Kan kognitiv-bias modifikationstræning under indlæggelse af alkoholafvænning reducere tilbagefaldsraten efter udskrivning?

Detaljeret beskrivelse:

Ifølge dobbeltprocessmodellen for afhængighed (Gullo, Loxton, & Dawe, 2014) er vanedannende adfærd resultatet af en ubalance mellem et stærkt, impulsivt bearbejdningssystem og et relativt svagt, reflekterende bearbejdningssystem. På grund af denne ubalance belønnes impulsive præferencer, hvilket afspejles i en øget følsomhed over for afhængighedsstimuli (dvs. opmærksomhedsbias) og en automatisk tendens til at engagere sig i afhængighedsstimuli (dvs. tilgangsbias; Wiers et al., 2007) . Kliniske forsøg med CBM er begyndt at dukke op for personer med alkoholforstyrrelser (Fadardi & Cox, 2009). Wiers et al. (2009) udviklede alkoholtilgangen/undgåelsesopgaven (alkohol-AAT), hvor deltagerne reagerer med en tilgangsadfærd (at trække i et joystick) eller en undgåelsesadfærd (skubbe et joystick) på billeder af afhængighedsrelaterede og neutrale stimuli. Efter fire sessioner med denne træningsopgave viste patienterne bedre behandlingsresultater et år senere (Wiers et al., 2011). En undersøgelse af Eberl et al. (2013) fandt ud af, at 12 sessioner med tilgangs-bias modifikationstræning var forbundet med højere abstinenser efter et år i forhold til kontroller.

Underliggende forholdet mellem kognitive skævheder og afhængighed, inden for dual-proces model paradigme, er impuls-kontrol processer. Forholdet mellem impulsivitet og kognitive skævheder er dog stadig uklart. Faktisk har personer med svage hæmningsevner en tendens til at have en bias mod automatisk informationsbehandling (Gladwin et al., 2011), og impulsivitet menes at spille en rolle i den grad, hvori kognitive skævheder påvirker resultaterne (Peeters et al., 2012). Udviklingen af ​​denne forståelse vil gavne vurdering af CBM-behandlinger til afhængighedspatienter.

Begrundelse:

På trods af intensive psykosociale indgreb får de fleste alkoholafhængige patienter tilbagefald inden for uger, hvis ikke dage efter at have forladt den indlagte afgiftning. Undersøgelsen undersøger derfor, om et træningsprogram for alkoholtilgang-bias modifikation under detox kan reducere trang og tilbagefald hos alkoholafhængige indlagte patienter. Ved at dæmpe den automatiske tendens til at nærme sig alkoholrelaterede stimuli, giver individer tid til at træffe mere informerede adfærdsvalg (dvs. at forbedre deres beslutningsevne). Dens indvirkning vil blive undersøgt gennem abstinensrater efter 2 uger og 3 måneder i forhold til dem, der modtager falsk træning. Resultaterne vil sandsynligvis have implikationer for design og levering af psykosociale interventioner leveret under tidlig genopretning fra alkoholafhængighed, med det formål at optimere behandlingseffektiviteten.

Mål:

1. For at afgøre, om 4-sessioner af CBM, ved hjælp af et alkoholtilgangs-bias modifikationsprogram, leveret under indlæggelsesabstinenser, reducerer trang- og tilbagefaldsrater og andre drikkerelaterede udfald 2 uger og 3 måneder efter udskrivelsen.
2. For at afgøre, om CBM, ved hjælp af alkoholtilgangsbias modifikationstræning, forbedrer beslutningstagningen efter fire træningssessioner.
3. For at bestemme, om CBM-effekter (dvs. brug af alkoholtilgangs-bias modifikationstræning) modereres af impulsivitet.

Hypoteser:

1. CBM (ved brug af alkoholtilgangs-bias modifikationstræning) vil føre til signifikant højere abstinensrater efter 2 uger og 3 måneder og større reduktioner i dage til tilbagefald, procentdel af tunge drikkedage og trangscore, i forhold til falsk træning.
2. CBM (ved hjælp af alkoholtilgang-bias modifikationstræning) vil være forbundet med væsentligt større forbedringer i beslutningstagning (Iowa Gambling Task performance) efter den fjerde træningssession sammenlignet med falsk træning.
3. Patienter med større impulsivitet vil vise betydeligt større respons på CBM (ved brug af alkoholtilgangs-bias modifikationstræning).

Metode:

Undersøgelsen vil være et randomiseret overlegenhedsforsøg med parallelle grupper, der sammenligner CBM (ved hjælp af alkoholtilgangsbias modifikationstræning) versus falsk træning (dvs. kontroltilstand) hos alkoholafhængige deltagere efter afgiftningsbehandling i boliger. De primære udfaldsvariabler vil være selvrapporteret alkoholbrug (tilbagefald versus afholdenhed) 2 uger og 3 måneder efter udskrivelsen, og sekundære udfald vil omfatte: dage til tilbagefald, procentdel af dage med tungt drikke, alkoholtrang og Iowa Gambling Task-udførelse (dvs. , beslutningstagning) umiddelbart efter intervention.

Opgave:

Randomisering vil blive udført i henhold til ICH-retningslinjen af ​​en uafhængig statistiker, der ikke er involveret i den daglige gennemførelse af forsøget. Efter baseline-vurderinger vil deltagerne blive tildelt tilfældigt til behandlingstilstanden ved hjælp af et 1:1-forhold og tilfældigt permuterede blokke.

