Forbedring av rehabilitering etter hoftebrudd
15. desember 2015 oppdatert av: Robin Marcus, University of Utah
Forbedret rehabilitering rettet mot styrke og bevegelsesmønster symmetri etter hoftebrudd
Denne studien evaluerer muligheten for å implementere en ensidig forutinntatt motstandstrening med høy intensitet for å lette gjenopprettende vs. kompenserende utvinning etter "vanlig pleie" fysioterapi blant eldre voksne som nylig har pådratt seg et hoftebrudd.
I tillegg vurderes fysisk ytelse under en sitte-å-stå-oppgave, muskelfunksjon (styrke/kraft), fysiske funksjonsmål, muskelsammensetning og muskelkvalitet (kraft/enhetsareal), før og etter målrettet motstandstrening med høy intensitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hoftebrudd er et stort folkehelseproblem i USA. Fallrelaterte skader utgjør den viktigste årsaken til dødsfall og funksjonshemming blant personer over 65 år. Hoftebrudd er konsekvent identifisert som en av de hyppigste, mest kostbare og ødeleggende ikke-dødelige skadene fra et fall. Rehabilitering etter hoftebrudd forblir stort sett uendret i løpet av de siste 30 årene til tross for bevis på at høyintensiv rehabilitering kan være til fordel for fysisk funksjon etter hoftebrudd utover restitusjonen som er typisk med "vanlig omsorg".
Asymmetrier påvist i fysisk utførelse av ulike oppgaver, som gang, balanse og overføring av sitte-til-stå, og nedsatt kirurgisk lemmuskelfunksjon er tydelig i årevis etter hoftebrudd, og kan bidra til høy fallfrekvens og fallende funksjon. vanligvis møtt av eldre voksne som kommer seg etter hoftebrudd. Implementering av en høyintensiv rehabiliteringstilnærming rettet mot asymmetrier etter hoftebrudd vil sannsynligvis gi forbedret symmetri i både fysisk funksjon og muskelfunksjon. Denne studien vil rekruttere eldre voksne som nylig har pådratt seg et hoftebrudd og fullført "vanlig pleie" fysioterapi for å avgjøre om en rehabiliteringsstrategi med høy intensitet rettet mot asymmetrier i bevegelsesstrategier og muskelfunksjon i det kirurgiske lemmet kan implementeres med hell i denne utfordrende populasjonen. . Spesielt rekruttering, overholdelse av rehabiliteringsprotokollparametere og retensjon vil bli tatt opp blant de som starter høymotstandstrening ca. 8-12 uker etter forekomst av hoftebrudd.
I tillegg vil etterforskerne utforske potensialet til målrettet ensidig motstandstrening for å forbedre kirurgisk lemfunksjon og ytelse etter hoftebrudd. Spesifikt blir fysisk ytelse, muskelfunksjon og muskelkvalitet/sammensetning registrert og sammenlignet før/etter trening for å avgjøre om forbedringer skjer i forbindelse med høyintensiv rehabiliteringstrening. I tillegg vil etterforskerne måle forbedringer i muskelsammensetning som oppstår som et resultat av denne høyintensive motstandstreningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 50 år
- Evne til å signere informert samtykke
- Mental Status MoCA-score høyere enn 22
- Uavhengig fellesskap ambulerende før hoftebrudd
- Evne til å bevege seg mer enn 50 fot med eller uten hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hoftebrudd
- Bilateral hoftebrudd
- Patologisk brudd
- Forventet levetid Forventet levetid mindre enn ett år
- Permanent institusjonalisert
- Bruddresultat av multitraume
- Hjerteabnormiteter
- Nevromuskulære svekkelser
- Ustabile medisinske tilstander
- Forhøyet systolisk blodtrykk over 150 eller diastolisk blodtrykk over 100
- Implanterte elektroniske enheter
- Historie om hjerneslag med motorisk funksjonshemming
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Luftveissykdom
- Forhold som anses ekskluderende av PI eller lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Høyintensiv, unilateralt partisk motstandstrening 3x/wk x 12wk "MOVE"
|
Høyintensiv motstandstrening inkludert: bevegelsesmønstre for hele kroppen, ensidig forutinntatt styrketrening i nedre ekstremiteter, oppgaveorienterte balanseoppgaver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Kneekstensjonsmuskelstyrke ble målt på et isokinetisk dynamometer som en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning i newton (N) kraft.
