- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02635308
Csípőtáji törés utáni rehabilitáció fokozása
Továbbfejlesztett rehabilitációs célzott erő és mozgásminta szimmetria csípőtörést követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípőtörés komoly közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban. A 65 év felettiek körében az eséssel összefüggő sérülések jelentik a vezető halálokot és rokkantságokat. A csípőtörést következetesen az egyik leggyakoribb, legköltségesebb és legpusztítóbb, nem halálos esés okozta sérülésként azonosítják. A csípőtörés utáni rehabilitáció nagyjából változatlan maradt az elmúlt 30 évben, annak ellenére, hogy a bizonyítékok szerint a nagy intenzitású rehabilitáció a „szokásos gondozásra” jellemző gyógyuláson túl jótékony hatással lehet a csípőtörés utáni fizikai funkciókra.
A különböző feladatok fizikai teljesítésében kimutatott aszimmetriák, mint például a járás, az egyensúly és az ülő-állás átvitel, valamint a sebészi végtag izomműködésének károsodása a csípőtörés után évekig nyilvánvaló, és hozzájárulhat az esések magas arányához és a funkció romlásához. jellemzően a csípőtáji törésből felépülő idősebb felnőttek találkoznak vele. A csípőtörés utáni aszimmetriákat célzó, nagy intenzitású rehabilitációs megközelítés alkalmazása valószínűleg javítja a szimmetriát mind a fizikai funkcióban, mind az izomműködésben. Ez a tanulmány olyan idős felnőtteket von be, akik a közelmúltban csípőtörésen estek át, és „szokásos” fizikoterápiát végeztek, hogy megállapítsák, sikeresen megvalósítható-e a nagy intenzitású rehabilitációs stratégia, amely a mozgásstratégiák és a műtéti végtag izomműködésének aszimmetriáit célozza meg ebben a kihívásokkal teli populációban. . Különösen a toborzásra, a rehabilitációs protokoll paramétereinek betartására és a megtartásra kerül sor azok körében, akik a csípőtáji törés előfordulása után körülbelül 8-12 héttel nagy ellenállású képzést kezdeményeznek.
Ezen túlmenően a kutatók feltárják a célzott, egyoldalúan torzított rezisztenciatréningben rejlő lehetőségeket a sebészi végtagfunkciók és a csípőtörés utáni teljesítmény javítására. Pontosabban, a fizikai teljesítményt, az izomműködést és az izmok minőségét/összetételét rögzítik, és összehasonlítják az edzés előtt/után, hogy megállapítsák, javulnak-e a nagy intenzitású rehabilitációs edzések. Ezenkívül a kutatók mérni fogják az izomösszetétel javulását, amely ennek a nagy intenzitású ellenállási edzésnek az eredménye.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti életkor
- A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége
- Mental Status MoCA pontszám nagyobb, mint 22
- Független közösségi ambuláns csípőtörés előtt
- Képes 50 lábnál nagyobb mozgásra segédeszközzel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Korábbi csípőtörés
- Kétoldali csípőtörés
- Patológiás törés
- Várható élettartam Várható élettartam kevesebb, mint egy év
- Véglegesen intézményesítve
- Többszörös trauma törés eredménye
- Szív rendellenességek
- Neuromuszkuláris károsodások
- Instabil egészségügyi állapotok
- Emelkedett szisztolés vérnyomás több mint 150 vagy diasztolés vérnyomás több mint 100
- Beültetett elektronikus eszközök
- Motoros fogyatékossággal járó stroke története
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Légúti betegség
- A PI vagy orvos által kizárónak ítélt állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Nagy intenzitású, egyoldalúan torzított ellenállási edzés 3x/hét x 12 hét "MOVE"
|
Nagy intenzitású ellenállási edzés, amely magában foglalja: egész test mozgási mintáit, egyoldalúan torzított alsó végtag erősítő edzést, feladatorientált egyensúlyi feladatokat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomerő
Időkeret: 12 hét
|
A térdnyújtó izom erejét izokinetikus dinamométeren mértük, a maximális akaratlagos izometrikus kontrakciót newtonban (N) kifejezve.
