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股関節骨折後のリハビリテーションの強化

2015年12月15日 更新者:Robin Marcus、University of Utah

股関節骨折後の筋力と動作パターンの対称性を目標とする強化されたリハビリテーション

この研究では、最近股関節骨折を負った高齢者の「通常のケア」理学療法後の回復と代償の回復を促進するために、一方的に偏った高強度レジスタンス トレーニングを実施する可能性を評価します。 さらに、座位から立位へのタスク中の身体能力、筋肉機能 (強さ/パワー)、身体機能測定、筋肉組成、および筋肉の質 (力/単位面積) が、対象を絞った高強度レジスタンス トレーニングの前後に評価されます。

調査の概要

詳細な説明

股関節骨折は、米国における主要な公衆衛生上の懸念事項です。 転倒に関連したけがは、65 歳以上の人の死亡および障害の主な原因となっています。 股関節骨折は、転倒による最も頻繁で、費用がかかり、壊滅的な非致死性損傷の 1 つとして一貫して特定されています。 股関節骨折後のリハビリテーションは、「通常のケア」で典型的な回復を超えて、股関節骨折後の身体機能に高強度のリハビリテーションが役立つという証拠があるにもかかわらず、過去 30 年間ほとんど変わっていません。

歩行、バランス、座位から立位への移行などのさまざまな作業の身体的パフォーマンスに示される非対称性、および手術肢の筋肉機能の障害は、股関節骨折後何年にもわたって明らかであり、高い転倒率と機能低下の一因となる可能性があります通常、股関節骨折から回復している高齢者が遭遇します。 股関節骨折後の非対称性を対象とした高強度リハビリテーション アプローチを実施すると、身体機能と筋肉機能の両方で対称性が改善される可能性があります。 この研究では、最近股関節骨折を起こし、「通常のケア」理学療法を完了した高齢者を募集して、手術肢の運動戦略と筋肉機能の非対称性を対象とした高強度リハビリテーション戦略が、この困難な集団でうまく実施できるかどうかを判断します。 . 特に、股関節骨折が発生してから約 8 ~ 12 週間後に高抵抗トレーニングを開始する人の間で、リクルートメント、リハビリ プロトコル パラメーターの順守、および保持について取り上げます。

さらに、研究者は、股関節骨折後の手術肢の機能とパフォーマンスを改善するために、対象を絞った一方的にバイアスをかけたレジスタンス トレーニングの可能性を探ります。 具体的には、身体能力、筋肉機能、および筋肉の質/組成が記録され、トレーニング前後で比較され、高強度のリハビリ トレーニングと併せて改善が生じるかどうかが判断されます。 さらに、研究者は、この高強度レジスタンス トレーニングの結果として生じる筋肉組成の改善を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • インフォームドコンセントに署名する能力
  • 精神状態 MoCA スコアが 22 以上
  • 股関節骨折前の独立した地域外来
  • 補助具の有無にかかわらず、50 フィート以上歩行する能力

除外基準:

  • 以前の股関節骨折
  • 両側股関節骨折
  • 病的骨折
  • 期待寿命 期待寿命 1年未満
  • 恒久的に制度化された
  • 多発外傷の骨折結果
  • 心臓の異常
  • 神経筋障害
  • 不安定な病状
  • 150を超える収縮期血圧または100を超える拡張期血圧の上昇
  • 埋め込み型電子機器
  • 運動障害を伴う脳卒中の病歴
  • アルコールまたは薬物乱用
  • 呼吸器疾患
  • PIまたは医師によって除外されるとみなされる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
高強度、片側バイアス レジスタンス トレーニング 3x/週 x 12 週「MOVE」
全身運動パターン、一方的に偏った下肢筋力トレーニング、タスク指向のバランス タスクを含む高強度レジスタンス トレーニング
他の名前:
  • 高強度タスク指向筋力トレーニング「HI-TOSS」

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:12週
膝伸展筋力は、力のニュートン (N) 単位の最大自発的等尺性収縮として等速性ダイナモメーターで測定されました。 3 回の試行の平均を使用しました。
12週
筋力
時間枠:12週
脚伸展筋力は、ノッティンガム パワー リグでワット (W) 単位で測定されました。 3 回の試行の平均を使用しました。
12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立ち仕事のパフォーマンス
時間枠:12週
座って立ち上がるタスクのパフォーマンス中に測定されたバイオメカニクス (vGRF)
12週
通常の歩行速度
時間枠:12週
歩行速度は、通常の速度で 50 フィートの距離にわたって測定され、メートル/秒で報告されました。
12週
筋肉量
時間枠:12週
四頭筋の筋肉量の MRI 分析は、cm2 単位の平均断面積として報告されます。
12週
修正された身体能力テスト
時間枠:12週
修正された身体能力テスト (mPPT) は、身体機能の複数の側面を評価するために設計された標準化された 9 項目のテストであり、全体的な身体機能を評価するために使用されました。 スコアは 0 ~ 36 のスケールで報告されます。
12週
ベルク天秤
時間枠:12週
Berg Balance Scale (BBS) は 14 項目の客観的な尺度であり、信頼性が高く有効な静的バランスの尺度を提供します。45 未満のスコアは、高齢者の重大な転倒リスクを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 56 です。
12週
タイムアップしてゴーテスト
時間枠:12週
Timed up and go テストは、立ってから 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻るまでの時間を秒単位で記録します。 3 回の試行の平均時間が報告されます。
12週
階段昇降テスト
時間枠:12週
階段を10段登るのにかかった時間が表示されます。
12週
階段降下テスト
時間枠:12週
階段を 10 段降りるのにかかった時間が報告されます。
12週
下肢測定
時間枠:12週
Lower Extremity Measure (LEM) は 29 項目からなる自己申告アンケートで、信頼性が高く、有効で、改善に反応します。スコア 75 は中等度の脆弱性を示し、85 を超えるスコアは股関節骨折後の正常な可動性と身体機能を示します。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
12週
アクティビティ固有のバランス スケール
時間枠:12週
アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、バランス信頼度を決定するために使用される、検証済みの信頼性の高い 16 項目の自己報告スケールです。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
12週
6分間歩行テスト
時間枠:12週。
6 分間で歩いた距離をメートル (m) で記録します。
12週。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉質
時間枠:12週
力と質量の変数を使用して計算された筋肉の質 (力/単位面積)
12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robin L Marcus, PhD、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月15日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00062639

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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