- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02635308
Усиление реабилитации после перелома бедра
Усовершенствованная реабилитация, ориентированная на силу и симметрию модели движения после перелома шейки бедра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом бедра является серьезной проблемой общественного здравоохранения в Соединенных Штатах. Травмы, связанные с падением, являются основной причиной смерти и инвалидности среди лиц старше 65 лет. Перелом шейки бедра последовательно определяется как одна из наиболее частых, дорогостоящих и разрушительных несмертельных травм при падении. Реабилитация после перелома шейки бедра остается практически неизменной за последние 30 лет, несмотря на доказательства того, что высокоинтенсивная реабилитация может улучшить физическую функцию после перелома шейки бедра, помимо восстановления, характерного для «обычного ухода».
Асимметрия, демонстрируемая в физическом выполнении различных задач, таких как походка, равновесие и переход из положения сидя в положение стоя, а также нарушение функции хирургических мышц конечностей очевидны в течение многих лет после перелома шейки бедра и могут способствовать высокой частоте падений и снижению функции. обычно встречается у пожилых людей, выздоравливающих после перелома шейки бедра. Внедрение высокоинтенсивного реабилитационного подхода, направленного на устранение асимметрии после перелома шейки бедра, вероятно, приведет к улучшению симметрии как физической, так и мышечной функции. В этом исследовании будут участвовать пожилые люди, которые недавно перенесли перелом бедра и прошли физиотерапию «обычного ухода», чтобы определить, может ли стратегия высокоинтенсивной реабилитации, нацеленная на асимметрию в стратегиях движения и мышечной функции хирургической конечности, быть успешно реализована в этой сложной популяции. . В частности, набор, соблюдение параметров протокола реабилитации и удержание будут решаться среди тех, кто начинает тренировки с высоким сопротивлением примерно через 8-12 недель после перелома бедра.
Кроме того, исследователи изучат потенциал целенаправленной односторонней тренировки с отягощениями для улучшения функции хирургической конечности и работоспособности после перелома шейки бедра. В частности, физическая работоспособность, мышечная функция и качество/состав мышц регистрируются и сравниваются до/после тренировки, чтобы определить, происходят ли улучшения в сочетании с высокоинтенсивной реабилитационной тренировкой. Кроме того, исследователи будут измерять улучшения в составе мышц, которые происходят в результате этой высокоинтенсивной тренировки с отягощениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 50 лет
- Возможность подписать информированное согласие
- Психический статус по шкале MoCA выше 22
- Независимая общественная амбулатория до перелома шейки бедра
- Способность передвигаться на расстояние более 50 футов со вспомогательным устройством или без него.
Критерий исключения:
- Предыдущий перелом бедра
- Двусторонний перелом бедра
- Патологический перелом
- Ожидаемый срок службы Ожидаемая продолжительность менее одного года
- Постоянно институционализированный
- Перелом в результате сочетанной травмы
- Сердечные аномалии
- нервно-мышечные нарушения
- Нестабильные медицинские условия
- Повышенное систолическое более 150 или диастолическое артериальное давление более 100
- Имплантированные электронные устройства
- История инсульта с двигательной инвалидностью
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Респираторная инфекция
- Состояния, которые PI или врач считают исключительными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
Высокоинтенсивная односторонняя тренировка с отягощениями 3 раза в неделю x 12 недель «ДВИЖЕНИЕ»
|
Высокоинтенсивные тренировки с отягощениями, в том числе: модели движения всего тела, силовые тренировки нижних конечностей с односторонним смещением, ориентированные на задачу задачи на равновесие.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
мышечная сила
Временное ограничение: 12 неделя
|
Сила мышц при разгибании колена измерялась на изокинетическом динамометре как максимальное произвольное изометрическое сокращение в ньютонах (Н).
Использовали среднее из трех испытаний.
|
12 неделя
|
мышечная сила
Временное ограничение: 12 неделя
|
Мышечная сила при разгибании ног измерялась на силовой установке Nottingham в ваттах (Вт).
Использовали среднее из трех испытаний.
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
выполнение сидячего задания
Временное ограничение: 12 неделя
|
биомеханика (vGRF), измеренная во время выполнения задачи «сидя-встать»
|
12 неделя
|
обычная скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 неделя
|
Скорость ходьбы измеряли при обычной скорости на расстоянии 50 футов и сообщали в метрах в секунду.
|
12 неделя
|
мышечная масса
Временное ограничение: 12 неделя
|
МРТ-анализ мышечной массы четырехглавой мышцы представлен как средняя площадь поперечного сечения в см2.
|
12 неделя
|
Модифицированный тест физической работоспособности
Временное ограничение: 12 неделя
|
Модифицированный тест физической работоспособности (mPPT) представляет собой стандартизированный тест из девяти пунктов, предназначенный для оценки нескольких аспектов физической функции, который использовался для оценки общей физической функции.
Оценки сообщаются по шкале от 0 до 36.
|
12 неделя
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала баланса Берга (BBS) представляет собой объективную шкалу из 14 пунктов, которая обеспечивает надежную и достоверную меру статического равновесия, при этом баллы менее 45 указывают на значительный риск падения среди пожилых людей.
Оценки варьируются от 0 до 56.
|
12 неделя
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: 12 неделя
|
Тест Timed up and go регистрируется как время в секундах, чтобы встать, пройти 3 метра, повернуться и вернуться на стул.
Сообщается среднее время трех испытаний.
|
12 неделя
|
Испытание на подъем по лестнице
Временное ограничение: 12 неделя
|
Сообщается время, необходимое для подъема на 10 ступенек.
|
12 неделя
|
Тест спуска по лестнице
Временное ограничение: 12 неделя
|
Сообщается время, затрачиваемое на спуск по 10 ступеням.
|
12 неделя
|
Измерение нижних конечностей
Временное ограничение: 12 неделя
|
Измерение нижних конечностей (LEM) представляет собой опросник для самоотчетов из 29 пунктов, который является надежным, достоверным и реагирует на улучшение, с баллами 75, указывающими на умеренную слабость, и баллами выше 85, указывающими на нормальную подвижность и физическую функцию после перелома шейки бедра.
Оценки варьируются от 0 до 100.
|
12 неделя
|
Шкала баланса конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 12 неделя
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) представляет собой проверенную, надежную шкалу самоотчета из 16 пунктов, используемую для определения уверенности в балансе.
Оценки варьируются от 0 до 100.
|
12 неделя
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 12 неделя.
|
Записывается расстояние в метрах (м), пройденное за шесть минут.
|
12 неделя.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
качество мышц
Временное ограничение: 12 неделя
|
качество мышц (сила на единицу площади), рассчитанное с использованием переменных силы и массы
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Houck J, Kneiss J, Bukata SV, Puzas JE. Analysis of vertical ground reaction force variables during a Sit to Stand task in participants recovering from a hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):470-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.004. Epub 2010 Dec 31.
- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
- D'Adamo CR, Hawkes WG, Miller RR, Jones M, Hochberg M, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Magaziner J. Short-term changes in body composition after surgical repair of hip fracture. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):275-80. doi: 10.1093/ageing/aft198. Epub 2013 Dec 25.
- Penrod JD, Boockvar KS, Litke A, Magaziner J, Hannan EL, Halm EA, Silberzweig SB, Sean Morrison R, Orosz GM, Koval KJ, Siu AL. Physical therapy and mobility 2 and 6 months after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1114-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52309.x.
- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00062639
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .