Csökkentheti-e a kibocsátás utáni visszaesések arányát a kognitív-elfogultság-módosítási tréning a fekvőbeteg alkoholméregtelenítés során?

Részletes leírás:

A függőség kettős folyamatú modellje (Gullo, Loxton és Dawe, 2014) szerint az addiktív viselkedés az erős, impulzív feldolgozórendszer és a viszonylag gyenge, reflektív feldolgozórendszer közötti egyensúlyhiány eredménye. Ennek az egyensúlyhiánynak köszönhetően az impulzív preferenciákat jutalmazzák, ami a függőség ingereire való fokozott érzékenységben (azaz a figyelmi torzításban) és a függőség ingereivel való kapcsolat automatikus hajlamában tükröződik (azaz megközelítési torzítás; Wiers et al., 2007). . A CBM klinikai vizsgálatai elkezdtek megjelenni alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő egyének esetében (Fadardi és Cox, 2009). Wiers et al. (2009) dolgozták ki az alkohol megközelítési/elkerülési feladatot (alcohol-AAT), ahol a résztvevők megközelítési viselkedéssel (joystick meghúzása) vagy elkerülő viselkedéssel (joystick megnyomása) reagálnak a függőséggel kapcsolatos és semleges ingerek képeire. Ennek a képzési feladatnak a négy ülését követően a betegek jobb kezelési eredményeket mutattak egy évvel később (Wiers és mtsai, 2011). Eberl et al. (2013) azt találták, hogy a megközelítés-elfogultság módosítására irányuló tréning 12 ülése nagyobb arányú absztinenciával járt egy év alatt a kontrollokhoz képest.

A kognitív torzítások és a függőség közötti kapcsolat mögött a kettős folyamatmodell paradigmáján belül impulzuskontroll folyamatok állnak. Az impulzivitás és a kognitív torzítások közötti kapcsolat azonban továbbra is tisztázatlan. Valójában a gyenge gátlási képességekkel rendelkező egyének hajlamosak az automatikus információfeldolgozásra (Gladwin és mtsai, 2011), és az impulzivitásról úgy gondolják, hogy szerepet játszik abban, hogy a kognitív torzítások milyen mértékben befolyásolják az eredményeket (Peeters és mtsai, 2012). Ennek a felfogásnak a fejlesztése a szenvedélybetegek CBM-kezelésének értékelését szolgálja.

Indoklás:

Az intenzív pszichoszociális beavatkozások ellenére a legtöbb alkoholfüggő beteg a fekvőbeteg-méregtelenítés elhagyása után heteken, ha nem napokon belül visszaesik. A tanulmány ezért azt vizsgálja, hogy a méregtelenítés során alkalmazott alkohol-szemléletmód-módosító tréningprogram csökkentheti-e a vágyat és a visszaesést az alkoholfüggő fekvőbetegeknél. Az alkohollal kapcsolatos ingerek megközelítésének automatikus hajlamának csillapításával az egyének időt hagynak arra, hogy megalapozottabb viselkedési döntéseket hozzanak (azaz javítsák döntéshozatali képességüket). Hatását a színlelt képzésben részesülőkhöz képest 2 hetes és 3 hónapos absztinencia arányon keresztül vizsgálják. Az eredmények valószínűleg hatással lesznek az alkoholfüggőségből való korai felépülés során végrehajtott pszichoszociális beavatkozások tervezésére és megvalósítására, amelyek célja a kezelés hatékonyságának optimalizálása.

Célok:

1. Annak megállapítására, hogy a 4 CBM alkalom, az alkohol megközelítés-elfogultság módosítására szolgáló tréningprogram segítségével, amelyet a fekvőbeteg-elvonás során tartanak, csökkenti-e a sóvárgást és a visszaesések arányát, valamint az alkoholfogyasztással összefüggő egyéb kimeneteleket az elbocsátás utáni 2 héttel és 3 hónappal.
2. Annak megállapítására, hogy a CBM az alkohol megközelítés-elfogultság módosításának tréningje segítségével javítja-e a döntéshozatalt négy edzés után.
3. Annak megállapítására, hogy a CBM-hatásokat (azaz alkoholos megközelítés-elfogultság módosítási tréning segítségével) mérsékli-e az impulzivitás.