Három kísérlet átlagát használtuk.
|
12 hét
|
|
izomerő
Időkeret: 12 hét
|
A lábnyújtó izom teljesítményét egy nottinghami teljesítménymérő berendezésen mértük wattban (W).
Három kísérlet átlagát használtuk.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ülő-állás feladatvégzés
Időkeret: 12 hét
|
biomechanika (vGRF), amelyet az üléstől állva végzett feladatvégzés során mértek
|
12 hét
|
|
szokásos járási sebesség
Időkeret: 12 hét
|
A járási sebességet a szokásos sebességgel mértük 50 láb távolságon, és méter/másodpercben adtuk meg.
|
12 hét
|
|
izomtömeg
Időkeret: 12 hét
|
A négyfejű izomtömeg MRI-analízise átlagos keresztmetszeti területként cm2-ben.
|
12 hét
|
|
Módosított fizikai teljesítményteszt
Időkeret: 12 hét
|
A módosított fizikai teljesítményteszt (mPPT) egy szabványos, kilenc tételből álló teszt, amelyet a fizikai funkció több dimenziójának felmérésére terveztek, és az általános fizikai funkció értékelésére használták.
A pontszámokat 0-tól 36-ig terjedő skálán jelentik.
|
12 hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 12 hét
|
A Berg Balance Scale (BBS) egy 14 tételből álló objektív skála, amely megbízható és érvényes mérést nyújt a statikus egyensúlyról, a 45-nél kisebb pontszámok pedig jelentős esés kockázatát jelzik idősebb felnőttek körében.
A pontszámok 0 és 56 között mozognak.
|
12 hét
|
|
Időzített és Go Test
Időkeret: 12 hét
|
A Timed up and go teszt a felállás, a 3 méter séta, a megfordulás és a székre való visszatérés másodpercben kifejezett időtartamaként kerül rögzítésre.
Három vizsgálat átlagos idejét jelentik.
|
12 hét
|
|
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: 12 hét
|
A 10 lépcsőn való feljutáshoz szükséges időt jelentik.
|
12 hét
|
|
Lépcsősüldözési teszt
Időkeret: 12 hét
|
A 10 lépcsőn való leszálláshoz szükséges idő a jelentésben szerepel.
|
12 hét
|
|
Alsó végtag mérése
Időkeret: 12 hét
|
Az alsó végtag mérés (LEM) egy 29 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely megbízható, érvényes és reagál a javulásra, a 75-ös pontszám mérsékelt gyengeséget, a 85 feletti pontszám pedig a csípőtörés utáni normális mobilitást és fizikai funkciót jelzi.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
|
12 hét
|
|
Tevékenységek fajlagos mérleg skála
Időkeret: 12 hét
|
A tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC) skála egy 16 tételből álló, hitelesített, megbízható önbeszámoló skála, amelyet az egyensúlybizalom meghatározására használnak.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
|
12 hét
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 12 hét.
|
A hat perc alatt megtett távolságot méterben (m) rögzítik.
|
12 hét.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomminőség
Időkeret: 12 hét
|
izomminőség (erő/területegység) az erő és a tömeg változók segítségével számítva
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Houck J, Kneiss J, Bukata SV, Puzas JE. Analysis of vertical ground reaction force variables during a Sit to Stand task in participants recovering from a hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):470-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.004. Epub 2010 Dec 31.
- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
- D'Adamo CR, Hawkes WG, Miller RR, Jones M, Hochberg M, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Magaziner J. Short-term changes in body composition after surgical repair of hip fracture. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):275-80. doi: 10.1093/ageing/aft198. Epub 2013 Dec 25.
- Penrod JD, Boockvar KS, Litke A, Magaziner J, Hannan EL, Halm EA, Silberzweig SB, Sean Morrison R, Orosz GM, Koval KJ, Siu AL. Physical therapy and mobility 2 and 6 months after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1114-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52309.x.
- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00062639
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .