Может ли тренинг по модификации когнитивных искажений во время стационарной алкогольной детоксикации снизить частоту рецидивов после выписки?

Подробное описание:

Согласно двухпроцессной модели зависимости (Gullo, Loxton, & Dawe, 2014), аддиктивное поведение является результатом дисбаланса между сильной импульсивной системой обработки и относительно слабой рефлексивной системой обработки. Из-за этого дисбаланса импульсивные предпочтения вознаграждаются, что отражается в повышенной чувствительности к стимулам зависимости (т. . Начали появляться клинические испытания CBM для лиц с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (Fadardi & Cox, 2009). Вирс и др. (2009) разработали задачу подхода/избегания употребления алкоголя (alcohol-AAT), в которой участники реагируют поведением приближения (потянув за джойстик) или поведением избегания (нажав на джойстик) на изображения связанных с зависимостью и нейтральных стимулов. Через год после четырех сеансов этого обучающего задания пациенты продемонстрировали лучшие результаты лечения (Wiers et al., 2011). Исследование Эберла и соавт. (2013) обнаружили, что 12 сессий тренинга по модификации подходов были связаны с более высокими показателями воздержания в течение одного года по сравнению с контрольной группой.

В основе взаимосвязи между когнитивными предубеждениями и зависимостью в рамках парадигмы модели двойного процесса лежат процессы импульсного контроля. Однако связь между импульсивностью и когнитивными искажениями остается неясной. Действительно, люди со слабыми навыками торможения, как правило, склонны к автоматической обработке информации (Gladwin et al., 2011), и считается, что импульсивность играет роль в степени, в которой когнитивные искажения влияют на результаты (Peeters et al., 2012). Развитие этого понимания будет способствовать оценке методов лечения CBM для пациентов с зависимостью.

Обоснование:

Несмотря на интенсивные психосоциальные вмешательства, у большинства пациентов с алкогольной зависимостью в течение нескольких недель, если не дней, после выхода из стационарной дезинтоксикационной программы наступает рецидив. Таким образом, в исследовании изучается, может ли программа обучения по изменению подхода к алкоголю во время детоксикации уменьшить тягу и рецидивы у пациентов с алкогольной зависимостью в стационаре. Ослабляя автоматическую тенденцию приближаться к стимулам, связанным с алкоголем, люди дают время для более осознанного выбора поведения (т. Е. Улучшают свою способность принимать решения). Его влияние будет изучено с помощью показателей воздержания через 2 недели и 3 месяца по сравнению с теми, кто проходил фиктивное обучение. Полученные данные, вероятно, будут иметь значение для разработки и проведения психосоциальных вмешательств, проводимых во время раннего выздоровления от алкогольной зависимости, с целью оптимизации эффективности лечения.

Цели:

1. Определить, снижают ли 4 сеанса CBM с использованием программы обучения модификации алкогольного подхода и смещения, проводимой во время отмены в стационаре, тягу и частоту рецидивов, а также другие результаты, связанные с употреблением алкоголя, через 2 недели и 3 месяца после выписки.
2. Определить, улучшает ли CBM с помощью тренинга по модификации алкогольного подхода и предвзятости процесс принятия решений после четырех тренингов.
3. Определить, смягчаются ли импульсивностью эффекты CBM (т. е. использование тренинга по модификации алкогольного подхода и предубеждений).

Гипотезы:

1. CBM (с использованием тренинга по изменению подхода к алкоголю) приведет к значительно более высоким показателям воздержания через 2 недели и 3 месяца и большему сокращению дней до рецидива, проценту дней, когда много пьют, и баллу тяги по сравнению с фиктивным обучением.
2. CBM (с использованием тренинга по модификации алкогольного подхода) будет связан со значительно большим улучшением принятия решений (показатели азартных игр в Айове) после четвертого тренинга по сравнению с фиктивным тренингом.
3. Пациенты с большей импульсивностью будут демонстрировать значительно более высокую реакцию на CBM (с использованием тренинга по модификации алкогольного подхода и предубеждений).

Методология:

Исследование будет представлять собой рандомизированное исследование превосходства в параллельных группах, сравнивающее CBM (с использованием тренинга по модификации алкогольного подхода и предвзятости) по сравнению с фиктивным тренингом (т. Первичными переменными результатов будут самоотчеты об употреблении алкоголя (рецидив по сравнению с воздержанием) через 2 недели и 3 месяца после выписки, а вторичные результаты будут включать: количество дней до рецидива, процент дней, когда вы пили в больших количествах, тягу к алкоголю и выполнение задания по азартным играм в штате Айова (т. , принятие решений) сразу после вмешательства.

Назначение:

Рандомизация будет проводиться в соответствии с Руководством ICH независимым статистиком, не участвующим в повседневном проведении исследования. После исходных оценок участникам будет случайным образом назначено состояние лечения с использованием соотношения 1: 1 и случайно переставленных блоков.