Hipotézisek:

1. A CBM (az alkohol megközelítés-elfogultság módosító tréningje) az absztinencia jelentősen magasabb arányát eredményezi 2 hét és 3 hónap után, és nagyobb mértékben csökkenti a visszaesésig eltelt napok számát, a túlzott alkoholfogyasztással töltött napok százalékos arányát és a sóvárgási pontszámot a színlelt tréninghez képest.
2. A CBM (az alkohol megközelítés-elfogultság módosító tréning használata) a döntéshozatal (Iowa Gambling Task teljesítménye) szignifikánsan nagyobb javulásával jár a negyedik edzés után, mint az áltréning.
3. A nagyobb impulzivitású betegek szignifikánsan nagyobb választ fognak mutatni a CBM-re (alkohol megközelítés-elfogultság módosító tréning segítségével).

Módszertan:

A tanulmány egy párhuzamos csoportos, randomizált felsőbbrendűségi vizsgálat lesz, amely a CBM-t (az alkohol megközelítés-elfogultság módosítását alkalmazó tréninget alkalmazva) összehasonlítja a színlelt tréninggel (azaz kontrollállapottal) az alkoholfüggő résztvevőknél a lakossági méregtelenítő kezelést követően. Az elsődleges kimeneti változók az önbevallásos alkoholfogyasztás (relapszus versus absztinencia) a kibocsátás után 2 héttel és 3 hónappal, a másodlagos kimenetelek pedig a következők: napok a visszaesésig, az erős alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya, az alkoholszomj és az iowai szerencsejáték-feladat teljesítménye (pl. , döntéshozatal) azonnali beavatkozás után.

Feladat:

A véletlenszerű besorolást az ICH-iránymutatás szerint egy független statisztikus végzi, aki nem vesz részt a vizsgálat napi lefolytatásában. Az alapvonal értékelését követően a résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik a kezelési állapothoz 1:1 arányban és véletlenszerűen permutált blokkokkal.

Résztvevők:

A célminta az alkoholfüggő betegek, akik kezelést kérnek a Wellington House, Box Hill, Victoria, detoxikációs fekvőbeteg osztályon.

Beállítás:

Wellington House, fekvőbeteg méregtelenítő szolgálat; része a Turning Point, az egész államra kiterjedő Alkohol és egyéb kábítószer (AOD) szolgáltatásnak, amely magában foglalja a keleti régió alapú szolgáltatásokat.

Intézkedések:

Szabványos demográfiai kérdőív, amely tartalmazza a következőket: életkor, nem, alkoholfogyasztás története, korábbi alkoholkezelés, foglalkoztatás, jövedelemforrás, lakhatás, családi helyzet, mentális egészség. A jelenlegi gyógyszeres kezelési rend, beleértve a pszichotróp gyógyszereket. Minden benzodiazepint a szokásos dózisú diazepammá alakítanak át.

Alapvető gyógyszerhasználat és klinikai intézkedések:

Alkohol/kábítószer-használat: Idővonal-követési interjú (TLFB; Sobell és Sobell, 1992): az alkohol/kábítószer-használat gyakoriságának mértéke az elmúlt 4 hétben.

Alkoholfüggőség kiindulási állapota: Alkoholfüggőség súlyossági kérdőíve (SADQ; Stockwell et al, 1983).

Általános kognitív működés: Montreal Cognitive Assessment (MoCA): az általános kognitív működés rövid kognitív szűrőeszköze (Nasreddine et al, 2005).

Étvágygerjesztő motivációs viselkedés/impulzivitás: A jutalom iránti érzékenység (SR) része a büntetés iránti érzékenység és a jutalom iránti érzékenység kérdőívének (SPSRQ; Torrubia et. al., 2001); kifejezetten étvágygerjesztő motivációs viselkedést vagy impulzivitást mér.

Impulzivitás, kockázatvállalás, empátia: Az I7 Impulzivitás kérdőív (Eysenck, Pearson, Easting & Allsopp, 1985) egy 54 tételből álló mérőszám, amely három skálából áll: impulzivitás, kockázatvállalás és empátia.