Gjennomsnittet av tre forsøk ble brukt.
|
12 uker
|
|
muskelkraft
Tidsramme: 12 uker
|
Benforlengelsesmuskelstyrken ble målt på en Nottingham kraftrigg i watt (W).
Gjennomsnittet av tre forsøk ble brukt.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sitt-til-stå-oppgaveutførelse
Tidsramme: 12 uker
|
biomekanikk (vGRF) målt under sitt-til-stå-oppgaveutførelse
|
12 uker
|
|
vanlig ganghastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Ganghastighet ble målt med vanlig hastighet over en 50 fots avstand og rapportert i meter/sekund.
|
12 uker
|
|
muskelmasse
Tidsramme: 12 uker
|
MR-analyse av quadriceps muskelmasse rapportert som gjennomsnittlig tverrsnittsareal i cm2.
|
12 uker
|
|
Modifisert fysisk ytelsestest
Tidsramme: 12 uker
|
Den modifiserte fysiske ytelsestesten (mPPT) er en standardisert ni-element test designet for å vurdere flere dimensjoner av fysisk funksjon ble brukt til å vurdere generell fysisk funksjon.
Poeng rapporteres på en skala fra 0-36.
|
12 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 12 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) er en 14-elements objektiv skala som gir et pålitelig og gyldig mål på statisk balanse, med skårer mindre enn 45 som indikerer betydelig fallrisiko blant eldre voksne.
Resultatene varierer fra 0-56.
|
12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 12 uker
|
Timed up and go-testen registreres som tiden i sekunder for å stå, gå 3 meter, snu og gå tilbake til en stol.
Gjennomsnittlig tid for tre forsøk er rapportert.
|
12 uker
|
|
Trappeklatretest
Tidsramme: 12 uker
|
Tiden det tar å gå opp 10 trapper er rapportert.
|
12 uker
|
|
Nedstigningstest for trapper
Tidsramme: 12 uker
|
Tiden det tar å gå ned 10 trapper er rapportert.
|
12 uker
|
|
Mål for nedre ekstremitet
Tidsramme: 12 uker
|
Lower Extremity Measure (LEM) er et 29-elements selvrapporteringsskjema som er pålitelig, gyldig og responsivt på forbedring, med skårer på 75 som indikerer moderat skrøpelighet, og skårer over 85 som indikerer normal mobilitet og fysisk funksjon etter hoftebrudd.
Score varierer fra 0-100.
|
12 uker
|
|
Aktivitetsspesifikk balanseskala
Tidsramme: 12 uker
|
Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-skala er en 16-elements, validert, pålitelig, selvrapporteringsskala som brukes til å bestemme balansesikkerhet.
Score varierer fra 0-100.
|
12 uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker.
|
Avstanden i meter (m) gått på seks minutter registreres.
|
12 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelkvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
muskelkvalitet (kraft/arealenhet) beregnet ved å bruke kraft- og massevariabler
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin L Marcus, PhD, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kneiss JA, Houck JR, Bukata SV, Puzas JE. Influence of upper extremity assistance on lower extremity force application symmetry in individuals post-hip fracture during the sit-to-stand task. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):474-81. doi: 10.2519/jospt.2012.3562. Epub 2012 Apr 30.
- Kneiss JA, Hilton TN, Tome J, Houck JR. Weight-bearing asymmetry in individuals post-hip fracture during the sit to stand task. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jan;30(1):14-21. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.11.012. Epub 2014 Nov 29.
