa po interwencji: Po uzyskaniu zgody ocena wyjściowa zostanie zakończona zgodnie z opisem w sekcji dotyczącej środków. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: treningu z uprzedzeniami poznawczymi lub treningu pozorowanego. Rankiem dni 3/4 do dni 6/7 (tj. cztery kolejne dni) przyjęcia, uczestnicy przejdą ABM (interwencję). Przewiduje się, że każda sesja treningowa potrwa około 15 minut. W trakcie interwencji uczestnicy będą mieli możliwość skorzystania z opcjonalnej przerwy. Po ostatniej (tj. czwartej) sesji szkoleniowej uczestnicy przejdą ocenę poszkoleniową (zadanie decyzyjne i miary głodu).

Dwa tygodnie i 3 miesiące po wypisie ze szpitala badacz zadzwoni do uczestnika, aby użył instrumentu obserwacji na osi czasu w celu udokumentowania spożycia alkoholu od wypisu i zadał pytania dotyczące zaangażowania w leczenie od wypisu.

Analizy statystyczne:

Podstawowa hipoteza wykorzystuje binarną zmienną wynikową (abstynent versus nawrót po 2 tygodniach) po zakończeniu protokołu (cztery sesje) i zostanie zbadana za pomocą analiz chi-kwadrat. Wyniki drugorzędne, które są zmiennymi ciągłymi (tj. dni do nawrotu, odsetek dni intensywnego picia, średnia liczba standardowych drinków, wyniki głodu, wynik IGT itp.) zostaną zbadane przy użyciu modeli powtarzalnych pomiarów efektów mieszanych (MMRM), w tym rodzaju interwencji ( trening modyfikacji błędów poznawczych w porównaniu z treningiem pozorowanym) jako zmienną niezależną, a głód alkoholowy, podejmowanie decyzji, dni do nawrotu i inne wyniki spożycia alkoholu jako zmienne zależne. Trzecia hipoteza zostanie przetestowana za pomocą modelu regresji wielokrotnej, w tym wrażliwości na nagrodę i wyników impulsywności na początku badania, jako predyktorów wyniku (abstynencja, dni do nawrotu itp.). Obliczenia mocy oparte na hipotetycznej średniej wielkości efektu wskazują, że do przetestowania hipotez badawczych z mocą 80% potrzebna jest próba licząca 72 uczestników (po 36 w każdej grupie).