Förbättrad rehabilitering efter höftfraktur
15 december 2015 uppdaterad av: Robin Marcus, University of Utah
Förbättrad rehabilitering med inriktning på styrka och rörelsemönstersymmetri efter höftfraktur
Denna studie utvärderar genomförbarheten av att implementera en ensidigt partisk högintensiv styrketräning för att underlätta återställande kontra kompensatorisk återhämtning efter "vanlig vård" fysioterapi bland äldre vuxna som nyligen har ådragit sig en höftfraktur.
Dessutom bedöms fysisk prestation under en sitt-och-stå-uppgift, muskelfunktion (styrka/kraft), fysiska funktionsmått, muskelsammansättning och muskelkvalitet (kraft/enhetsyta), före och efter riktad högintensiv motståndsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftfraktur är ett stort folkhälsoproblem i USA. Fallrelaterade skador är den främsta orsaken till dödsfall och funktionshinder bland personer över 65 år. Höftfraktur identifieras konsekvent som en av de vanligaste, mest kostsamma och förödande icke-dödliga skadorna från ett fall. Rehabilitering efter höftfraktur är i stort sett oförändrad under de senaste 30 åren trots bevis för att högintensiv rehabilitering kan gynna fysisk funktion efter höftfraktur utöver den återhämtning som är typisk med "vanlig vård".
Asymmetrier som påvisats i fysisk prestation av olika uppgifter, såsom gång, balans och förflyttning av sittande och stå, och försämrad funktion av kirurgiska lemmuskler är uppenbara i flera år efter höftfraktur, och kan bidra till den höga fallfrekvensen och försämrad funktion. möts vanligtvis av äldre vuxna som återhämtar sig från höftfraktur. Att implementera en högintensiv rehabiliteringsmetod riktad mot asymmetrier efter höftfraktur kommer sannolikt att ge förbättrad symmetri i både fysisk funktion och muskelfunktion. Denna studie kommer att rekrytera äldre vuxna som nyligen har ådragit sig en höftfraktur och genomfört "vanlig vård" sjukgymnastik för att avgöra om en högintensiv rehabiliteringsstrategi som riktar in sig på asymmetrier i rörelsestrategier och muskelfunktion hos den kirurgiska extremiteten framgångsrikt kan implementeras i denna utmanande befolkning. . I synnerhet kommer rekrytering, efterlevnad av rehabprotokollparametrar och retention att behandlas bland dem som påbörjar högresistensträning cirka 8-12 veckor efter höftfrakturincidens.
Dessutom kommer utredarna att undersöka potentialen hos riktad ensidigt partisk styrketräning för att förbättra kirurgisk extremitetsfunktion och prestanda efter höftfraktur. Specifikt registreras fysisk prestation, muskelfunktion och muskelkvalitet/sammansättning och jämförs före/efter träning för att avgöra om förbättringar sker i samband med högintensiv rehabiliteringsträning. Dessutom kommer utredarna att mäta förbättringar i muskelsammansättning som uppstår som ett resultat av denna högintensiva motståndsträning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 50 år
- Möjlighet att underteckna informerat samtycke
- Mental Status MoCA-poäng högre än 22
- Oberoende gemenskap ambulerande före höftfraktur
- Förmåga att röra sig mer än 50 fot med eller utan hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Tidigare höftfraktur
- Bilateral höftfraktur
- Patologisk fraktur
- Förväntad livslängd Förväntad livslängd mindre än ett år
- Permanent institutionaliserad
- Frakturresultat av multitrauma
- Hjärtavvikelser
- Neuromuskulära funktionsnedsättningar
- Instabila medicinska tillstånd
- Förhöjt systoliskt blodtryck över 150 eller diastoliskt blodtryck högre än 100
- Implanterade elektroniska enheter
- Historik av stroke med motorisk funktionsnedsättning
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Luftvägssjukdom
- Tillstånd som anses uteslutande av PI eller läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Högintensiv, unilateralt partisk motståndsträning 3x/wk x 12wk "MOVE"
|
Högintensiv motståndsträning inklusive: hela kroppens rörelsemönster, unilateralt partisk styrketräning i nedre extremiteter, uppgiftsorienterade balansuppgifter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Knäförlängningsmuskelstyrkan mättes på en isokinetisk dynamometer som en maximal frivillig isometrisk kontraktion i newton (N) kraft.
