Může trénink modifikace kognitivní zaujatosti během hospitalizace alkoholové detoxikace snížit míru relapsů po propuštění?

Detailní popis:

Podle dvouprocesového modelu závislosti (Gullo, Loxton, & Dawe, 2014) je návykové chování výsledkem nerovnováhy mezi silným, impulzivním systémem zpracování a relativně slabým systémem reflexního zpracování. Díky této nerovnováze jsou impulzivní preference odměňovány, což se projevuje zvýšenou citlivostí na podněty závislosti (tj. zkreslení pozornosti) a automatickou tendencí zapojit se do podnětů závislosti (tj. zkreslení přístupu; Wiers et al., 2007) . Začaly se objevovat klinické studie CBM u jedinců s poruchami užívání alkoholu (Fadardi & Cox, 2009). Wiers a kol. (2009) vyvinuli úlohu alkoholového přístupu/vyhýbání se (alcohol-AAT), kde účastníci reagují přístupovým chováním (tahem za joystick) nebo vyhýbavým chováním (tlačením joysticku) na obrázky neutrálních podnětů souvisejících se závislostí. Po čtyřech sezeních tohoto tréninkového úkolu pacienti vykazovali lepší léčebné výsledky o rok později (Wiers et al., 2011). Studie Eberla a kol. (2013) zjistili, že 12 lekcí tréninku modifikace přístupu a zaujatosti bylo spojeno s vyšší mírou abstinence po jednom roce ve srovnání s kontrolami.

Základem vztahu mezi kognitivními zaujatostmi a závislostí v rámci paradigmatu dvouprocesového modelu jsou procesy kontroly impulzů. Vztah mezi impulzivitou a kognitivními předsudky však zůstává nejasný. Jedinci se slabými schopnostmi inhibice mají tendenci mít sklon k automatickému zpracování informací (Gladwin et al., 2011) a předpokládá se, že impulzivita hraje roli v míře, do jaké kognitivní předsudky ovlivňují výsledky (Peeters et al., 2012). Rozvoj tohoto porozumění bude přínosem pro hodnocení CBM léčby u závislých pacientů.

Odůvodnění:

Navzdory intenzivním psychosociálním intervencím dochází u většiny pacientů závislých na alkoholu k relapsu během týdnů, ne-li dnů po ukončení detoxikace lůžkového zařízení. Studie proto zkoumá, zda tréninkový program pro úpravu alkoholového přístupu a modifikace zaujatosti během detoxu může snížit bažení a relaps u hospitalizovaných pacientů závislých na alkoholu. Tlumením automatické tendence přistupovat k podnětům souvisejícím s alkoholem dávají jednotlivci čas na informovanější volbu chování (tj. zlepšení své schopnosti rozhodování). Jeho dopad bude zkoumán prostřednictvím míry abstinence po 2 týdnech a 3 měsících ve srovnání s těmi, kteří absolvují falešný trénink. Zjištění budou mít pravděpodobně důsledky pro návrh a poskytování psychosociálních intervencí poskytovaných během časného zotavení ze závislosti na alkoholu s cílem optimalizovat účinnost léčby.

Cíle:

1. Zjistit, zda 4 sezení CBM pomocí tréninkového programu modifikace alkoholového přístupu a zaujatosti, aplikovaného během abstinenčního syndromu, snižuje bažení a četnost relapsů a další výsledky související s pitím 2 týdny a 3 měsíce po propuštění.
2. Chcete-li zjistit, zda CBM pomocí školení modifikace alkoholového přístupu a zaujatosti zlepšuje rozhodování po čtyřech tréninkových lekcích.
3. Chcete-li zjistit, zda jsou účinky CBM (tj. pomocí tréninku modifikace alkoholového přístupu a zaujatosti) zmírněny impulzivitou.

hypotézy:

1. CBM (využívající trénink modifikace alkoholového přístupu a zaujatosti) povede k výrazně vyššímu počtu abstinence po 2 týdnech a 3 měsících a většímu snížení počtu dnů do relapsu, procenta dnů těžkého pití a skóre bažení ve srovnání s předstíraným tréninkem.
2. CBM (využívající trénink modifikace alkoholového přístupu a zaujatosti) bude spojen s výrazně větším zlepšením v rozhodování (výkon Iowa Gambling Task) po čtvrtém tréninku ve srovnání s předstíraným tréninkem.
3. Pacienti s větší impulzivitou budou vykazovat významně větší odezvu na CBM (s použitím tréninku modifikace přístupu k alkoholu s předsudky).

Metodologie:

Studie bude randomizovanou studií nadřazenosti s paralelními skupinami, která bude porovnávat CBM (s použitím tréninku modifikace alkoholového přístupu a zaujatosti) oproti simulovanému tréninku (tj. kontrolní stav) u účastníků závislých na alkoholu po rezidenční detoxifikační léčbě. Primárními výstupními proměnnými bude konzumace alkoholu podle vlastního uvážení (relaps versus abstinence) 2 týdny a 3 měsíce po propuštění a sekundární výsledky budou zahrnovat: dny do relapsu, procento dnů silného pití, touhu po alkoholu a plnění úkolů v Iowě Gambling Task (tj. , rozhodování) bezprostředně po zásahu.

