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Migliorare la riabilitazione dopo la frattura dell'anca

15 dicembre 2015 aggiornato da: Robin Marcus, University of Utah

Miglioramento della riabilitazione mirata alla forza e alla simmetria del modello di movimento dopo la frattura dell'anca

Questo studio valuta la fattibilità dell'implementazione di un allenamento di resistenza ad alta intensità unilateralmente distorto per facilitare il recupero riparativo rispetto a quello compensativo dopo la terapia fisica "abituale" tra gli anziani che hanno recentemente subito una frattura dell'anca. Inoltre, le prestazioni fisiche durante un'attività da seduti a in piedi, la funzione muscolare (forza/potenza), le misure della funzione fisica, la composizione muscolare e la qualità muscolare (forza/unità di superficie) vengono valutate prima e dopo un allenamento mirato di resistenza ad alta intensità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La frattura dell'anca è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica negli Stati Uniti. Gli infortuni da caduta costituiscono la principale causa di morte e disabilità tra le persone di età superiore ai 65 anni. La frattura dell'anca è costantemente identificata come una delle lesioni non letali più frequenti, costose e devastanti da caduta. La riabilitazione dopo la frattura dell'anca rimane sostanzialmente invariata negli ultimi 30 anni, nonostante l'evidenza che la riabilitazione ad alta intensità possa giovare alla funzione fisica dopo la frattura dell'anca oltre al recupero tipico delle "cure abituali".

Le asimmetrie dimostrate nell'esecuzione fisica di vari compiti, come l'andatura, l'equilibrio e il trasferimento dalla posizione seduta a quella eretta, e la compromissione della funzione muscolare degli arti chirurgici sono evidenti per anni dopo la frattura dell'anca e possono contribuire all'alto tasso di cadute e al declino della funzione tipicamente riscontrato dagli anziani che si stanno riprendendo dalla frattura dell'anca. È probabile che l'implementazione di un approccio riabilitativo ad alta intensità mirato alle asimmetrie dopo la frattura dell'anca produca una migliore simmetria sia nella funzione fisica che nella funzione muscolare. Questo studio recluterà adulti più anziani che hanno recentemente subito una frattura dell'anca e completato la terapia fisica "di solito" per determinare se una strategia di riabilitazione ad alta intensità mirata alle asimmetrie nelle strategie di movimento e alla funzione muscolare dell'arto chirurgico può essere implementata con successo in questa popolazione impegnativa . In particolare, il reclutamento, l'aderenza ai parametri del protocollo di riabilitazione e il mantenimento saranno affrontati tra coloro che iniziano l'allenamento ad alta resistenza a circa 8-12 settimane dopo l'incidenza della frattura dell'anca.

Inoltre, i ricercatori esploreranno il potenziale dell'allenamento di resistenza unilaterale mirato per migliorare la funzione e le prestazioni degli arti chirurgici dopo la frattura dell'anca. Nello specifico, le prestazioni fisiche, la funzione muscolare e la qualità/composizione muscolare vengono registrate e confrontate prima e dopo l'allenamento per determinare se i miglioramenti si verificano in concomitanza con l'allenamento riabilitativo ad alta intensità. Inoltre, i ricercatori misureranno i miglioramenti nella composizione muscolare che si verificano a seguito di questo allenamento di resistenza ad alta intensità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 50 anni
  • Possibilità di firmare il consenso informato
  • Stato mentale Punteggio MoCA superiore a 22
  • Ambulatorio comunitario indipendente prima della frattura dell'anca
  • Capacità di deambulare superiore a 50 piedi con o senza dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Precedente frattura dell'anca
  • Frattura bilaterale dell'anca
  • Frattura patologica
  • Vita attesa Aspettativa inferiore a un anno
  • Permanentemente istituzionalizzato
  • Frattura risultato di multi-trauma
  • Anomalie cardiache
  • Compromissione neuromuscolare
  • Condizioni mediche instabili
  • Pressione sistolica elevata maggiore di 150 o pressione arteriosa diastolica maggiore di 100
  • Dispositivi elettronici impiantati
  • Storia di ictus con disabilità motoria
  • Abuso di alcol o droghe
  • Malattia respiratoria
  • Condizioni ritenute di esclusione dal PI o dal medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Allenamento di resistenza ad alta intensità, polarizzato unilateralmente 3 volte a settimana x 12 settimane "MOVE"
Allenamento di resistenza ad alta intensità tra cui: modelli di movimento di tutto il corpo, allenamento della forza degli arti inferiori unilateralmente distorto, compiti di equilibrio orientati al compito
Altri nomi:
  • Allenamento della forza orientato al compito ad alta intensità / "HI-TOSS"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza muscolare di estensione del ginocchio è stata misurata su un dinamometro isocinetico come massima contrazione isometrica volontaria in newton (N) di forza. È stata utilizzata la media di tre prove.
12 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
La potenza dei muscoli di estensione delle gambe è stata misurata su un power rig di Nottingham in watt (W). È stata utilizzata la media di tre prove.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni del compito da seduti a in piedi
Lasso di tempo: 12 settimane
biomeccanica (vGRF) misurata durante l'esecuzione di compiti da seduti a in piedi
12 settimane
normale velocità di andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
La velocità dell'andatura è stata misurata alla velocità normale su una distanza di 50 piedi e riportata in metri/secondo.
12 settimane
massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Analisi MRI della massa muscolare del quadricipite riportata come area media della sezione trasversale in cm2.
12 settimane
Test delle prestazioni fisiche modificato
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test delle prestazioni fisiche modificate (mPPT) è un test standardizzato di nove elementi progettato per valutare più dimensioni della funzione fisica è stato utilizzato per valutare la funzione fisica complessiva. I punteggi sono riportati su una scala da 0 a 36.
12 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 12 settimane
La Berg Balance Scale (BBS) è una scala oggettiva di 14 item che fornisce una misura affidabile e valida dell'equilibrio statico, con punteggi inferiori a 45 che indicano un rischio di caduta significativo tra gli anziani. I punteggi vanno da 0 a 56.
12 settimane
Tempo scaduto e vai al test
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test Timed up and go viene registrato come il tempo in secondi per stare in piedi, camminare per 3 metri, girarsi e tornare su una sedia. Viene riportato il tempo medio di tre prove.
12 settimane
Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: 12 settimane
Viene riportato il tempo impiegato per salire 10 gradini.
12 settimane
Prova di discesa delle scale
Lasso di tempo: 12 settimane
Viene riportato il tempo impiegato per scendere 10 gradini.
12 settimane
Misura degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Lower Extremity Measure (LEM) è un questionario self-report di 29 voci che è affidabile, valido e rispondente al miglioramento, con punteggi di 75 che indicano una fragilità moderata e punteggi superiori a 85 che indicano mobilità e funzione fisica normali dopo la frattura dell'anca. I punteggi vanno da 0 a 100.
12 settimane
Scala di equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala Activity-Specific Balance Confidence (ABC) è una scala di self-report di 16 elementi, convalidata, affidabile, utilizzata per determinare la fiducia dell'equilibrio. I punteggi vanno da 0 a 100.
12 settimane
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 12 settimane.
Viene registrata la distanza in metri (m) percorsa in sei minuti.
12 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
qualità muscolare (forza/unità di superficie) calcolata utilizzando le variabili forza e massa
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin L Marcus, PhD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00062639

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura dell'anca

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