股関節骨折後のリハビリテーションの強化
股関節骨折後の筋力と動作パターンの対称性を目標とする強化されたリハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折は、米国における主要な公衆衛生上の懸念事項です。 転倒に関連したけがは、65 歳以上の人の死亡および障害の主な原因となっています。 股関節骨折は、転倒による最も頻繁で、費用がかかり、壊滅的な非致死性損傷の 1 つとして一貫して特定されています。 股関節骨折後のリハビリテーションは、「通常のケア」で典型的な回復を超えて、股関節骨折後の身体機能に高強度のリハビリテーションが役立つという証拠があるにもかかわらず、過去 30 年間ほとんど変わっていません。
歩行、バランス、座位から立位への移行などのさまざまな作業の身体的パフォーマンスに示される非対称性、および手術肢の筋肉機能の障害は、股関節骨折後何年にもわたって明らかであり、高い転倒率と機能低下の一因となる可能性があります通常、股関節骨折から回復している高齢者が遭遇します。 股関節骨折後の非対称性を対象とした高強度リハビリテーション アプローチを実施すると、身体機能と筋肉機能の両方で対称性が改善される可能性があります。 この研究では、最近股関節骨折を起こし、「通常のケア」理学療法を完了した高齢者を募集して、手術肢の運動戦略と筋肉機能の非対称性を対象とした高強度リハビリテーション戦略が、この困難な集団でうまく実施できるかどうかを判断します。 . 特に、股関節骨折が発生してから約 8 ~ 12 週間後に高抵抗トレーニングを開始する人の間で、リクルートメント、リハビリ プロトコル パラメーターの順守、および保持について取り上げます。
さらに、研究者は、股関節骨折後の手術肢の機能とパフォーマンスを改善するために、対象を絞った一方的にバイアスをかけたレジスタンス トレーニングの可能性を探ります。 具体的には、身体能力、筋肉機能、および筋肉の質/組成が記録され、トレーニング前後で比較され、高強度のリハビリ トレーニングと併せて改善が生じるかどうかが判断されます。 さらに、研究者は、この高強度レジスタンス トレーニングの結果として生じる筋肉組成の改善を測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上
- インフォームドコンセントに署名する能力
- 精神状態 MoCA スコアが 22 以上
- 股関節骨折前の独立した地域外来
- 補助具の有無にかかわらず、50 フィート以上歩行する能力
除外基準:
- 以前の股関節骨折
- 両側股関節骨折
- 病的骨折
- 期待寿命 期待寿命 1年未満
- 恒久的に制度化された
- 多発外傷の骨折結果
- 心臓の異常
- 神経筋障害
- 不安定な病状
- 150を超える収縮期血圧または100を超える拡張期血圧の上昇
- 埋め込み型電子機器
- 運動障害を伴う脳卒中の病歴
- アルコールまたは薬物乱用
- 呼吸器疾患
- PIまたは医師によって除外されるとみなされる状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験的
高強度、片側バイアス レジスタンス トレーニング 3x/週 x 12 週「MOVE」
|
全身運動パターン、一方的に偏った下肢筋力トレーニング、タスク指向のバランス タスクを含む高強度レジスタンス トレーニング
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋力
時間枠:12週
|
膝伸展筋力は、力のニュートン (N) 単位の最大自発的等尺性収縮として等速性ダイナモメーターで測定されました。
3 回の試行の平均を使用しました。
|
12週
|
|
筋力
時間枠:12週
|
脚伸展筋力は、ノッティンガム パワー リグでワット (W) 単位で測定されました。
3 回の試行の平均を使用しました。
|
12週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
立ち仕事のパフォーマンス
時間枠:12週
|
座って立ち上がるタスクのパフォーマンス中に測定されたバイオメカニクス (vGRF)
|
12週
|
|
通常の歩行速度
時間枠:12週
|
歩行速度は、通常の速度で 50 フィートの距離にわたって測定され、メートル/秒で報告されました。
|
12週
|
|
筋肉量
時間枠:12週
|
四頭筋の筋肉量の MRI 分析は、cm2 単位の平均断面積として報告されます。
|
12週
|
|
修正された身体能力テスト
時間枠:12週
|
修正された身体能力テスト (mPPT) は、身体機能の複数の側面を評価するために設計された標準化された 9 項目のテストであり、全体的な身体機能を評価するために使用されました。
スコアは 0 ~ 36 のスケールで報告されます。
|
12週
|
|
ベルク天秤
時間枠:12週
|
Berg Balance Scale (BBS) は 14 項目の客観的な尺度であり、信頼性が高く有効な静的バランスの尺度を提供します。45 未満のスコアは、高齢者の重大な転倒リスクを示します。
スコアの範囲は 0 ~ 56 です。
|
12週
|
|
タイムアップしてゴーテスト
時間枠:12週
|
Timed up and go テストは、立ってから 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻るまでの時間を秒単位で記録します。
3 回の試行の平均時間が報告されます。
|
12週
|
|
階段昇降テスト
時間枠:12週
|
階段を10段登るのにかかった時間が表示されます。
|
12週
|
|
階段降下テスト
時間枠:12週
|
階段を 10 段降りるのにかかった時間が報告されます。
|
12週
|
|
下肢測定
時間枠:12週
|
Lower Extremity Measure (LEM) は 29 項目からなる自己申告アンケートで、信頼性が高く、有効で、改善に反応します。スコア 75 は中等度の脆弱性を示し、85 を超えるスコアは股関節骨折後の正常な可動性と身体機能を示します。
スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
|
12週
|
|
アクティビティ固有のバランス スケール
時間枠:12週
|
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、バランス信頼度を決定するために使用される、検証済みの信頼性の高い 16 項目の自己報告スケールです。
スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
|
12週
|
|
6分間歩行テスト
時間枠:12週。
|
6 分間で歩いた距離をメートル (m) で記録します。
|
12週。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉質
時間枠:12週
|
力と質量の変数を使用して計算された筋肉の質 (力/単位面積)
|
12週
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Robin L Marcus, PhD、University of Utah
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Houck J, Kneiss J, Bukata SV, Puzas JE. Analysis of vertical ground reaction force variables during a Sit to Stand task in participants recovering from a hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):470-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.004. Epub 2010 Dec 31.
- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
- D'Adamo CR, Hawkes WG, Miller RR, Jones M, Hochberg M, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Magaziner J. Short-term changes in body composition after surgical repair of hip fracture. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):275-80. doi: 10.1093/ageing/aft198. Epub 2013 Dec 25.
- Penrod JD, Boockvar KS, Litke A, Magaziner J, Hannan EL, Halm EA, Silberzweig SB, Sean Morrison R, Orosz GM, Koval KJ, Siu AL. Physical therapy and mobility 2 and 6 months after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1114-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52309.x.
- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。