Úkol:

Randomizace bude provedena podle směrnice ICH nezávislým statistikem, který se nepodílí na každodenním provádění hodnocení. Po základním hodnocení budou účastníci náhodně přiřazeni k léčebnému stavu pomocí poměru 1:1 a náhodně permutovaných bloků.

Účastníci:

Cílový vzorek je definován jako pacienti závislí na alkoholu, kteří vyhledávají léčbu na detoxikačním lůžkovém oddělení ve Wellington House, Box Hill, Victoria.

Nastavení:

Wellington House, lůžková detoxikační služba; součást Turning Point, celostátní služby pro alkohol a jiné drogy (AOD), která zahrnuje služby založené na východním regionu.

Opatření:

Standardní demografický dotazník zahrnující: věk, pohlaví, anamnézu užívání alkoholu, předchozí protialkoholní léčbu, zaměstnání, zdroj příjmu, uspořádání bydlení, rodinnou situaci, duševní zdraví. Současný léčebný režim, včetně psychotropních léků. Všechny benzodiazepiny budou převedeny na standardní dávku diazepamu.

Základní užívání drog a klinická opatření:

Užívání alkoholu/drog: Timeline Followback Interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): jako měřítko frekvence užívání alkoholu/drog za poslední 4 týdny.

Základní závislost na alkoholu: Dotazník závažnosti závislosti na alkoholu (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Obecné kognitivní fungování: Montreal Cognitive Assessment (MoCA): stručný kognitivní screeningový nástroj obecného kognitivního fungování (Nasreddine et al, 2005).

Apetitivní motivační chování/impulzivita: Citlivost k odměně (SR) část dotazníku Citlivost k trestu a Citlivost k odměně (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); specificky měří apetitivní motivační chování nebo impulzivitu.

Impulzivita, odvážnost, empatie: Dotazník I7 Impulzivita (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) je 54-položkové měřítko sestávající ze tří škál: impulzivita, odvážnost a empatie.

Craving: Posuzováno pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic (VAS). VAS poskytuje index nutkání k pití pomocí dvou dimenzí (pozitivní a negativní nutkání; Dawe & Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) je v současném kontextu (právě nyní) 12-položkovým měřítkem bažení po alkoholu mezi uživateli alkoholu.

Deprese a úzkost: Sedm depresivních a sedm úzkostných položek zkrácené škály Depression Anxiety and Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Rozhodování: Počítačová verze Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 2000): měří rozhodování za podmínek nejistoty a rizika trestu.

Postupy:

Nábor a souhlas: Účastníci budou osloveni výzkumným pracovníkem nejdříve třetí den po přijetí. Všem účastníkům bude poskytnuto prohlášení v jednoduchém jazyce vysvětlující účel studie a to, co bude od účastníků požadováno. Studii vědci vysvětlí i slovně. Pokud se účastník rozhodne stát se součástí studie, bude vyplněn formulář písemného souhlasu (tj. informace o pacientovi a formulář souhlasu). Výzkumník také požádá o souhlas s kontaktováním ostatních a zdokumentuje příslušné telefonické/kontaktní údaje, aby bylo možné vyhodnotit výsledek 2 týdny a 3 měsíce po propuštění.

Základní, intervenční a post-intervenční hodnocení výsledku: Po přijetí souhlasu bude základní hodnocení dokončeno, jak je popsáno v části opatření. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek, tréninku kognitivního zkreslení nebo falešného tréninku. Ráno ve dnech 3/4 až 6/7 (tj. čtyři po sobě jdoucí dny) přijetí účastníci podstoupí ABM (intervenci). Očekává se, že každý trénink bude trvat přibližně 15 minut. Účastníci dostanou možnost si během intervence udělat nepovinnou přestávku. Po závěrečném (tj. čtvrtém) školení účastníci dokončí hodnocení po školení (rozhodovací úkol a měření bažení).

Dva týdny a 3 měsíce po propuštění zatelefonuje výzkumník účastníkovi, aby použil nástroj pro sledování na časové ose k dokumentaci konzumace alkoholu od propuštění a zeptá se na zapojení do léčby od propuštění.

Statistické analýzy:

Primární hypotéza používá binární výslednou proměnnou (abstinent versus relaps po 2 týdnech) po dokončení protokolu (čtyři sezení) a bude zkoumána pomocí analýz chí-kvadrát. Sekundární výsledky, které jsou kontinuálními proměnnými (tj. dny do relapsu, procento dnů s velkým pitím, průměrný počet standardních nápojů, skóre bažení, skóre IGT atd.), budou zkoumány pomocí modelů opakovaných měření se smíšenými účinky (MMRM) včetně typu intervence ( trénink modifikace kognitivní zaujatosti versus falešný trénink) jako nezávislá proměnná a touha, rozhodování, dny do relapsu a další výsledky spotřeby alkoholu jako závislé proměnné. Třetí hypotéza bude testována pomocí vícenásobného regresního modelu včetně citlivosti na odměnu a skóre impulzivity na začátku, jako prediktorů výsledku (abstinence, dny do relapsu atd..). Výpočty síly založené na předpokládané velikosti středního účinku naznačují, že k testování hypotéz studie s 80% silou je zapotřebí vzorek o velikosti 72 účastníků (36 v každé skupině).