- Edgren J, Rantanen T, Heinonen A, Portegijs E, Alen M, Kiviranta I, Kallinen M, Sipila S. Effects of progressive resistance training on physical disability among older community-dwelling people with history of hip fracture. Aging Clin Exp Res. 2012 Apr;24(2):171-5. doi: 10.1007/BF03325162.
- Portegijs E, Kallinen M, Rantanen T, Heinonen A, Sihvonen S, Alen M, Kiviranta I, Sipila S. Effects of resistance training on lower-extremity impairments in older people with hip fracture. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1667-74. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.026.
- Portegijs E, Sipila S, Rantanen T, Lamb SE. Leg extension power deficit and mobility limitation in women recovering from hip fracture. Am J Phys Med Rehabil. 2008 May;87(5):363-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e318164a9e2.
- Edgren J, Salpakoski A, Rantanen T, Heinonen A, Kallinen M, von Bonsdorff MB, Portegijs E, Sihvonen S, Sipila S. Balance confidence and functional balance are associated with physical disability after hip fracture. Gait Posture. 2013 Feb;37(2):201-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.07.001. Epub 2012 Aug 9.
- Host HH, Sinacore DR, Bohnert KL, Steger-May K, Brown M, Binder EF. Training-induced strength and functional adaptations after hip fracture. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):292-303. doi: 10.2522/ptj.20050396. Epub 2007 Feb 6.
- Binder EF, Brown M, Sinacore DR, Steger-May K, Yarasheski KE, Schechtman KB. Effects of extended outpatient rehabilitation after hip fracture: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Aug 18;292(7):837-46. doi: 10.1001/jama.292.7.837.
- Houck J, Kneiss J, Bukata SV, Puzas JE. Analysis of vertical ground reaction force variables during a Sit to Stand task in participants recovering from a hip fracture. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2011 Jun;26(5):470-6. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.004. Epub 2010 Dec 31.
- Miller RR, Eastlack M, Hicks GE, Alley DE, Shardell MD, Orwig DL, Goodpaster BH, Chomentowski PJ, Hawkes WG, Hochberg MC, Ferrucci L, Magaziner J. Asymmetry in CT Scan Measures of Thigh Muscle 2 Months After Hip Fracture: The Baltimore Hip Studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Jun;70(6):753-6. doi: 10.1093/gerona/glr188.
- D'Adamo CR, Hawkes WG, Miller RR, Jones M, Hochberg M, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Magaziner J. Short-term changes in body composition after surgical repair of hip fracture. Age Ageing. 2014 Mar;43(2):275-80. doi: 10.1093/ageing/aft198. Epub 2013 Dec 25.
- Penrod JD, Boockvar KS, Litke A, Magaziner J, Hannan EL, Halm EA, Silberzweig SB, Sean Morrison R, Orosz GM, Koval KJ, Siu AL. Physical therapy and mobility 2 and 6 months after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1114-20. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52309.x.
- Magaziner J, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman SI, Fox KM, Dolan M, Felsenthal G, Kenzora J. Recovery from hip fracture in eight areas of function. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Sep;55(9):M498-507. doi: 10.1093/gerona/55.9.m498.
- Visser M, Harris TB, Fox KM, Hawkes W, Hebel JR, Yahiro JY, Michael R, Zimmerman SI, Magaziner J. Change in muscle mass and muscle strength after a hip fracture: relationship to mobility recovery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Aug;55(8):M434-40. doi: 10.1093/gerona/55.8.m434.
- Fox KM, Magaziner J, Hawkes WG, Yu-Yahiro J, Hebel JR, Zimmerman SI, Holder L, Michael R. Loss of bone density and lean body mass after hip fracture. Osteoporos Int. 2000;11(1):31-5. doi: 10.1007/s001980050003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00062639
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .