O treinamento de modificação de viés cognitivo durante a desintoxicação de álcool em pacientes internados pode reduzir as taxas de recaída após a alta?

Descrição detalhada:

De acordo com o modelo de processo duplo de dependência (Gullo, Loxton e Dawe, 2014), o comportamento viciante é o resultado de um desequilíbrio entre um sistema de processamento forte e impulsivo e um sistema de processamento reflexivo relativamente fraco. Devido a esse desequilíbrio, as preferências impulsivas são recompensadas, refletidas em uma maior sensibilidade aos estímulos do vício (ou seja, viés atencional) e uma tendência automática de se envolver com os estímulos do vício (ou seja, viés de abordagem; Wiers et al., 2007) . Ensaios clínicos de CBM começaram a surgir para indivíduos com transtornos por uso de álcool (Fadardi & Cox, 2009). Wiers et ai. (2009) desenvolveram a tarefa de abordagem/evitação do álcool (alcohol-AAT), onde os participantes respondem com um comportamento de aproximação (puxar um joystick) ou um comportamento de evitação (empurrar um joystick) a imagens de estímulos neutros e relacionados ao vício. Após quatro sessões desta tarefa de treinamento, os pacientes apresentaram melhores resultados de tratamento um ano depois (Wiers et al., 2011). Um estudo de Eberl et al. (2013) descobriram que 12 sessões de treinamento de modificação de viés de abordagem foram associadas a taxas mais altas de abstinência em um ano em relação aos controles.

Subjacente à relação entre vieses cognitivos e dependência, dentro do paradigma do modelo de processo dual, estão os processos de controle de impulsos. No entanto, a relação entre impulsividade e vieses cognitivos ainda não está clara. De fato, indivíduos com habilidades de inibição fracas tendem a ter um viés para o processamento automático de informações (Gladwin et al., 2011) e acredita-se que a impulsividade desempenhe um papel no grau em que os vieses cognitivos influenciam os resultados (Peeters et al., 2012). O desenvolvimento desse entendimento beneficiará a avaliação dos tratamentos de CBM para pacientes dependentes.

Justificativa:

Apesar das intervenções psicossociais intensivas, a maioria dos pacientes dependentes de álcool recaem dentro de semanas, se não dias, após deixarem a desintoxicação do paciente internado. O estudo, portanto, examina se um programa de treinamento de modificação do viés de abordagem do álcool durante a desintoxicação pode reduzir o desejo e a recaída em pacientes internados dependentes de álcool. Ao amortecer a tendência automática de abordar estímulos relacionados ao álcool, os indivíduos estão dando tempo para fazer escolhas de comportamento mais informadas (ou seja, melhorando sua capacidade de tomada de decisão). Seu impacto será examinado por meio das taxas de abstinência em 2 semanas e 3 meses em relação àqueles que receberam treinamento simulado. É provável que as descobertas tenham implicações para o design e a entrega de intervenções psicossociais durante a recuperação precoce da dependência de álcool, com o objetivo de otimizar a eficácia do tratamento.

Mira:

1. Determinar se 4 sessões de CBM, usando um programa de treinamento de modificação de viés de abordagem de álcool, administrado durante a abstinência do paciente internado, reduz as taxas de fissura e recaída e outros resultados relacionados ao consumo de álcool em 2 semanas e 3 meses após a alta.
2. Determinar se o CBM, usando o treinamento de modificação do viés de abordagem do álcool, melhora a tomada de decisão após quatro sessões de treinamento.
3. Para determinar se os efeitos do CBM (ou seja, usando o treinamento de modificação do viés de abordagem do álcool) são moderados pela impulsividade.

Hipóteses:

1. CBM (usando treinamento de modificação de viés de abordagem de álcool) levará a taxas significativamente mais altas de abstinência em 2 semanas e 3 meses e reduções maiores em dias para recaída, porcentagem de dias de consumo pesado e pontuação de desejo, em relação ao treinamento simulado.
2. O CBM (usando treinamento de modificação de viés de abordagem de álcool) será associado a uma melhoria significativamente maior na tomada de decisão (desempenho da Tarefa de Jogo de Iowa) após a quarta sessão de treinamento em comparação com o treinamento simulado.
3. Pacientes com maior impulsividade mostrarão respostas significativamente maiores ao CBM (usando treinamento de modificação de viés de abordagem de álcool).

Metodologia:

O estudo será um estudo randomizado de superioridade de grupos paralelos comparando CBM (usando treinamento de modificação de viés de abordagem de álcool) versus treinamento simulado (ou seja, condição de controle) em participantes dependentes de álcool após tratamento de desintoxicação residencial. As variáveis ​​de desfecho primário serão o uso de álcool auto-relatado (recaída versus abstinência) 2 semanas e 3 meses após a alta e os desfechos secundários incluirão: dias até a recaída, porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool, desejo por álcool e desempenho no Iowa Gambling Task (ou seja, , tomada de decisão) imediatamente após a intervenção.

Atribuição:

A randomização será realizada de acordo com a Diretriz ICH por um estatístico independente não envolvido na condução diária do estudo. Após as avaliações iniciais, os participantes serão designados aleatoriamente para a condição de tratamento usando uma proporção de 1:1 e blocos aleatoriamente permutados.

Participantes:

A amostra-alvo é definida como pacientes dependentes de álcool que procuram tratamento na unidade de internação de desintoxicação em Wellington House, Box Hill, Victoria.

Contexto:

Wellington House, um serviço de desintoxicação para pacientes internados; parte do Turning Point, um serviço estadual de álcool e outras drogas (AOD) que incorpora serviços baseados na região leste.

Medidas:

Questionário demográfico padrão, incluindo: idade, sexo, histórico de uso de álcool, tratamento anterior com álcool, emprego, fonte de renda, moradia, situação familiar, saúde mental. Esquema medicamentoso atual, incluindo medicamentos psicotrópicos. Todos os benzodiazepínicos serão convertidos em dose padrão de diazepam.

Uso basal de medicamentos e medidas clínicas:

Uso de álcool/drogas: Timeline Followback Interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): como uma medida da frequência do uso de álcool/drogas nas últimas 4 semanas.

Dependência de álcool de base: Questionário de Gravidade de Dependência de Álcool (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Funcionamento cognitivo geral: Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA): uma breve ferramenta de triagem cognitiva do funcionamento cognitivo geral (Nasreddine et al, 2005).

Comportamento motivacional apetitivo/ impulsividade: A Sensibilidade à Recompensa (SR) parte do Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); mede especificamente o comportamento motivacional apetitivo ou a impulsividade.

Impulsividade, aventureirismo, empatia: O questionário I7 de impulsividade (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) é uma medida de 54 itens que consiste em três escalas: impulsividade, aventureirismo e empatia.

Desejo: Avaliado usando escalas visuais analógicas (VAS) de 100 mm. A VAS fornece um índice de desejo de beber usando duas dimensões (desejo positivo e negativo; Dawe & Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) é uma medida de 12 itens do desejo por álcool entre usuários de álcool no contexto atual (agora).

Depressão e ansiedade: sete itens de depressão e sete de ansiedade da escala reduzida de depressão, ansiedade e estresse (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Tomada de decisão: Uma versão computadorizada do Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 2000): mede a tomada de decisão sob condições de incerteza e risco de punição.

Procedimentos:

Recrutamento e consentimento: Os participantes serão abordados por um pesquisador não antes do terceiro dia de admissão. Todos os participantes receberão uma declaração em linguagem simples explicando o objetivo do estudo e o que será exigido dos participantes. O estudo também será explicado verbalmente pelos pesquisadores. Se o participante optar por fazer parte do estudo, um formulário de consentimento por escrito (ou seja, informações do paciente e formulário de consentimento) será preenchido. O pesquisador também solicitará o consentimento para entrar em contato com outras pessoas e documentar detalhes de telefone/contato relevantes para que o resultado auto-relatado possa ser avaliado 2 semanas e 3 meses após a alta.

Avaliação dos resultados da linha de base, intervenção e pós-intervenção: Após o consentimento, a avaliação da linha de base será concluída conforme descrito na seção de medidas. Os participantes serão randomizados para uma das duas condições, treinamento de viés cognitivo ou treinamento simulado. Na manhã dos dias 3/4 aos dias 6/7 (ou seja, quatro dias consecutivos) de admissão, os participantes serão submetidos ao ABM (intervenção). Espera-se que cada sessão de treinamento dure aproximadamente 15 minutos. Os participantes terão a oportunidade de fazer uma pausa opcional durante a intervenção. Após a sessão de treinamento final (ou seja, quarta), os participantes completarão a avaliação pós-treinamento (tarefa de tomada de decisão e medidas de desejo).

Duas semanas e três meses após a alta, o pesquisador telefonará para o participante para usar o instrumento de acompanhamento da linha do tempo para documentar o consumo de álcool desde a alta e fazer perguntas sobre o envolvimento no tratamento desde a alta.

Análise estatística:

A hipótese primária usa uma variável de resultado binária (abstinência versus recaída em 2 semanas) após a conclusão do protocolo (quatro sessões) e será examinada usando análises de qui-quadrado. Os resultados secundários que são variáveis ​​contínuas (ou seja, dias para recaída, porcentagem de dias de consumo pesado, número médio de bebidas padrão, pontuações de desejo, pontuação IGT etc.) serão examinados usando modelos de medidas repetidas de efeitos mistos (MMRM), incluindo o tipo de intervenção ( treinamento de modificação de viés cognitivo versus treinamento simulado) como variável independente e desejo, tomada de decisão, dias para recaída e outros resultados do consumo de álcool como variáveis ​​dependentes. A terceira hipótese será testada com um modelo de regressão múltipla incluindo sensibilidade à recompensa e escores de impulsividade na linha de base, como preditores de desfecho (abstinência, dias para recaída etc.). Os cálculos de poder baseados em um tamanho de efeito médio hipotético indicam que um tamanho de amostra de 72 participantes (36 em cada grupo) é necessário para testar as hipóteses do estudo com 80% de poder.