Участники:

Целевая выборка определяется как пациенты с алкогольной зависимостью, обращающиеся за лечением в стационарное отделение детоксикации в Wellington House, Box Hill, Victoria.

Параметр:

Wellington House, стационарная служба дезинтоксикации; часть Turning Point, государственной службы по борьбе с алкоголем и другими наркотиками (AOD), которая включает службы в восточном регионе.

Меры:

Стандартный демографический вопросник, включающий: возраст, пол, историю употребления алкоголя, предыдущее лечение от алкогольной зависимости, занятость, источник дохода, жилищные условия, семейное положение, психическое здоровье. Текущий режим медикаментозного лечения, в том числе психотропных препаратов. Все бензодиазепины будут преобразованы в стандартную дозу диазепама.

Исходное употребление наркотиков и клинические показатели:

Употребление алкоголя/наркотиков: хронология последующего интервью (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): как мера частоты употребления алкоголя/наркотиков за последние 4 недели.

Исходная алкогольная зависимость: Опросник тяжести алкогольной зависимости (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Общее когнитивное функционирование: Монреальская когнитивная оценка (MoCA): краткий когнитивный скрининговый инструмент общего когнитивного функционирования (Nasreddine et al, 2005).

Аппетитивное мотивационное поведение/импульсивность: Чувствительность к вознаграждению (SR), часть Опросника чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению (SPSRQ; Torrubia et. и др., 2001); специально измеряет аппетитное мотивационное поведение или импульсивность.

Импульсивность, авантюрность, эмпатия. Опросник импульсивности I7 (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) представляет собой 54-элементную меру, состоящую из трех шкал: импульсивность, авантюрность и эмпатия.

Тяга: оценивается с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов (ВАШ). ВАШ обеспечивает индекс желания пить, используя два измерения (положительное и отрицательное желание; Dawe & Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) представляет собой измерение тяги к алкоголю среди потребителей алкоголя в текущем контексте (прямо сейчас) из 12 пунктов.

Депрессия и тревога: семь депрессивных и семь тревожных пунктов сокращенной шкалы тревоги и стресса при депрессии (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Принятие решений: компьютеризированная версия азартной игры штата Айова (IGT; Bechara et al., 2000): измеряет принятие решений в условиях неопределенности и риска наказания.

Процедуры:

Набор и согласие: Исследователь свяжется с участниками не ранее, чем на третий день приема. Всем участникам будет предоставлено заявление на простом языке, объясняющее цель исследования и то, что потребуется от участников. Исследование также будет объяснено исследователями в устной форме. Если участник решит стать частью исследования, будет заполнена письменная форма согласия (т. е. форма информации для пациента и форма согласия). Исследователь также будет запрашивать согласие на контакт с другими и документировать соответствующие телефонные / контактные данные, чтобы можно было оценить результаты, о которых сообщают сами, через 2 недели и 3 месяца после выписки.

Базовая оценка, оценка результатов вмешательства и после вмешательства: после получения согласия будет проведена базовая оценка, как описано в разделе «Меры». Затем участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий: тренировка с когнитивным искажением или фиктивная тренировка. Утром дней с 3/4 по дни 6/7 (т.е. четыре дня подряд) приема участники будут проходить ABM (вмешательство). Ожидается, что каждая тренировка будет длиться около 15 минут. Участникам будет предоставлена ​​возможность сделать дополнительный перерыв во время выступления. После заключительного (т. е. четвертого) тренинга участники завершат оценку после тренинга (задача принятия решения и меры тяги).

Через две недели и 3 месяца после выписки исследователь позвонит участнику, чтобы использовать инструмент отслеживания времени для документирования потребления алкоголя после выписки и задать вопросы об участии в лечении после выписки.

Статистический анализ:

Первичная гипотеза использует бинарную переменную исхода (воздержание или рецидив через 2 недели) после завершения протокола (четыре сеанса) и будет проверена с использованием анализа хи-квадрат. Вторичные исходы, которые являются непрерывными переменными (т. е. количество дней до рецидива, процент дней, когда человек злоупотреблял алкоголем, среднее количество стандартных порций, показатели тяги, показатель IGT и т. д.), будут изучаться с использованием моделей повторных измерений со смешанными эффектами (MMRM), включая тип вмешательства ( обучение модификации когнитивных искажений по сравнению с фиктивным обучением) в качестве независимой переменной и тяга, принятие решений, количество дней до рецидива и другие результаты потребления алкоголя в качестве зависимых переменных. Третья гипотеза будет проверена с помощью модели множественной регрессии, включающей показатели чувствительности к вознаграждению и импульсивности на исходном уровне в качестве предикторов исхода (воздержание, количество дней до рецидива и т. д.). Расчеты мощности, основанные на гипотетической средней величине эффекта, показывают, что для проверки гипотез исследования с мощностью 80% требуется выборка из 72 участников (по 36 в каждой группе).