Genomsnittet av tre försök användes.
|
12 veckor
|
|
muskelkraft
Tidsram: 12 veckor
|
Benförlängningsmuskelstyrkan mättes på en Nottingham power rig i watt (W).
Genomsnittet av tre försök användes.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sitta-och-stå-uppdrag
Tidsram: 12 veckor
|
biomekanik (vGRF) uppmätt under sittuppställningsutförande
|
12 veckor
|
|
vanlig gånghastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Gånghastigheten mättes i vanlig hastighet över en 50 fots distans och rapporterades i meter/sekund.
|
12 veckor
|
|
muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
|
MRT-analys av quadriceps muskelmassa rapporterad som genomsnittlig tvärsnittsarea i cm2.
|
12 veckor
|
|
Modifierat fysiskt prestationstest
Tidsram: 12 veckor
|
Det modifierade fysiska prestationstestet (mPPT) är ett standardiserat test med nio punkter som utformats för att bedöma flera dimensioner av fysisk funktion som användes för att bedöma övergripande fysisk funktion.
Poäng redovisas på en skala från 0-36.
|
12 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 12 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS) är en objektiv skala med 14 punkter som ger ett tillförlitligt och giltigt mått på statisk balans, med poäng mindre än 45 som indikerar signifikant fallrisk bland äldre vuxna.
Poäng varierar från 0-56.
|
12 veckor
|
|
Tidpunkt och gå test
Tidsram: 12 veckor
|
Timed up and go-testet registreras som tiden i sekunder för att stå, gå 3 meter, vända och gå tillbaka till en stol.
Medeltiden för tre försök redovisas.
|
12 veckor
|
|
Trappklättringstest
Tidsram: 12 veckor
|
Tiden det tar att gå uppför 10 trappor rapporteras.
|
12 veckor
|
|
Trappnedstigningstest
Tidsram: 12 veckor
|
Tiden det tar att gå ner 10 trappor rapporteras.
|
12 veckor
|
|
Nedre extremitetsmått
Tidsram: 12 veckor
|
Lower Extremity Measure (LEM) är ett självrapporterande frågeformulär med 29 punkter som är tillförlitligt, giltigt och lyhört för förbättringar, med poäng på 75 som indikerar måttlig skörhet och poäng över 85 som indikerar normal rörlighet och fysisk funktion efter höftfraktur.
Poäng varierar från 0-100.
|
12 veckor
|
|
Aktivitetsspecifik balansskala
Tidsram: 12 veckor
|
Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skala är en validerad, tillförlitlig, självrapporteringsskala med 16 punkter som används för att bestämma balansförtroende.
Poäng varierar från 0-100.
|
12 veckor
|
|
Sex minuters gångtest
Tidsram: 12 veckor.
|
Avståndet i meter (m) som gått på sex minuter registreras.
|
12 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelkvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
muskelkvalitet (kraft/areaenhet) beräknad med hjälp av kraft- och massavariabler
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Houck J, Kneiss J, Bukata SV, Puzas JE. Analysis of vertical ground reaction force variables during a Sit to Stand task in participants recovering from a hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):470-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.004. Epub 2010 Dec 31.
- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
- D'Adamo CR, Hawkes WG, Miller RR, Jones M, Hochberg M, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Magaziner J. Short-term changes in body composition after surgical repair of hip fracture. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):275-80. doi: 10.1093/ageing/aft198. Epub 2013 Dec 25.
- Penrod JD, Boockvar KS, Litke A, Magaziner J, Hannan EL, Halm EA, Silberzweig SB, Sean Morrison R, Orosz GM, Koval KJ, Siu AL. Physical therapy and mobility 2 and 6 months after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1114-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52309.x.
- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Första postat (Uppskatta)
18 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00062639
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .