Verbetering van revalidatie na heupfractuur
15 december 2015 bijgewerkt door: Robin Marcus, University of Utah
Verbeterde revalidatie gericht op kracht en bewegingspatroonsymmetrie na heupfractuur
Deze studie evalueert de haalbaarheid van het implementeren van een eenzijdig bevooroordeelde weerstandstraining met hoge intensiteit om herstellend versus compenserend herstel te vergemakkelijken na "gebruikelijke zorg" fysiotherapie bij oudere volwassenen die onlangs een heupfractuur hebben opgelopen.
Bovendien worden fysieke prestaties tijdens een zit-naar-stand-taak, spierfunctie (kracht/kracht), fysieke functiemetingen, spiersamenstelling en spierkwaliteit (kracht/oppervlakte-eenheid) beoordeeld voor en na gerichte weerstandstraining met hoge intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heupfracturen zijn een groot probleem voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten. Valgerelateerde verwondingen vormen de belangrijkste doodsoorzaak en handicaps bij personen ouder dan 65 jaar. Heupfracturen worden consequent geïdentificeerd als een van de meest voorkomende, kostbare en verwoestende niet-dodelijke verwondingen als gevolg van een val. Rehabilitatie na een heupfractuur is de afgelopen 30 jaar grotendeels onveranderd gebleven, ondanks bewijs dat intensieve revalidatie de fysieke functie na een heupfractuur ten goede kan komen buiten het herstel dat kenmerkend is voor "gebruikelijke zorg".
Asymmetrieën die worden aangetoond in de fysieke uitvoering van verschillende taken, zoals lopen, evenwicht en een transfer van zit naar stand, en een verminderde spierfunctie van de chirurgische ledematen zijn jarenlang duidelijk na een heupfractuur en kunnen bijdragen aan het hoge aantal vallen en de achteruitgang van de functie typisch voor oudere volwassenen die herstellen van een heupfractuur. Het implementeren van een hoogintensieve revalidatiebenadering gericht op asymmetrieën na een heupfractuur zal waarschijnlijk leiden tot verbeterde symmetrie in zowel fysiek functioneren als spierfunctie. Deze studie zal oudere volwassenen rekruteren die recentelijk een heupfractuur hebben opgelopen en "gewone zorg" fysiotherapie hebben voltooid om te bepalen of een intensieve revalidatiestrategie gericht op asymmetrieën in bewegingsstrategieën en spierfunctie van de chirurgische ledemaat met succes kan worden geïmplementeerd in deze uitdagende populatie . Met name rekrutering, naleving van de parameters van het revalidatieprotocol en retentie zullen worden aangepakt bij degenen die beginnen met training met hoge weerstand ongeveer 8-12 weken na het optreden van een heupfractuur.
Daarnaast zullen de onderzoekers het potentieel onderzoeken van gerichte eenzijdige weerstandstraining om de functie en prestaties van chirurgische ledematen na een heupfractuur te verbeteren. Concreet worden fysieke prestaties, spierfunctie en spierkwaliteit/-samenstelling vastgelegd en vergeleken voor/na de training om te bepalen of er verbeteringen optreden in combinatie met intensieve revalidatietraining. Daarnaast zullen de onderzoekers verbeteringen in de spiersamenstelling meten die optreden als gevolg van deze intensieve weerstandstraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 50 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Mentale status MoCA-score groter dan 22
- Onafhankelijke gemeenschap ambulant voorafgaand aan heupfractuur
- Mogelijkheid om meer dan 50 voet te lopen met of zonder hulpmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Vorige heupfractuur
- Bilaterale heupfractuur
- Pathologische breuk
- Verwachte levensduur Verwachting minder dan een jaar
- Permanent geïnstitutionaliseerd
- Breuk resultaat van multitrauma
- Hartafwijkingen
- Neuromusculaire stoornissen
- Onstabiele medische omstandigheden
- Verhoogde systolische bloeddruk hoger dan 150 of diastolische bloeddruk hoger dan 100
- Geïmplanteerde elektronische apparaten
- Geschiedenis van een beroerte met motorische handicap
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Ziekte van de luchtwegen
- Voorwaarden die door PI of arts als uitsluiting worden beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Hoge intensiteit, unilateraal bevooroordeelde weerstandstraining 3x/wk x 12wk "MOVE"
|
Weerstandstraining met hoge intensiteit, waaronder: bewegingspatronen van het hele lichaam, eenzijdig bevooroordeelde krachttraining van de onderste ledematen, taakgerichte evenwichtstaken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De spierkracht van de knie-extensie werd gemeten op een isokinetische dynamometer als een maximale vrijwillige isometrische contractie in Newton (N) kracht.
Het gemiddelde van drie proeven werd gebruikt.
|
12 weken
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De spierkracht voor beenstrekking werd gemeten op een Nottingham power rig in watt (W).
Het gemiddelde van drie proeven werd gebruikt.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
taakuitvoering van zitten naar staan
Tijdsspanne: 12 weken
|
biomechanica (vGRF) gemeten tijdens het uitvoeren van zit-naar-stand taken
|
12 weken
|
|
gebruikelijke loopsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
De loopsnelheid werd gemeten met de gebruikelijke snelheid over een afstand van 50 voet en gerapporteerd in meters/seconde.
|
12 weken
|
|
spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
MRI-analyse van quadriceps-spiermassa gerapporteerd als gemiddeld dwarsdoorsnede-oppervlak in cm2.
|
12 weken
|
|
Gewijzigde fysieke prestatietest
Tijdsspanne: 12 weken
|
De gemodificeerde fysieke prestatietest (mPPT) is een gestandaardiseerde test met negen items die is ontworpen om meerdere dimensies van fysieke functie te beoordelen en die werd gebruikt om de algehele fysieke functie te beoordelen.
Scores worden gerapporteerd op een schaal van 0-36.
|
12 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een objectieve schaal met 14 items die een betrouwbare en valide maatstaf biedt voor statisch evenwicht, waarbij scores van minder dan 45 wijzen op een aanzienlijk valrisico bij oudere volwassenen.
Scores variëren van 0-56.
|
12 weken
|
|
Timed up and go-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Timed up and go-test wordt geregistreerd als de tijd in seconden om op te staan, 3 meter te lopen, om te draaien en weer terug te gaan naar een stoel.
De gemiddelde tijd van drie proeven wordt gerapporteerd.
|
12 weken
|
|
Trapklim-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
De tijd die nodig is om 10 trappen op te gaan wordt gerapporteerd.
|
12 weken
|
|
Trap afdaaltest
Tijdsspanne: 12 weken
|
De tijd die nodig is om 10 trappen af te dalen wordt gerapporteerd.
|
12 weken
|
|
Maatregel onderste ledematen
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Lower Extremity Measure (LEM) is een zelfrapportagevragenlijst met 29 items die betrouwbaar en valide is en reageert op verbetering, met scores van 75 voor matige kwetsbaarheid en scores boven de 85 voor normale mobiliteit en fysiek functioneren na een heupfractuur.
Scores variëren van 0-100.
|
12 weken
|
|
Activiteiten Specifieke Weegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-schaal is een 16-item, gevalideerde, betrouwbare zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om balansvertrouwen te bepalen.
Scores variëren van 0-100.
|
12 weken
|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken.
|
De afgelegde afstand in meters (m) in zes minuten wordt geregistreerd.
|
12 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spier kwaliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
spierkwaliteit (kracht/oppervlakte-eenheid) berekend door kracht- en massavariabelen te gebruiken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Houck J, Kneiss J, Bukata SV, Puzas JE. Analysis of vertical ground reaction force variables during a Sit to Stand task in participants recovering from a hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):470-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.004. Epub 2010 Dec 31.
- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
- D'Adamo CR, Hawkes WG, Miller RR, Jones M, Hochberg M, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Magaziner J. Short-term changes in body composition after surgical repair of hip fracture. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):275-80. doi: 10.1093/ageing/aft198. Epub 2013 Dec 25.
- Penrod JD, Boockvar KS, Litke A, Magaziner J, Hannan EL, Halm EA, Silberzweig SB, Sean Morrison R, Orosz GM, Koval KJ, Siu AL. Physical therapy and mobility 2 and 6 months after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1114-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52309.x.
- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00062639
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .