Kan modifikasjonstrening for kognitiv skjevhet under alkoholavrusning på sykehus redusere tilbakefallsraten etter utskrivning?

Detaljert beskrivelse:

I følge dual-prosess modellen for avhengighet (Gullo, Loxton, & Dawe, 2014), er vanedannende atferd et resultat av en ubalanse mellom et sterkt, impulsivt prosesseringssystem og et relativt svakt, reflektert prosesseringssystem. På grunn av denne ubalansen, blir impulsive preferanser belønnet, reflektert i en økt følsomhet for stimuli av avhengighet (dvs. oppmerksomhetsskjevhet) og en automatisk tendens til å engasjere seg med stimuli av avhengighet (dvs. tilnærmingsbias; Wiers et al., 2007) . Kliniske studier av CBM har begynt å dukke opp for personer med alkoholforstyrrelser (Fadardi & Cox, 2009). Wiers et al. (2009) utviklet alkoholtilnærmings-/unngåelsesoppgaven (alkohol-AAT), der deltakerne reagerer med en tilnærmingsatferd (å trekke i en joystick) eller en unngåelsesatferd (å skyve en joystick) på bilder av avhengighetsrelaterte og nøytrale stimuli. Etter fire økter med denne treningsoppgaven viste pasienter bedre behandlingsresultater ett år senere (Wiers et al., 2011). En studie av Eberl et al. (2013) fant at 12 økter med tilnærmings-bias modifikasjonstrening var assosiert med høyere forekomst av avholdenhet etter ett år i forhold til kontrollene.

Underliggende forholdet mellom kognitive skjevheter og avhengighet, innenfor dual-prosess modell paradigmet, er impulskontroll prosesser. Forholdet mellom impulsivitet og kognitive skjevheter er imidlertid fortsatt uklart. Faktisk har individer med svake hemmingsferdigheter en tendens til å ha en skjevhet mot automatisk informasjonsbehandling (Gladwin et al., 2011) og impulsivitet antas å spille en rolle i i hvilken grad kognitive skjevheter påvirker utfall (Peeters et al., 2012). Utviklingen av denne forståelsen vil være til nytte for vurdering av CBM-behandlinger for avhengighetspasienter.

Begrunnelse:

Til tross for intensive psykososiale intervensjoner, får de fleste alkoholavhengige pasienter tilbakefall i løpet av uker om ikke dager etter å ha forlatt døgnavgift. Studien undersøker derfor om et treningsprogram for alkoholtilnærming-bias modifikasjon under detox kan redusere trang og tilbakefall hos alkoholavhengige innlagte pasienter. Ved å dempe den automatiske tendensen til å nærme seg alkoholrelaterte stimuli, gir individer tid til å ta mer informerte atferdsvalg (dvs. å forbedre beslutningsevnen). Effekten vil bli undersøkt gjennom abstinensrater etter 2 uker og 3 måneder i forhold til de som får falsk trening. Funnene vil sannsynligvis ha implikasjoner for utforming og levering av psykososiale intervensjoner levert under tidlig utvinning fra alkoholavhengighet, med sikte på å optimalisere behandlingseffektiviteten.

Mål:

1. For å finne ut om 4-økter med CBM, ved bruk av et treningsprogram for modifikasjon av alkoholtilnærming, gitt under innleggelse, reduserer trang og tilbakefallsrater og andre drikkerelaterte utfall 2 uker og 3 måneder etter utskrivning.
2. For å avgjøre om CBM, ved bruk av alkoholtilnærming-bias modifikasjonstrening, forbedrer beslutningstaking etter fire treningsøkter.
3. For å avgjøre om CBM-effekter (dvs. bruk av alkoholtilnærmings-bias modifikasjonstrening) modereres av impulsivitet.

Hypoteser:

1. CBM (bruk av alkoholtilnærming-bias modifikasjonstrening) vil føre til betydelig høyere abstinensrater etter 2 uker og 3 måneder og større reduksjoner i dager til tilbakefall, prosentandel av tunge drikkedager og trangscore, i forhold til falsk trening.
2. CBM (bruk av alkoholtilnærming-bias modifikasjonstrening) vil være assosiert med betydelig større forbedring i beslutningstaking (Iowa Gambling Task-ytelse) etter den fjerde treningsøkten sammenlignet med falsk trening.
3. Pasienter med større impulsivitet vil vise betydelig større respons på CBM (ved bruk av alkoholtilnærmings-bias modifikasjonstrening).

Metodikk:

Studien vil være en randomisert overlegenhetsstudie med parallelle grupper som sammenligner CBM (ved bruk av alkoholtilnærming-bias modifikasjonstrening) versus falsk trening (dvs. kontrolltilstand) hos alkoholavhengige deltakere etter avrusningsbehandling i boliger. De primære utfallsvariablene vil være selvrapportert alkoholbruk (tilbakefall versus avholdenhet) 2 uker og 3 måneder etter utskrivning, og sekundære utfall vil inkludere: dager til tilbakefall, prosentandel av dager med mye drikking, alkoholtrang og ytelse av Iowa Gambling Task (dvs. , beslutningstaking) umiddelbart etter intervensjon.

Oppdrag:

Randomisering vil bli utført i henhold til ICH-retningslinjen av en uavhengig statistiker som ikke er involvert i den daglige gjennomføringen av rettssaken. Etter baselinevurderinger vil deltakerne bli tildelt tilfeldig behandlingstilstanden ved bruk av et 1:1-forhold og tilfeldig permuterte blokker.

Deltakere:

Målutvalget er definert som alkoholavhengige pasienter som søker behandling ved avgiftningsavdelingen i Wellington House, Box Hill, Victoria.

Innstilling:

Wellington House, en døgnavgiftstjeneste; en del av Turning Point, en statsdekkende tjeneste for alkohol og andre stoffer (AOD) som inkluderer tjenester basert på østlige regioner.

Målinger:

Standard demografisk spørreskjema inkludert: alder, kjønn, historie med alkoholbruk, tidligere alkoholbehandling, sysselsetting, inntektskilde, boligordninger, familiesituasjon, psykisk helse. Gjeldende medisinering, inkludert psykotrope medisiner. Alle benzodiazepiner vil bli omdannet til standarddose diazepam.

Grunnlinjebruk av legemidler og kliniske tiltak:

Alkohol-/narkotikabruk: Timeline Followback Intervju (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): som et mål på hyppigheten av alkohol-/narkotikabruk de siste 4 ukene.

Baseline alkoholavhengighet: Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Generell kognitiv funksjon: Montreal Cognitive Assessment (MoCA): et kort kognitivt screeningverktøy for generell kognitiv funksjon (Nasreddine et al, 2005).

Appetitiv motiverende atferd/impulsivitet: Sensitivity to Reward (SR) delen av Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); måler spesifikt appetittvekkende motiverende atferd eller impulsivitet.

Impulsivitet, venturesomeness, empati: I7 Impulsiveness-spørreskjemaet (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) er et mål på 54 elementer som består av tre skalaer: impulsivitet, venturesomhet og empati.

Craving: Vurdert ved hjelp av 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS). VAS gir en indeks for trang til å drikke ved å bruke to dimensjoner (positiv og negativ trang; Dawe & Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) er et 12-elements mål på sug etter alkohol blant alkoholbrukere i den nåværende konteksten (akkurat nå).

Depresjon og angst: Syv depresjons- og syv angstelementer av den forkortede Depression Anxiety and Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Beslutningstaking: En datastyrt versjon av Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 2000): måler beslutningstaking under forhold med usikkerhet og risiko for straff.

Prosedyrer:

Rekruttering og samtykke: Deltakere vil bli kontaktet av en forsker tidligst dag tre av opptak. Alle deltakere vil få en klarspråkerklæring som forklarer formålet med studien og hva som kreves av deltakerne. Studien vil også bli forklart muntlig av forskerne. Hvis deltakeren velger å bli en del av studien, vil et skriftlig samtykkeskjema (dvs. pasientinformasjon og samtykkeskjema) fylles ut. Forskeren vil også søke samtykke til å kontakte andre og dokumentere relevante telefon-/kontaktdetaljer slik at selvrapportert utfall kan vurderes 2 uker og 3 måneder etter utskrivning.

Baseline, intervensjon og utfallsvurdering etter intervensjon: Etter innhenting av samtykke vil baselinevurderingen fullføres som beskrevet i tiltaksdelen. Deltakerne vil deretter bli randomisert til en av to tilstander, kognitiv skjevhetstrening eller falsk trening. Om morgenen dagene 3/4 til dagene 6/7 (dvs. fire påfølgende dager) med innleggelse, vil deltakerne gjennomgå ABM (intervensjon). Hver treningsøkt forventes å vare i ca. 15 minutter. Deltakerne vil få mulighet til å ta en valgfri pause under intervensjonen. Etter den siste (dvs. fjerde) treningsøkten, vil deltakerne fullføre vurderingen etter trening (beslutningsoppgave og sugstiltak).

To uker og 3 måneder etter utskrivelse vil forskeren ringe deltakeren for å bruke tidslinjens oppfølgingsinstrument for å dokumentere alkoholforbruk etter utskrivning og stille spørsmål om engasjement i behandlingen etter utskrivning.

Statistiske analyser:

Den primære hypotesen bruker en binær utfallsvariabel (abstinent versus tilbakefall etter 2 uker) etter fullføring av protokollen (fire økter) og vil bli undersøkt ved hjelp av kjikvadratanalyser. Sekundære utfall som er kontinuerlige variabler (dvs. dager til tilbakefall, prosentandel av dager med mye drikking, gjennomsnittlig antall standarddrikker, craving-score, IGT-score osv.) vil bli undersøkt ved bruk av gjentatte tiltaksmodeller med blandede effekter (MMRM) inkludert type intervensjon ( kognitiv skjevhet modifikasjonstrening versus falsk trening) som den uavhengige variabelen og trang, beslutningstaking, dager til tilbakefall og andre alkoholkonsumutfall som avhengige variabler. Den tredje hypotesen vil bli testet med en multippel regresjonsmodell inkludert følsomhet for belønning og impulsivitetsscore ved baseline, som prediktorer for utfall (abstinens, dager til tilbakefall osv..). Effektberegninger basert på en antatt middels effektstørrelse indikerer at det kreves en prøvestørrelse på 72 deltakere (36 i hver gruppe) for å teste studiehypotesene med 80 % kraft.