Deltagere:

Målprøven er defineret som alkoholafhængige patienter, der søger behandling på afgiftningsindlæggelsesenheden i Wellington House, Box Hill, Victoria.

Indstilling:

Wellington House, en indlagt afgiftningstjeneste; en del af Turning Point, en statsdækkende alkohol- og andre stoffer (AOD)-tjeneste, der inkorporerer østlige regionsbaserede tjenester.

Foranstaltninger:

Standard demografisk spørgeskema inklusive: alder, køn, historie med alkoholbrug, tidligere alkoholbehandling, beskæftigelse, indkomstkilde, boligordninger, familiesituation, mental sundhed. Nuværende medicinbehandling, inklusive psykotrope medicin. Alle benzodiazepiner vil blive omdannet til standarddosis diazepam.

Baseline stofbrug og kliniske foranstaltninger:

Alkohol/stofbrug: Timeline Followback Interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): som et mål for hyppigheden af ​​alkohol/stofbrug i de seneste 4 uger.

Baseline alkoholafhængighed: Alvorligheden af ​​alkoholafhængighedsspørgeskema (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Generel kognitiv funktion: Montreal Cognitive Assessment (MoCA): et kort kognitivt screeningsværktøj for generel kognitiv funktion (Nasreddine et al, 2005).

Appetitiv motiverende adfærd/impulsivitet: Sensitivity to Reward (SR)-delen af ​​Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward-spørgeskemaet (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); måler specifikt appetitiv motiverende adfærd eller impulsivitet.

Impulsivitet, venturesomeness, empati: I7 Impulsiveness spørgeskemaet (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) er et 54-element mål bestående af tre skalaer: impulsivitet, venturesomeness og empati.

Trang: Vurderet ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS). VAS giver et indeks for trang til at drikke ved hjælp af to dimensioner (positiv og negativ trang; Dawe & Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) er et 12-elements mål for trang til alkohol blandt alkoholbrugere i den aktuelle kontekst (lige nu).

Depression og angst: Syv depression og syv angstelementer af den forkortede Depressions angst- og stressskala (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Beslutningstagning: En computeriseret version af Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 2000): måler beslutningstagning under forhold med usikkerhed og risiko for straf.

Procedurer:

Rekruttering og samtykke: Deltagerne vil tidligst blive kontaktet af en forsker end dag tre af optagelsen. Alle deltagere vil blive forsynet med en almindelig sprogerklæring, der forklarer formålet med undersøgelsen, og hvad der kræves af deltagerne. Undersøgelsen vil også blive forklaret mundtligt af forskerne. Hvis deltageren vælger at blive en del af undersøgelsen, udfyldes en skriftlig samtykkeformular (dvs. patientinformation og samtykkeformular). Forskeren vil også søge samtykke til at kontakte andre og dokumentere relevante telefon-/kontaktoplysninger, således at selvrapporteret resultat kan vurderes 2 uger og 3 måneder efter udskrivelsen.

Baseline-, interventions- og post-intervention resultatvurdering: Efter samtykkeindtagelsen vil baseline-vurderingen blive afsluttet som beskrevet i afsnittet om foranstaltninger. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af ​​to tilstande, kognitiv bias træning eller sham træning. Om morgenen fra dag 3/4 til dag 6/7 (dvs. fire på hinanden følgende dage) med optagelse, vil deltagerne gennemgå ABM (intervention). Hver træningssession forventes at vare cirka 15 minutter. Deltagerne vil få mulighed for at holde en valgfri pause under interventionen. Efter den sidste (dvs. fjerde) træningssession vil deltagerne fuldføre evalueringen efter træningen (beslutningsopgave og trangforanstaltninger).

To uger og 3 måneder efter udskrivelsen vil forskeren ringe til deltageren for at bruge tidslinjeopfølgningsinstrumentet til at dokumentere alkoholforbrug siden udskrivelsen og stille spørgsmål om engagement i behandlingen siden udskrivelsen.

Statistiske analyser:

Den primære hypotese bruger en binær udfaldsvariabel (abstinent versus tilbagefald efter 2 uger) efter afslutning af protokollen (fire sessioner) og vil blive undersøgt ved hjælp af chi-kvadratanalyser. Sekundære udfald, som er kontinuerte variabler (dvs. dage til tilbagefald, procentdel af dage med stort forbrug, gennemsnitligt antal standarddrikke, trangscore, IGT-score osv.) vil blive undersøgt ved hjælp af mixed effects repeated measurements-modeller (MMRM) inklusive type intervention ( kognitiv bias modifikationstræning versus falsk træning) som den uafhængige variabel og trang, beslutningstagning, dage til tilbagefald og andre alkoholforbrugsresultater som afhængige variabler. Den tredje hypotese vil blive testet med en multipel regressionsmodel inklusive følsomhed over for belønning og impulsivitetsscore ved baseline, som prædiktorer for udfald (abstinens, dage til tilbagefald osv..). Effektberegninger baseret på en antaget mellemeffektstørrelse indikerer, at en stikprøvestørrelse på 72 deltagere (36 i hver gruppe) er påkrævet for at teste undersøgelsens hypoteser med 80 % magt.