L'addestramento alla modifica del pregiudizio cognitivo durante la disintossicazione da alcol ricoverato può ridurre i tassi di ricaduta dopo la dimissione?

Descrizione dettagliata:

Secondo il modello di dipendenza a doppio processo (Gullo, Loxton e Dawe, 2014), il comportamento di dipendenza è il risultato di uno squilibrio tra un sistema di elaborazione forte e impulsivo e un sistema di elaborazione relativamente debole e riflessivo. A causa di questo squilibrio, le preferenze impulsive vengono premiate, il che si riflette in una maggiore sensibilità agli stimoli della dipendenza (cioè bias attentivo) e una tendenza automatica a impegnarsi con gli stimoli della dipendenza (cioè bias di approccio; Wiers et al., 2007) . Gli studi clinici sulla CBM hanno iniziato ad emergere per individui con disturbi da uso di alcol (Fadardi & Cox, 2009). Wiers et al. (2009) hanno sviluppato il compito di approccio/evitamento dell'alcol (alcol-AAT), in cui i partecipanti rispondono con un comportamento di avvicinamento (tirando un joystick) o un comportamento di evitamento (spingendo un joystick) a immagini di stimoli neutri e correlati alla dipendenza. Dopo quattro sessioni di questo compito di formazione, i pazienti hanno mostrato migliori risultati di trattamento un anno dopo (Wiers et al., 2011). Uno studio di Eberl et al. (2013) hanno rilevato che 12 sessioni di formazione sulla modifica del bias di approccio erano associate a tassi più elevati di astinenza a un anno rispetto ai controlli.

Alla base della relazione tra pregiudizi cognitivi e dipendenza, all'interno del paradigma del modello a doppio processo, ci sono i processi di controllo degli impulsi. Tuttavia, la relazione tra impulsività e pregiudizi cognitivi rimane poco chiara. In effetti, gli individui con deboli capacità di inibizione tendono ad avere un pregiudizio verso l'elaborazione automatica delle informazioni (Gladwin et al., 2011) e si ritiene che l'impulsività giochi un ruolo nel grado in cui i pregiudizi cognitivi influenzano i risultati (Peeters et al., 2012). Lo sviluppo di questa comprensione gioverà alla valutazione dei trattamenti CBM per i pazienti con dipendenza.

Fondamento logico:

Nonostante gli intensi interventi psicosociali, la maggior parte dei pazienti alcol-dipendenti ha una ricaduta entro settimane se non giorni dopo aver lasciato la disintossicazione ospedaliera. Lo studio esamina quindi se un programma di allenamento per la modifica del pregiudizio dell'approccio all'alcol durante la disintossicazione può ridurre il desiderio e la ricaduta nei pazienti ospedalizzati dipendenti dall'alcol. Smorzando la tendenza automatica ad avvicinarsi agli stimoli legati all'alcol, gli individui stanno concedendo il tempo per fare scelte comportamentali più informate (cioè, migliorare la loro capacità decisionale). Il suo impatto sarà esaminato attraverso i tassi di astinenza a 2 settimane e 3 mesi rispetto a coloro che ricevono una formazione fittizia. È probabile che i risultati abbiano implicazioni per la progettazione e la fornitura di interventi psicosociali forniti durante il recupero precoce dalla dipendenza da alcol, con l'obiettivo di ottimizzare l'efficacia del trattamento.

Obiettivi:

1. Per determinare se 4 sessioni di CBM, utilizzando un programma di allenamento per la modifica del pregiudizio dell'approccio all'alcol, erogato durante l'astinenza ospedaliera, riducono i tassi di bramosia e ricaduta e altri esiti correlati al consumo di alcol a 2 settimane e 3 mesi dopo la dimissione.
2. Per determinare se il CBM, utilizzando l'allenamento per la modifica del pregiudizio dell'approccio all'alcol, migliora il processo decisionale dopo quattro sessioni di allenamento.
3. Per determinare se gli effetti del CBM (ad esempio, utilizzando l'allenamento per la modifica del pregiudizio dell'approccio all'alcol) sono moderati dall'impulsività.

Ipotesi:

1. Il CBM (utilizzando l'allenamento per la modifica del pregiudizio dell'approccio all'alcol) porterà a tassi significativamente più elevati di astinenza a 2 settimane e 3 mesi e riduzioni maggiori dei giorni di ricaduta, della percentuale di giorni di consumo eccessivo e del punteggio di craving, rispetto all'allenamento fittizio.
2. Il CBM (utilizzando l'allenamento per la modifica del pregiudizio dell'approccio all'alcol) sarà associato a un miglioramento significativamente maggiore nel processo decisionale (prestazioni dell'attività di gioco d'azzardo dell'Iowa) dopo la quarta sessione di formazione rispetto all'allenamento fittizio.
3. I pazienti con una maggiore impulsività mostreranno risposte significativamente maggiori al CBM (utilizzando l'allenamento per la modifica del pregiudizio dell'approccio all'alcol).

Metodologia:

Lo studio sarà uno studio di superiorità randomizzato a gruppi paralleli che confronta il CBM (utilizzando l'allenamento per la modifica del pregiudizio dell'approccio all'alcol) rispetto all'allenamento fittizio (cioè la condizione di controllo) nei partecipanti dipendenti dall'alcol dopo il trattamento di disintossicazione residenziale. Le variabili di esito primarie saranno il consumo di alcol auto-riportato (ricaduta rispetto all'astinenza) 2 settimane e 3 mesi dopo la dimissione e gli esiti secondari includeranno: giorni alla ricaduta, percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol, desiderio di alcol e prestazioni dell'Iowa Gambling Task (ad es. , processo decisionale) immediatamente dopo l'intervento.

