Kan Cognitive-bias Modification Training tijdens intramurale alcoholontgifting het terugvalpercentage na ontslag verminderen?

Gedetailleerde beschrijving:

Volgens het dual-process-model van verslaving (Gullo, Loxton, & Dawe, 2014) is verslavend gedrag het resultaat van een onbalans tussen een sterk, impulsief verwerkingssysteem en een relatief zwak, reflectief verwerkingssysteem. Vanwege deze onevenwichtigheid worden impulsieve voorkeuren beloond, wat tot uiting komt in een verhoogde gevoeligheid voor de prikkels van verslaving (d.w.z. aandachtsbias) en een automatische neiging om zich bezig te houden met de prikkels van verslaving (d.w.z. benaderingsbias; Wiers et al., 2007) . Klinische onderzoeken naar CBM beginnen op te duiken voor personen met alcoholgebruiksstoornissen (Fadardi & Cox, 2009). Wiers et al. (2009) ontwikkelde de alcohol approach/avoidance task (alcohol-AAT), waarbij deelnemers reageren met een naderingsgedrag (aan een joystick trekken) of een vermijdingsgedrag (aan een joystick duwen) op plaatjes van verslavingsgerelateerde en neutrale stimuli. Na vier sessies van deze trainingstaak vertoonden patiënten een jaar later betere behandelresultaten (Wiers et al., 2011). Een studie van Eberl et al. (2013) ontdekten dat 12 sessies training voor het aanpassen van benaderingsbias geassocieerd waren met hogere onthoudingspercentages na een jaar in vergelijking met controles.

Onderliggend aan de relatie tussen cognitieve vooroordelen en verslaving, binnen het paradigma van het dual-procesmodel, liggen impulsbeheersingsprocessen. De relatie tussen impulsiviteit en cognitieve vooroordelen blijft echter onduidelijk. Individuen met zwakke remmingsvaardigheden hebben inderdaad de neiging om een ​​voorkeur te hebben voor automatische informatieverwerking (Gladwin et al., 2011) en men denkt dat impulsiviteit een rol speelt in de mate waarin cognitieve vooroordelen de resultaten beïnvloeden (Peeters et al., 2012). De ontwikkeling van dit begrip zal de beoordeling van CBM-behandelingen voor verslavingspatiënten ten goede komen.

Grondgedachte:

Ondanks intensieve psychosociale interventies vallen de meeste alcoholafhankelijke patiënten binnen enkele weken, zo niet dagen na het verlaten van de klinische ontgifting terug. De studie onderzoekt daarom of een alcoholbenadering-bias-aanpassingstrainingsprogramma tijdens detox de hunkering en terugval kan verminderen bij alcoholafhankelijke intramurale patiënten. Door de automatische neiging om aan alcohol gerelateerde prikkels te benaderen, te dempen, krijgen individuen de tijd om beter geïnformeerde gedragskeuzes te maken (d.w.z. hun besluitvormingsvermogen te verbeteren). De impact ervan zal worden onderzocht aan de hand van onthoudingspercentages na 2 weken en 3 maanden in vergelijking met degenen die schijntraining krijgen. De bevindingen zullen waarschijnlijk implicaties hebben voor het ontwerp en de levering van psychosociale interventies die worden geleverd tijdens vroeg herstel van alcoholafhankelijkheid, met als doel de effectiviteit van de behandeling te optimaliseren.

Doelstellingen:

1. Om te bepalen of 4-sessies van CBM, met behulp van een alcoholbenadering-bias-aanpassingstrainingsprogramma, gegeven tijdens ontwenning van de patiënt, het hunkering en terugvalpercentages en andere aan drank gerelateerde uitkomsten vermindert 2 weken en 3 maanden na ontslag.
2. Om na vier trainingssessies te bepalen of CBM, met behulp van een alcoholbenadering-bias-aanpassingstraining, de besluitvorming verbetert.
3. Om te bepalen of CBM-effecten (d.w.z. het gebruik van alcoholbenadering-bias-aanpassingstraining) worden gemodereerd door impulsiviteit.

Hypothesen:

1. CBM (gebruikmakend van een alcoholbenadering-bias-aanpassingstraining) zal leiden tot aanzienlijk hogere onthoudingspercentages na 2 weken en 3 maanden en grotere reducties in dagen tot terugval, percentage dagen van zwaar drinken en hunkeringscore, in vergelijking met schijntraining.
2. CBM (gebruikmakend van training voor het aanpassen van de aanpak door alcohol) zal worden geassocieerd met een aanzienlijk grotere verbetering in de besluitvorming (Iowa Gambling Task-prestaties) na de vierde trainingssessie in vergelijking met schijntraining.
3. Patiënten met een grotere impulsiviteit zullen aanzienlijk sterker reageren op CBM (met behulp van training voor het aanpassen van benaderingsbias door alcohol).

Methodologie:

De studie zal een gerandomiseerde superioriteitsstudie met parallelle groepen zijn waarin CBM (met behulp van alcoholbenadering-bias-modificatietraining) wordt vergeleken met schijntraining (d.w.z. controleconditie) bij alcoholafhankelijke deelnemers na een residentiële ontgiftingsbehandeling. De primaire uitkomstvariabelen zijn zelfgerapporteerd alcoholgebruik (terugval versus onthouding) 2 weken en 3 maanden na ontslag en secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​dagen tot terugval, percentage dagen van zwaar drinken, verlangen naar alcohol en Iowa Gambling Task-prestaties (d.w.z. , besluitvorming) onmiddellijk na de interventie.