Vágy: 100 mm-es vizuális analóg skálák (VAS) segítségével értékelték. A VAS két dimenzióban (pozitív és negatív késztetés; Dawe és Gray, 1995) az ivásvágy indexét adja meg.

Vágy: Az alkoholvágy-rövid forma-felülvizsgált (ACQ-SF-R: Singleton, 2000) egy 12 tételből álló mérőszáma az alkoholfogyasztók alkohol utáni vágyának a jelenlegi kontextusban (jelenleg).

Depresszió és szorongás: Hét depresszió és hét szorongásos tétel a lerövidített Depressziós Szorongás és Stressz Skála (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995).

Döntéshozatal: Az Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 2000) számítógépes változata: a döntéshozatalt a bizonytalanság és a büntetés kockázata mellett méri.

Eljárások:

Toborzás és beleegyezés: A résztvevőket egy kutató keresi fel legkorábban a felvételt követő harmadik napon. Minden Résztvevő kap egy egyszerű nyelvű nyilatkozatot, amely elmagyarázza a vizsgálat célját és azt, hogy mit fognak követelni a résztvevőktől. A tanulmányt szóban is elmagyarázzák a kutatók. Ha a résztvevő úgy dönt, hogy részt vesz a vizsgálatban, egy írásos beleegyezési űrlapot (azaz a betegtájékoztatót és a beleegyezési űrlapot) kell kitölteni. A kutató beleegyezését is kéri ahhoz, hogy kapcsolatba lépjen másokkal, és dokumentálja a megfelelő telefonszámot/kapcsolattartási adatokat, hogy a kibocsátás után 2 héttel és 3 hónappal értékelni lehessen az önbeszámoló eredményt.

Kiindulási, beavatkozási és beavatkozás utáni eredményértékelés: A beleegyezés megszerzését követően az alapállapot-értékelés az Intézkedések részben leírtak szerint készül el. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a két feltétel egyikére, a kognitív elfogultság képzésére vagy az áltréningre. A 3/4-től a 6/7-ig (azaz négy egymást követő napon) reggel a résztvevők az ABM-en (beavatkozáson) esnek át. Minden edzés várhatóan körülbelül 15 percig tart. A résztvevők lehetőséget kapnak a beavatkozás során fakultatív szünetre. Az utolsó (azaz a negyedik) tréning után a résztvevők elvégzik a képzés utáni értékelést (döntéshozatali feladat és vágymérők).

Két héttel és 3 hónappal az elbocsátás után a kutató felhívja a résztvevőt, hogy az idővonal-követési eszközzel dokumentálja az alkoholfogyasztást az elbocsátás óta, és kérdéseket tegyen fel a kezelésben való részvételről az elbocsátás óta.

Statisztikai elemzések:

Az elsődleges hipotézis egy bináris kimeneti változót használ (absztinens versus relapszus 2 héttel) a protokoll (négy alkalom) befejezése után, és khi-négyzet elemzésekkel vizsgálják. A másodlagos kimeneteleket, amelyek folyamatos változók (azaz a visszaesésig eltelt napok száma, a túlzott alkoholfogyasztással töltött napok százalékos aránya, a standard italok átlagos száma, a sóvárgási pontszámok, az IGT-pontszám stb.), vegyes hatású ismételt mérési modellek (MMRM) segítségével vizsgáljuk, beleértve a beavatkozás típusát ( kognitív elfogultságot módosító tréning versus színlelt tréning) mint független változó és a vágy, a döntéshozatal, a visszaesésig eltelt napok és egyéb alkoholfogyasztási eredmények, mint függő változók. A harmadik hipotézist egy többszörös regressziós modellel fogják tesztelni, amely magában foglalja a jutalomra való érzékenységet és az impulzivitás pontszámait az alapvonalon, mint az eredmény előrejelzőjét (absztinencia, napok a visszaesésig stb.). A feltételezett közepes hatásméreten alapuló teljesítményszámítások azt mutatják, hogy a vizsgálati hipotézisek 80%-os teljesítménnyel történő teszteléséhez 72 résztvevőből álló minta (minden csoportban 36) szükséges.