Incarico:

La randomizzazione sarà effettuata secondo le linee guida ICH da uno statistico indipendente non coinvolto nella conduzione quotidiana dello studio. Dopo le valutazioni di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla condizione di trattamento utilizzando un rapporto 1: 1 e blocchi permutati in modo casuale.

Partecipanti:

Il campione target è definito come pazienti alcoldipendenti in cerca di trattamento presso l'unità di degenza di disintossicazione a Wellington House, Box Hill, Victoria.

Collocamento:

Wellington House, un servizio di disintossicazione ospedaliera; parte di Turning Point, un servizio statale per alcol e altre droghe (AOD) che incorpora servizi basati sulla regione orientale.

Le misure:

Questionario demografico standard comprendente: età, sesso, storia di consumo di alcol, precedente trattamento per l'alcol, occupazione, fonte di reddito, sistemazione abitativa, situazione familiare, salute mentale. Attuale regime terapeutico, compresi i farmaci psicotropi. Tutte le benzodiazepine saranno convertite in dose standard di diazepam.

Uso di droghe di base e misure cliniche:

Consumo di alcol/droghe: Timeline Followback Interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): come misura della frequenza del consumo di alcol/droghe nelle ultime 4 settimane.

Dipendenza da alcol di base: questionario sulla gravità della dipendenza da alcol (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Funzionamento cognitivo generale: Montreal Cognitive Assessment (MoCA): un breve strumento di screening cognitivo del funzionamento cognitivo generale (Nasreddine et al, 2005).

Comportamento motivazionale appetitivo/impulsività: La parte Sensibilità alla ricompensa (SR) del questionario Sensibilità alla punizione e sensibilità alla ricompensa (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); misura specificamente il comportamento motivazionale appetitivo o l'impulsività.

Impulsività, avventurosità, empatia: il questionario I7 Impulsiveness (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) è una misura di 54 item composta da tre scale: impulsività, avventurosità ed empatia.

Craving: valutato utilizzando scale analogiche visive da 100 mm (VAS). Il VAS fornisce un indice del bisogno di bere utilizzando due dimensioni (impulso positivo e negativo; Dawe & Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) è una misura di 12 item del desiderio di alcol tra i consumatori di alcol nel contesto attuale (in questo momento).

Depressione e ansia: sette voci di depressione e sette di ansia della scala ridotta di ansia e stress della depressione (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Processo decisionale: una versione computerizzata dell'Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 2000): misura il processo decisionale in condizioni di incertezza e rischio di punizione.

Procedure:

Reclutamento e consenso: i partecipanti saranno contattati da un ricercatore non prima del terzo giorno di ammissione. A tutti i partecipanti verrà fornita una dichiarazione in linguaggio semplice che spieghi lo scopo dello studio e ciò che sarà richiesto ai partecipanti. Lo studio sarà spiegato anche verbalmente dai ricercatori. Se il partecipante sceglie di entrare a far parte dello studio, verrà compilato un modulo di consenso scritto (ad es. Informazioni sul paziente e modulo di consenso). Il ricercatore cercherà anche il consenso per contattare altri e documentare i dettagli telefonici / di contatto pertinenti in modo che l'esito auto-riferito possa essere valutato 2 settimane e 3 mesi dopo la dimissione.

Valutazione dei risultati di base, intervento e post-intervento: dopo l'acquisizione del consenso, la valutazione di base sarà completata come descritto nella sezione misure. I partecipanti verranno quindi randomizzati a una delle due condizioni, formazione sui pregiudizi cognitivi o formazione fittizia. La mattina dai giorni 3/4 ai giorni 6/7 (ovvero quattro giorni consecutivi) di ammissione, i partecipanti saranno sottoposti all'ABM (intervento). Ogni sessione di formazione dovrebbe durare circa 15 minuti. Ai partecipanti sarà data la possibilità di fare una pausa facoltativa durante l'intervento. Dopo l'ultima (cioè la quarta) sessione di formazione, i partecipanti completeranno la valutazione post formazione (attività decisionale e misure del desiderio).

Due settimane e 3 mesi dopo la dimissione il ricercatore telefonerà al partecipante per utilizzare lo strumento di follow-back della sequenza temporale per documentare il consumo di alcol dalla dimissione e porre domande sull'impegno nel trattamento dopo la dimissione.

Analisi statistiche:

L'ipotesi primaria utilizza una variabile di esito binaria (astinenza contro ricaduta a 2 settimane) dopo il completamento del protocollo (quattro sessioni) e sarà esaminata utilizzando analisi chi-quadrato. Gli esiti secondari che sono variabili continue (ad esempio, giorni alla ricaduta, percentuale di giorni di consumo eccessivo, numero medio di bevande standard, punteggi di craving, punteggio IGT ecc.) saranno esaminati utilizzando modelli di misure ripetute a effetti misti (MMRM) incluso il tipo di intervento ( formazione sulla modifica del pregiudizio cognitivo rispetto alla formazione fittizia) come variabile indipendente e craving, processo decisionale, giorni alla ricaduta e altri risultati del consumo di alcol come variabili dipendenti. La terza ipotesi sarà testata con un modello di regressione multipla che includa i punteggi di sensibilità alla ricompensa e di impulsività al basale, come predittori di esito (astinenza, giorni alla ricaduta ecc.). I calcoli della potenza basati su una dimensione dell'effetto media ipotizzata indicano che è necessaria una dimensione del campione di 72 partecipanti (36 in ciascun gruppo) per testare le ipotesi dello studio con una potenza dell'80%.