Opdracht:

Randomisatie zal worden uitgevoerd volgens de ICH-richtlijn door een onafhankelijke statisticus die niet betrokken is bij de dagelijkse uitvoering van het onderzoek. Na basislijnbeoordelingen worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de behandelingsconditie met behulp van een verhouding van 1:1 en willekeurig gepermuteerde blokken.

Deelnemers:

Het doelmonster wordt gedefinieerd als alcoholafhankelijke patiënten die behandeling zoeken in de ontwenningskliniek in Wellington House, Box Hill, Victoria.

Instelling:

Wellington House, een intramurale ontgiftingsdienst; onderdeel van Turning Point, een staatsbrede dienst voor alcohol en andere drugs (AOD) die diensten in de oostelijke regio omvat.

Maatregelen:

Standaard demografische vragenlijst met inbegrip van: leeftijd, geslacht, geschiedenis van alcoholgebruik, eerdere alcoholbehandeling, werk, inkomensbron, woonsituatie, gezinssituatie, geestelijke gezondheid. Huidig ​​medicatieregime, inclusief psychotrope medicatie. Alle benzodiazepinen worden omgezet naar standaarddosis diazepam.

Baseline drugsgebruik en klinische maatregelen:

Alcohol-/drugsgebruik: tijdlijn Followback-interview (TLFB; Sobell & Sobell, 1992): als maatstaf voor de frequentie van alcohol-/drugsgebruik in de afgelopen 4 weken.

Baseline alcoholafhankelijkheid: Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Algemeen cognitief functioneren: Montreal Cognitive Assessment (MoCA): een kort cognitief screeningsinstrument van algemeen cognitief functioneren (Nasreddine et al, 2005).

Appetitief motiverend gedrag / impulsiviteit: het onderdeel Sensitivity to Reward (SR) van de Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); meet specifiek appetijt motiverend gedrag of impulsiviteit.

Impulsiviteit, durf, empathie: De I7 Impulsiveness-vragenlijst (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) is een maatstaf met 54 items die uit drie schalen bestaat: impulsiviteit, durf en empathie.

Verlangen: beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm (VAS). De VAS geeft een index van drang om te drinken met behulp van twee dimensies (positieve en negatieve drang; Dawe & Gray, 1995).

Craving: The Alcohol Craving-Short-Form-Revised (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) is een 12-item maatstaf voor hunkering naar alcohol onder alcoholgebruikers in de huidige context (nu).

Depressie en angst: Zeven depressie- en zeven angstitems van de verkorte Depression Anxiety and Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Besluitvorming: een gecomputeriseerde versie van de Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 2000): meet besluitvorming onder omstandigheden van onzekerheid en risico op straf.

Procedures:

Werving en toestemming: deelnemers worden niet eerder dan dag drie van toelating benaderd door een onderzoeker. Alle deelnemers krijgen een verklaring in gewone taal waarin het doel van het onderzoek wordt uitgelegd en wat er van de deelnemers wordt verlangd. Het onderzoek zal ook mondeling worden toegelicht door de onderzoekers. Als de deelnemer ervoor kiest deel uit te maken van het onderzoek, wordt een schriftelijk toestemmingsformulier (d.w.z. patiënteninformatie en toestemmingsformulier) ingevuld. De onderzoeker zal ook toestemming vragen om contact op te nemen met anderen en relevante telefoon-/contactgegevens documenteren, zodat de zelfgerapporteerde uitkomst 2 weken en 3 maanden na ontslag kan worden beoordeeld.

Evaluatie van baseline, interventie en post-interventie-uitkomsten: Na het nemen van toestemming zal de baseline-evaluatie worden voltooid zoals beschreven in het hoofdstuk maatregelen. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee voorwaarden, cognitieve bias-training of schijntraining. Op de ochtend van dag 3/4 tot dag 6/7 (d.w.z. vier opeenvolgende dagen) van opname ondergaan de deelnemers de ABM (interventie). Elke training duurt naar verwachting ongeveer 15 minuten. Deelnemers krijgen de gelegenheid om tijdens de interventie een optionele pauze te nemen. Na de laatste (d.w.z. vierde) trainingssessie zullen de deelnemers de post-trainingsbeoordeling (besluitvormingstaak en hunkering) voltooien.

Twee weken en 3 maanden na ontslag belt de onderzoeker de deelnemer om het tijdlijn-follow-back-instrument te gebruiken om het alcoholgebruik sinds ontslag te documenteren en vragen te stellen over betrokkenheid bij de behandeling sinds ontslag.

Statistische analyse:

De primaire hypothese gebruikt een binaire uitkomstvariabele (onthouding versus terugval na 2 weken) na voltooiing van het protocol (vier sessies) en zal worden onderzocht met behulp van chikwadraatanalyses. Secundaire uitkomsten die continue variabelen zijn (d.w.z. dagen tot terugval, percentage dagen van zwaar drinken, gemiddeld aantal standaarddrankjes, hunkeringscores, IGT-score enz.) cognitieve bias-aanpassingstraining versus schijntraining) als de onafhankelijke variabele en hunkering, besluitvorming, dagen tot terugval en andere uitkomsten van alcoholgebruik als afhankelijke variabelen. De derde hypothese zal worden getest met een meervoudig regressiemodel, inclusief sensitiviteit voor beloning en impulsiviteitsscores bij baseline, als voorspellers van de uitkomst (abstinentie, dagen tot terugval enz.). Powerberekeningen op basis van een veronderstelde gemiddelde effectgrootte geven aan dat een steekproef van 72 deelnemers (36 in elke groep) nodig is om de onderzoekshypothesen met 80% power te testen.